Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Cannabidiol og Neuroimaging ved Stress (SCANS)

9. september 2026 opdateret af: Keren Bachi, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Patofysiologiske mekanismer for cannabidiol i stressregulering

Dysregulering i stressresponsivitet er et voksende psykiatrisk-transdiagnostisk grundlæggende fænomen med begrænsede terapeutiske strategier. Med legaliseringen af medicinsk og rekreativ cannabis indtager mange mennesker cannabidiol (CBD; en ikke-berusende cannabinoid) for at lindre stressresponsen uden fordel af videnskabelig vejledning. For at adressere dette hul foreslår forskerne en stringent translationsneurovidenskabsundersøgelse i en klinisk højrisikopopulation for at definere CBD's roller i stressresponsen med mekanismer for mesocorticolimbisk-netværksfunktion og hierarki, neurometabolisme, endokrinologi og adfærd, byggende på konvergerende evidens fra dyremodeller og humane beviser fra vores laboratorier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dysregulering i stressresponsivitet, der omfatter mesocortikolimbiske og hypothalamus-hypofyse-binyre-akse signalveje, er et psykiatrisk transdiagnostisk grundlæggende fænomen. Nuværende anxiolytisk farmakoterapi er begrænset i deres effektivitet og kan forårsage afhængighed, lav tolerance og seksuel dysfunktion. Med det stigende antal sårbare individer, der lider af stressrelaterede lidelser i samfundet, er der et presserende behov for nye terapeutiske modaliteter, især til tidlig intervention og for at forbedre behandlingen af stressrelaterede lidelser. Konvergerende beviser fra dyre- og humanstudier af cannabidiol (CBD), en ikke-berusende og veltolereret cannabinoid, har vist sig at have anxiolytiske effekter på stressreaktivitet, især i respons på miljøstimuli (cue-sensitiviserede tilstande). CBD har flere farmakologiske mål og virker som en allosterisk modulator af cannabinoidreceptorer og som et glutamatmodulerende middel. På trods af den nylige stigning i brugen af CBD til at lindre stresssymptomer forbliver dens patofysiologiske mekanismer i humane stresssystemers signalveje i vid udstrækning ukendte. Forståelse af CBD's virkningsmekanismer i stressresponsivitet kan føre til nye terapeutiske strategier for stressrelaterede lidelser. Baseret på dens sikkerhed og de voksende beviser for, at CBD reducerer cue-induceret reaktivitet, foreslår forskerne at evaluere mekanismerne bag CBD's roller i stressrespons i en klinisk højrisikopopulation af unge voksne med tidlige livsadversiteter (ELA), som er kendt for at udvise denne fænotype. Dette forslag udnytter forskernes kliniske og forskningsmæssige ekspertise med højrisikopopulationer med ELA og andre forskeres etablerede erfaring med CBD-kliniske forsøg. Specifikt har forskernes neuroimaging-studie demonstreret prefrontale neuroanatomiske svækkelser forbundet med forstærket klinisk symptomatologi hos individer med ELA. I forhold til CBD har forskerne i raske individer vist, at oral CBD er sikker og veltolereret. Forskerne har demonstreret, at CBD reducerede cue-induceret angst hos individer med psykopatologi, og at effekterne vedvarede, selv når cannabinoiderne ikke længere kunne påvises i kroppen. Desuden viste forskerne i det randomiserede, dobbeltblindede placebokontrollerede forsøg ikke kun, at CBD mindskede cue-induceret angst, men også at det samtidigt reducerede fysiologiske stressresponsivitetsmarkører (cortisol og hjertefrekvens). Vigtigt er, at dens langvarige effekter igen var tydelige en uge efter den sidste administration. Bemærkelsesværdigt er, at forskernes farmakokinetiske forsøg replikerede de tidligere resultater, der viste hurtig biotilgængelighed i oral CBD-dosis (400 mg), som er kendt for at have adfærdsmæssig effektivitet. Forskerne formoder, at CBD under stressresponsivitet vil: 1) nedregulere den neurale reaktivitet i mesocortikolimbiske regioner; 2) reducere indflydelsen af limbiske regioner inden for stressnetværkets afhængighedshierarki; 3) reducere neuronal levedygtighed i mesocortikolimbiske regioner; og 4) mindske endokrin og adfærdsmæssig hyperreaktivitet hos kliniske højrisikoindivider. Dette studie af umedicerede unge voksne mænd og kvinder (N=160) med ELA vil undersøge neurobiologiske mekanismer for stress, som manipuleres af akut CBD vs. placebo (400 mg, oral; ved hjælp af et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrol-design), samt bestemme forholdet mellem CBD-vedvarende (7-dages) ændring og endokrin og adfærdsmæssig akut stressresponsivitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: SCANS Study Team
  • Telefonnummer: 646-984-3519
  • E-mail: scans@mssm.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Ichan School of Medicine at Mount Sinai
        • Ledende efterforsker:
          • Keren Bachi
        • Kontakt:
          • Elena Silverman, MS
          • Telefonnummer: 646-984-3519
          • E-mail: scans@mssm.edu
        • Kontakt:
          • Ariadni Oikonomou, BA
          • Telefonnummer: 646-984-3519
          • E-mail: scans@mssm.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at forstå og give informeret samtykke.
  • Personer mellem 18 og 25 år; køn bruges som en biologisk faktor (50 % af de rekrutterede personer vil være kvinder, hvilket tillader kønssammenligninger).
  • Engelsktalende.
  • Kognitiv præstation på tærsklen for større end eller lig med 23 vurderet ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
  • Tilstedeværelse af ELA på tærsklen for mindst én type mishandling målt ved Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) Scale og/eller én type mishandling scoret moderat/svær målt ved Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
  • Tilstedeværelse af moderat/forhøjet stress målt med en score større end eller lig med 14 på Perceived Stress Scale og/eller høj træt-angst på tærsklen for en score større end eller lig med 40 målt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og ikke større end moderat angstscore (maks. 14) målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7).

