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Studie zu Cannabidiol und Neuroimaging bei Stress (SCANS)

9. September 2026 aktualisiert von: Keren Bachi, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Pathophysiologische Mechanismen von Cannabidiol in der Stressregulation

Dysregulation in der Stressreagibilität ist ein wachsendes psychiatrisch-transdiagnostisches Grundphänomen mit begrenzten therapeutischen Strategien. Mit der Legalisierung von medizinischem und Freizeit-Cannabis konsumieren viele Menschen Cannabidiol (CBD; ein nicht berauschendes Cannabinoid), um die Stressreaktion zu lindern, ohne von wissenschaftlicher Anleitung zu profitieren. Um diese Lücke zu schließen, schlagen die Forscher eine strenge translationale Neurowissenschaftsstudie in einer klinischen Hochrisikopopulation vor, um die Rolle von CBD in der Stressreaktion mit Mechanismen der mesocorticolimbischen Netzwerkfunktion und -hierarchie, neurometabolischen, endokrinen und Verhaltensweisen zu definieren, basierend auf konvergierenden Erkenntnissen aus Tiermodellen und humanen Beweisen aus unseren Laboratorien.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine Dysregulation der Stressreaktivität, die mesokortikolimbische und Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achsen-Pfade umfasst, ist ein psychiatrisch-transdiagnostisches Grundphänomen. Aktuelle anxiolytische Pharmakotherapien sind in ihrer Wirksamkeit begrenzt und können Abhängigkeit, niedrige Toleranz und sexuelle Dysfunktion verursachen. Angesichts der wachsenden Zahl anfälliger Personen, die in der Gesellschaft an stressbedingten Störungen leiden, besteht ein dringender Bedarf an neuen therapeutischen Modalitäten, insbesondere für frühe Interventionen und zur Verbesserung der Behandlung stressbedingter Störungen. Konvergente Evidenz aus Tier- und Humanstudien von Cannabidiol (CBD), einem nicht berauschenden und gut verträglichen Cannabinoid, hat gezeigt, dass es anxiolytische Effekte auf die Stressreaktivität hat, insbesondere bei Reaktionen auf Umweltreize (cue-sensibilisierte Zustände). CBD hat multiple pharmakologische Ziele und wirkt als allosterischer Modulator von Cannabinoidrezeptoren und als glutamatmodulierendes Mittel. Trotz jüngster Zunahmen in der Anwendung von CBD zur Linderung von Stresssymptomen bleiben seine pathophysiologischen Mechanismen in menschlichen Stresssystempfaden weitgehend unbekannt. Das Verständnis der Wirkmechanismen von CBD in der Stressreaktivität könnte zu neuen therapeutischen Strategien für stressbedingte Störungen führen. Basierend auf seiner Sicherheit und der wachsenden Evidenz, dass CBD cue-induzierte Reaktivität reduziert, schlagen die Forscher vor, die Mechanismen zu bewerten, die der Rolle von CBD in der Stressreaktion zugrunde liegen, in einer klinischen Hochrisikopopulation junger Erwachsener mit frühkindlichem Stress (ELA), von denen bekannt ist, dass sie diesen Phänotyp aufweisen. Dieser Vorschlag nutzt die klinische und Forschungsexpertise der Forscher mit Hochrisikopopulationen mit ELA und die etablierte Erfahrung anderer Forscher mit CBD-Studien. Insbesondere zeigte die Neuroimaging-Studie der Forscher präfrontale neuroanatomische Beeinträchtigungen, die mit verstärkter klinischer Symptomatologie bei Personen mit ELA assoziiert sind. In Bezug auf CBD haben die Forscher bei gesunden Personen gezeigt, dass orales CBD sicher und gut verträglich ist. Die Forscher haben demonstriert, dass CBD cue-induzierte Angst bei Personen mit Psychopathologie reduzierte und dass die Effekte auch dann anhielten, wenn das Cannabinoid im Körper nicht mehr nachweisbar war. Darüber hinaus zeigten die Forscher in der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie nicht nur eine Replikation der ursprünglichen Befunde, dass CBD cue-induzierte Angst verringerte, sondern auch, dass es gleichzeitig physiologische Stressreaktivitätsmarker (Cortisol und Herzfrequenz) reduzierte. Wichtig ist, dass seine verlängerten Effekte eine Woche nach der letzten Verabreichung wieder deutlich waren. Bemerkenswert ist, dass die pharmakokinetische Studie der Forscher die vorherigen Befunde replizierte, die eine schnelle Bioverfügbarkeit bei einer oralen CBD-Dosis (400 mg) zeigten, von der bekannt ist, dass sie Verhaltenseffizienz hat. Die Hypothesen der Forscher sind, dass CBD während der Stressreaktivität: 1) die neuronale Reaktivität in mesokortikolimbischen Regionen herunterreguliert; 2) den Einfluss limbischer Regionen innerhalb der Abhängigkeitshierarchie des Stressnetzwerks reduziert; 3) die neuronale Viabilität in mesokortikolimbischen Regionen reduziert; und 4) endokrine und behaviorale Hyperreaktivität bei klinischen Hochrisikoindividuen verringert. Diese Studie an unbehandelten jungen erwachsenen Männern und Frauen (N=160) mit ELA wird neurobiologische Mechanismen von Stress untersuchen, wie sie durch akutes CBD vs. Placebo manipuliert werden (400 mg, oral; unter Verwendung eines doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Designs), sowie die Beziehung zwischen CBD-vermittelten (7-tägigen) Veränderungen und endokriner sowie behavioraler akuter Stressreaktivität bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: SCANS Study Team
  • Telefonnummer: 646-984-3519
  • E-Mail: scans@mssm.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Ichan School of Medicine at Mount Sinai
        • Hauptermittler:
          • Keren Bachi
        • Kontakt:
          • Elena Silverman, MS
          • Telefonnummer: 646-984-3519
          • E-Mail: scans@mssm.edu
        • Kontakt:
          • Ariadni Oikonomou, BA
          • Telefonnummer: 646-984-3519
          • E-Mail: scans@mssm.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und zu erteilen.
  • Personen zwischen 18 und 25 Jahren; Geschlecht wird als biologischer Faktor verwendet (50 % der rekrutierten Personen werden weiblich sein, um Geschlechtervergleiche zu ermöglichen).
  • Englischsprachige.
  • Kognitive Leistung an der Schwelle von größer oder gleich 23, bewertet durch die Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
  • Vorliegen von ELA (Early Life Adversity) an der Schwelle von mindestens einer Art von Misshandlung, gemessen durch die Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE)-Skala und/oder einer Art von Misshandlung, die als moderat/schwer bewertet wird, gemessen durch den Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
  • Vorliegen von moderatem/erhöhtem Stress, gemessen mit einem Wert größer oder gleich 14 auf der Perceived Stress Scale, und/oder hohe Eigenschaftsangst an der Schwelle von größer oder gleich 40, gemessen mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI), und nicht mehr als moderate Angstwerte (max. 14), gemessen durch die Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).

