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Ganzkörper-Photobiomodulation bei motorischen und kognitiven Veränderungen bei Parkinson-Erkrankung (PBM)

26. November 2025 aktualisiert von: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Evaluationsstudie zu den Wirkungen und der Sicherheit der Ganzkörper-Photobiomodulationstherapie auf motorische und kognitive Veränderungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Diese Studie zielt darauf ab, das Ausmaß motorischer und kognitiver Veränderungen sowie die Sicherheit, die sich aus etwa 10 Wochen Ganzkörper-Photobiomodulation (PBM)-Therapie (etwa drei Sitzungen pro Woche, einmal täglich, 20 Minuten pro Sitzung) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit ergeben, explorativ zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Südkorea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 50612
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einer Diagnose der Parkinson-Krankheit in den Hoehn- und Yahr-Stadien 1-3 basierend auf Anamnese und Untersuchung
  • Erwachsene im Alter von 40 Jahren oder älter
  • Personen, die selbstständig gehen können

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung (Korean Mini-Mental State Examination [K-MMSE] Wert ≤ 9), die das Verständnis und die Durchführung von Aufgaben erschwert
  • Patienten mit Demenz, außer Parkinson-Demenz
  • Personen mit implantierten medizinischen oder anderen elektronischen Geräten
  • Personen mit schweren neuropsychiatrischen Störungen
  • Personen, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening wegen Alkoholabhängigkeit behandelt wurden
  • Personen mit Suizidversuchen in der Vorgeschichte
  • Personen mit Anfallsleiden in der Vorgeschichte
  • Personen, die in sitzender Ruheposition an Atemnot leiden
  • Personen mit Sehbehinderung, die das Lesen normaler Texte selbst mit Korrekturlinsen verhindert
  • Personen mit Hörbehinderung, die das Verstehen von Gesprächen selbst mit Hörgerät verhindert
  • Personen, die an zwei oder mehr klinischen Studien im selben Jahr oder an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 6 Monate teilgenommen haben
  • Frauen und Männer mit Kinderwunsch, die während der Studie eine Schwangerschaft planen oder die nicht zustimmen, angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Personen, die vom Hauptprüfer oder Studienpersonal aufgrund klinisch signifikanter Befunde, die oben nicht anderweitig spezifiziert sind, als medizinisch ungeeignet für die Teilnahme erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Parkinson
Die Teilnehmer erhielten einmal täglich (20 Minuten pro Sitzung) eine Ganzkörper-PBM-Therapie, dreimal pro Woche, über ungefähr 10 Wochen, insgesamt 30 Sitzungen.
Gerät: Photobiomodulation
Die Teilnehmer erhielten über etwa 10 Wochen hinweg eine Ganzkörper-PBM-Therapie (drei Sitzungen pro Woche, einmal täglich, 20 Minuten pro Sitzung), wobei jede Sitzung eine zufällig ausgewählte Wellenlänge von entweder 660 nm, 850 nm oder 940 nm (±20%) verwendete.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UPDRS
Zeitfenster: Veränderung der UPDRS von der Basislinie bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Die UPDRS reicht von 0 bis 199, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomausprägung hinweisen.
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Veränderung der UPDRS von der Basislinie bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Die UPDRS reicht von 0 bis 199, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomausprägung hinweisen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BBS
Zeitfenster: Veränderung der Berg-Balance-Scale-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Die BBS reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte eine bessere Gleichgewichtsleistung anzeigen.
Berg Balance Scale
Veränderung der Berg-Balance-Scale-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Die BBS reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte eine bessere Gleichgewichtsleistung anzeigen.
Griffkraft- und Kneifkrafttest
Zeitfenster: Veränderung der Griffkraft und der Greifkraft vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Höhere Werte deuten auf eine bessere Handfunktion hin.
Griff, Spitzengriff & Dreifingergriff
Veränderung der Griffkraft und der Greifkraft vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Höhere Werte deuten auf eine bessere Handfunktion hin.
FRT
Zeitfenster: Veränderung der Functional-Reach-Test-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Höhere Werte deuten auf eine bessere Handfunktion hin.
Funktionaler Reichweiten-Test
Veränderung der Functional-Reach-Test-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Höhere Werte deuten auf eine bessere Handfunktion hin.
TUG
Zeitfenster: Änderung der Timed-Up-and-Go-Test-Ergebnisse von der Ausgangsbewertung bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Niedrigere Werte deuten auf eine bessere funktionelle Mobilität hin.
Timed Up and Go
Änderung der Timed-Up-and-Go-Test-Ergebnisse von der Ausgangsbewertung bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Niedrigere Werte deuten auf eine bessere funktionelle Mobilität hin.
CTRS
Zeitfenster: Änderung der CRTS-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu ca. 10 Wochen). Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 160, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Tremorsymptome hindeuten.
Klinische Bewertungsskala für Tremor
Änderung der CRTS-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu ca. 10 Wochen). Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 160, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Tremorsymptome hindeuten.
SVLT
Zeitfenster: Veränderung der SVLT-Werte von der Ausgangsbewertung bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Die Werte reichen von 0 bis 36, wobei höhere Werte eine bessere Gedächtnisleistung widerspiegeln.
Seoul verbal learning test
Veränderung der SVLT-Werte von der Ausgangsbewertung bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Die Werte reichen von 0 bis 36, wobei höhere Werte eine bessere Gedächtnisleistung widerspiegeln.
RCFT
Zeitfenster: Veränderung der RCFT-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Höhere Werte deuten auf eine bessere visuell-räumliche und Gedächtnisleistung hin.
Rey komplexer Figurentest
Veränderung der RCFT-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Höhere Werte deuten auf eine bessere visuell-räumliche und Gedächtnisleistung hin.
DST
Zeitfenster: Veränderung der DST-Werte von der Baseline bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Ziffernspanne-Test
Veränderung der DST-Werte von der Baseline bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
TMT
Zeitfenster: Veränderung der TMT-Werte von der Ausgangsmessung bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Schnellere Abschlusszeiten (d.h. niedrigere Werte) deuten auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Trail-Making-Test
Veränderung der TMT-Werte von der Ausgangsmessung bis nach 30 Sitzungen (bis zu etwa 10 Wochen). Schnellere Abschlusszeiten (d.h. niedrigere Werte) deuten auf eine bessere kognitive Funktion hin.
K-CWST
Zeitfenster: Veränderung der K-CWST-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu ca. 10 Wochen). Schnellere Abschlusszeiten (d.h. niedrigere Werte) weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Koreanischer Farbwort-Stroop-Test
Veränderung der K-CWST-Werte vom Ausgangswert bis nach 30 Sitzungen (bis zu ca. 10 Wochen). Schnellere Abschlusszeiten (d.h. niedrigere Werte) weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pusan National University Yangsan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-2024-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) können aufgrund des Schutzes der persönlichen Informationen der Teilnehmer und der regulatorischen Einschränkungen unseres Krankenhauses nicht geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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