Eksklusionskriterier:

  • Have en medicinsk tilstand, der ville gøre studiedeltagelse usikker, og/eller som ville gøre behandlingsoverholdelse vanskelig, og/eller ville forhindre overholdelse af studieprocedure. Dette inkluderer, men er ikke begrænset til følgende kriterier: historie med hjertesygdom, arytmier, neurologisk sygdom af central oprindelse, hovedtraume og krampeanfald.
  • Opfylde kriterier for enhver nuværende psykiatrisk diagnose ifølge DSM-5 [bestemt med Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-5 (M.I.N.I. version 7.2)].
  • Brug af ethvert psykoaktivt stof (bortset fra nikotin og/eller alkohol) inden for de sidste syv dage (bestemt ved mangel på akutte abstinenssymptomer, negativt resultat af en urinprøve for stoffer, timeline follow back og alkoholåndetest for at påvise alkoholpåvirkning).
  • Positiv urinprøve for stoffer (tetrahydrocannabinol, kokain, opiater, benzodiazepiner, barbiturater, amfetaminer, morfin, methadon, metamfetaminer, oxycodon, phencyclidin, tricyklisk antidepressiv, buprenorfin, methylenedioxymethamfetamin).
  • Brug af cannabisprodukter, inklusive CBD, inden for de sidste tre uger (bestemt med urinprøve og selvrapportering). Urinprøve for stoffer vil blive udført ved hvert møde. (Bemærk: Epidiolex vides undertiden at forårsage falsk positiv for THC på urintoksikologi; stofprøve ved besøg efter første CBD-administration vil ikke inkludere THC for ikke at underminere studieblinderingen. Opbevaret urin vil blive testet for THC efter studieblinderingen er åbnet).
  • Brug af medicin, der ændrer BOLD-respons, neurometaboliske/glutamatergiske niveauer og endokrin funktion, inklusive psykotrop medicin (f.eks. SSRI), inden for de sidste tre måneder.
  • Deltagelse i ikke-medikamentbaserede behandlinger for angst eller forhøjet stress, inklusive kognitiv adfærdsterapi eller andre evidensbaserede behandlinger, inden for de sidste tre måneder.
  • Medicinske eller psykiatriske kontraindikationer for CBD-administration (f.eks. historie med overfølsomhed over for cannabinoider) eller nogen af ingredienserne i produktet (sesamolie).
  • At være gravid eller amme.
  • Ikke at bruge en passende præventionsmetode såsom hormonprævention (orale hormonpræventionsmidler, Depo-Provera, Nuva-Ring), spiral (IUD), sterilisering eller dobbelt barrieremetode (kombination af to barrieremetoder brugt samtidigt, f.eks. kondom, spermiedræbende middel, pessar).
  • Deltagelse i et andet farmakoterapeutisk forsøg inden for de sidste tre måneder.
  • Historie med nedsat nyrefunktion eller forhøjede leverenzymer ved forundersøgelse. De ekskluderende laboratorieværdier er: 3x normal AST/ALT, 1,5x bilirubin eller <30 mL/min/1,73 m² eGFR, eller QTc>500.
  • Deltagere, der har brugt enhver medicin, kosttilskud (og/eller grapefrugtjuice) eller kombination af medicin og tilskud kendt for at ændre metabolismen af eller interagere med CBD (bupropion, rifampin, barbiturater, fenothiaziner, cimetidin osv.) 14 dage før og i løbet af studieperioden.