Ausschlusskriterien:

  • Eine medizinische Erkrankung haben, die die Studienteilnahme unsicher machen würde und/oder die die Therapietreue erschweren würde und/oder die die Einhaltung des Studienablaufs verhindern würde. Dies schließt, ist aber nicht beschränkt auf die folgenden Kriterien ein: Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Arrhythmien, neurologischen Erkrankungen zentralen Ursprungs, Kopfverletzungen und Anfällen.
  • Die Kriterien für eine aktuelle psychiatrische Diagnose gemäß DSM-5 erfüllen [ermittelt mit dem Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-5 (M.I.N.I. Version 7.2)].
  • Einnahme eines psychoaktiven Medikaments (außer Nikotin und/oder Alkohol) in den letzten sieben Tagen (ermittelt durch das Fehlen akuter Entzugssymptome, ein negatives Ergebnis eines Urin-Drogentests, Timeline Follow-Back und Alkohol-Atemtest zur Erkennung von Alkoholintoxikation).
  • Positiver Urin-Drogentest (Tetrahydrocannabinol, Kokain, Opiate, Benzodiazepine, Barbiturate, Amphetamine, Morphin, Methadon, Methamphetamine, Oxycodon, Phencyclidin, trizyklische Antidepressiva, Buprenorphin, Methylendioxymethamphetamin).
  • Konsum von Cannabisprodukten, einschließlich CBD, in den letzten drei Wochen (ermittelt durch Urintest und Selbstauskunft). Der Urin-Drogentest wird bei jedem Termin durchgeführt. (Hinweis: Epidiolex ist dafür bekannt, manchmal ein falsch positives Ergebnis für THC bei der Urintoxikologie zu verursachen; der Drogentest im Termin nach der ersten CBD-Verabreichung wird THC nicht einschließen, um die Studienverblindung nicht zu beeinträchtigen. Gelagerter Urin wird auf THC getestet, nachdem die Studienverblindung aufgehoben wurde).
  • Einnahme von Medikamenten, die die BOLD-Antwort, neurometabolische/glutamaterge Spiegel und die endokrine Funktion verändern, einschließlich psychotroper Medikamente (z.B. SSRIs), in den letzten drei Monaten.
  • Teilnahme an nicht-medikamentenbasierten Behandlungen für Angst oder erhöhten Stress, einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie oder anderer evidenzbasierter Behandlungen, in den letzten drei Monaten.
  • Medizinische oder psychiatrische Kontraindikationen für die CBD-Verabreichung (z.B. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber Cannabinoiden) oder einer der Inhaltsstoffe des Produkts (Sesamöl).
  • Schwanger oder stillend sein.
  • Keine angemessene Verhütungsmethode wie hormonelle Kontrazeption (orale hormonelle Verhütungsmittel, Depo-Provera, Nuva-Ring), Intrauterinpessar (IUP), Sterilisation oder doppelte Barriere-Methode (Kombination von zwei Barriere-Methoden, die gleichzeitig verwendet werden, z.B. Kondom, Spermizid, Diaphragma) anwenden.
  • Teilnahme an einer anderen pharmakotherapeutischen Studie in den letzten drei Monaten.
  • Vorgeschichte von eingeschränkter Nierenfunktion oder erhöhten Leberenzymen beim Vor-Screening. Die ausschließenden Laborwerte sind: 3x normale AST/ALT, 1,5x Bilirubin oder <30 mL/min/1,73 m² eGFR, oder QTc>500.
  • Teilnehmer, die 14 Tage vor und während der Studiendauer Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel (und/oder Grapefruitsaft) oder eine Kombination von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln eingenommen haben, von denen bekannt ist, dass sie den Metabolismus von CBD verändern oder mit CBD interagieren (Bupropion, Rifampicin, Barbiturate, Phenothiazine, Cimetidin, etc.).
  • Jede Erkrankung, die die Studienteilnahme unsicher machen würde und/oder die die Einhaltung des Studienablaufs verhindern würde (z.B. suizidale oder homizidale Gedanken, die sofortige Aufmerksamkeit erfordern, schwerwiegende unzureichend behandelte psychische Erkrankung), wie vom Studienkliniker und/oder PI festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Cannabidiol (CBD)
Cannabidiol - orale CBD-Lösung 400 mg
Arzneimittel: Cannabidiol
400 mg Cannabidiol
Andere Namen:
  • CBD
  • Epidiolex
Placebo-Komparator: Placebo
Medikament: Placebo Inaktive orale Lösung
Arzneimittel: Placebo
Inaktive orale Lösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuronale (BOLD) funktionelle Reaktion
Zeitfenster: Tag 2
Messung der Gehirnaktivität mittels des Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD)-Signals. Neuronale (BOLD) funktionelle Reaktion auf akuten Stress und Netzwerkhierarchie in der Ruhezustands-Funktionskonnektivität. Die BOLD-Antwort misst die neuronale Aktivität unter Stressbedingungen im Vergleich zu Ruhe- und Kontrollbedingungen.
Tag 2
Neuronale Lebensfähigkeit indiziert durch GLX (kombinierte Glutamat-/Glutaminspiegel) und N-Acetylaspartat (NAA) mittels 1H-MRS.
Zeitfenster: am Tag 2
Konzentration von Hirnchemikalien (N-Acetylaspartat, Glutamat/Glutamin-Spiegel) als Indikator für die Hirngesundheit, gemessen mittels nicht-invasiver Magnetresonanzspektroskopie-Bildgebung.
am Tag 2
Serum-Cortisolspiegel
Zeitfenster: Tag 2, Tag 3
Der Cortisol-Bluttest misst den Cortisolspiegel im Blut. Cortisol ist ein Steroid (Glukokortikoid oder Kortikosteroid) Hormon, das von der Nebenniere produziert wird.
Tag 2, Tag 3
Speichelcortisolspiegel
Zeitfenster: Tag 2, Tag 3
Der Cortisol-Speicheltest misst den Cortisolspiegel im Speichel. Cortisol ist ein Steroidhormon (Glucocorticoid oder Kortikosteroid), das von der Nebenniere produziert wird.
Tag 2, Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Stress (VASStress)
Zeitfenster: Tag 2, Tag 3
Die VASStress besteht aus einer durchgehenden Linie, normalerweise 10 Zentimeter lang, die in einen Score umgewandelt wird. Die gesamte Skala wird von 0-10 bewertet, wobei ein höherer Score ein höheres Stressniveau anzeigt.
Tag 2, Tag 3
Visuelle Analogskala für Angst (VASAnxiety)
Zeitfenster: Tag 2, Tag 3
Die VAS-Anxiety besteht aus einer durchgehenden Linie, normalerweise 10 Zentimeter lang, die in einen Score umgewandelt wird. Die vollständige Skala wird von 0-10 bewertet, wobei ein höherer Score auf ein höheres Maß an Angst hinweist.
Tag 2, Tag 3
Adrenocorticotropes Hormon (ACTH)-Spiegel
Zeitfenster: Tag 2, Tag 3
Der ACTH-Test misst den Spiegel des adrenocorticotropen Hormons (ACTH) im Blut. ACTH ist ein Hormon, das von der Hypophyse an der Basis des Gehirns freigesetzt wird.
Tag 2, Tag 3
Serum-Noradrenalinspiegel
Zeitfenster: Tag 2, Tag 3
Serum-Noradrenalin bewertet die Funktion der Nebennieren und die Reaktion des Körpers auf Stress.
Tag 2, Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Jazz Pharmaceuticals

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Keren Bachi, PhD, Ichan School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY-25-00337
  • 1R01MH139940 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden gemäß den Förderungsanforderungen mit dem Nationalen Datenarchiv des NIMH geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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