  • Enhver tilstand, der ville gøre studiedeltagelse usikker og/eller som ville forhindre overholdelse af studieprocedure (f.eks. selvmords- eller mordtanker, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed, svær utilstrækkeligt behandlet mental sundhedstilstand) som bestemt af studieklinikeren og/eller PI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Cannabidiol (CBD)
Cannabidiol - oral CBD-opløsning 400 mg
Medicin: Cannabidiol
400 mg cannabidiol
Andre navne:
  • CBD
  • Epidiolex
Placebo komparator: Placebo
Lægemiddel: Placebo Inaktiv oral opløsning
Medicin: Placebo
Inaktiv oral opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural (BOLD) funktionel respons
Tidsramme: Dag 2
Måling af hjerneaktivitet ved hjælp af Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD)-signalet. Neuronsk (BOLD) funktionel respons på akut stress og netværkshierarki i hviletilstandsfunktionel konnektivitet. BOLD-responset vil måle neural aktivitet under stressbetingelser sammenlignet med hvile- og kontrolbetingelser
Dag 2
Neuronel levedygtighed indekseret ved GLX (kombinerede glutamat/glutamin-niveauer) og N-acetylaspartat (NAA) ved hjælp af 1H-MRS.
Tidsramme: på dag 2
Koncentration af hjernens kemikalier (N-acetylaspartat, glutamat/glutamin-niveauer) som en indikator for hjernehelbred målt ved brug af ikke-invasiv billeddannelse med magnetresonansspektroskopi.
på dag 2
Serumkortisolniveau
Tidsramme: Dag 2, Dag 3
Cortisol-blodprøven måler niveauet af cortisol i blodet. Cortisol er et steroid (glukokortikoid eller kortikosteroid) hormon, der produceres af binyren.
Dag 2, Dag 3
Spytkortisolniveau
Tidsramme: Dag 2, Dag 3
Kortisolsalivprøven måler niveauet af kortisol i spytten. Kortisol er et steroid (glukokortikoid eller kortikosteroid) hormon produceret af binyren.
Dag 2, Dag 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for stress (VASStress)
Tidsramme: Dag 2, Dag 3
VASStress består af en kontinuerlig linje, normalt 10 centimeter lang, som konverteres til en score. Fuld skala scores fra 0-10, hvor højere score indikerer højere stressniveau.
Dag 2, Dag 3
Visuel analog skala for angst (VASAnxiety)
Tidsramme: Dag 2, Dag 3
VASAnxiety består af en kontinuerlig linje, normalt 10 centimeter lang, som konverteres til en score. Fuld skala scores fra 0-10, hvor højere score indikerer højere grad af angst.
Dag 2, Dag 3
Adrenocorticotropisk hormon (ACTH) niveau
Tidsramme: Dag 2, Dag 3
ACTH-testen måler niveauet af adrenokorticotrop hormon (ACTH) i blodet. ACTH er et hormon, der frigives fra hypofysen ved hjernens base.
Dag 2, Dag 3
Serum noradrenalin niveau
Tidsramme: Dag 2, Dag 3
Serum noradrenalin vurderer binyrefunktion og kroppens reaktion på stress.
Dag 2, Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Jazz Pharmaceuticals

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Keren Bachi, PhD, Ichan School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY-25-00337
  • 1R01MH139940 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt med National Data Archive hos NIMH i henhold til tilskudskravene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger