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Studio sul Cannabidiolo e Neuroimaging dello Stress (SCANS)

9 settembre 2026 aggiornato da: Keren Bachi, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Meccanismi Patofisiologici del Cannabidiolo nella Regolazione dello Stress

La disregolazione nella responsività allo stress è un fenomeno fondamentale crescente nella psichiatria transdiagnostica, con strategie terapeutiche limitate. Con la legalizzazione della cannabis medica e ricreativa, molte persone consumano cannabidiolo (CBD; un cannabinoide non intossicante) per alleviare la risposta allo stress, senza il beneficio di una guida scientifica. Per colmare questa lacuna, i ricercatori propongono uno studio rigoroso di neuroscienze traslazionali in una popolazione ad alto rischio clinico per definire i ruoli del CBD nella risposta allo stress con meccanismi di funzione e gerarchia della rete mesocorticolimbica, neurometabolici, endocrini e comportamentali, basandosi su prove convergenti da modelli animali ed evidenze umane dei nostri laboratori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La disregolazione della responsività allo stress, che coinvolge le vie mesocorticolimbiche e dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, è un fenomeno fondamentale transdiagnostico in psichiatria. Le attuali farmacoterapie ansiolitiche hanno un'efficacia limitata e potrebbero causare dipendenza, bassa tollerabilità e disfunzioni sessuali. Con il crescente numero di individui vulnerabili che soffrono di disturbi correlati allo stress nella società, c'è un urgente bisogno di nuove modalità terapeutiche, in particolare per l'intervento precoce e per migliorare i trattamenti dei disturbi correlati allo stress. Evidenze convergenti da studi su animali e umani sul cannabidiolo (CBD), un cannabinoide non intossicante e ben tollerato, hanno dimostrato di avere effetti ansiolitici sulla reattività allo stress, specialmente nelle risposte a stimoli ambientali (stati sensibilizzati da segnali). Il CBD ha molteplici bersagli farmacologici, agendo come modulatore allosterico dei recettori cannabinoidi e come agente modulante il glutammato. Nonostante i recenti aumenti nell'uso del CBD per alleviare i sintomi dello stress, i suoi meccanismi fisiopatologici nelle vie del sistema dello stress umano rimangono in gran parte sconosciuti. Comprendere i meccanismi d'azione del CBD nella responsività allo stress potrebbe portare a nuove strategie terapeutiche per i disturbi correlati allo stress. Sulla base della sua sicurezza e delle crescenti evidenze che il CBD riduce la reattività indotta da segnali, i ricercatori propongono di valutare i meccanismi sottostanti ai ruoli del CBD nella risposta allo stress in una popolazione ad alto rischio clinico di giovani adulti con avversità nella prima infanzia (ELA), noti per esibire questo fenotipo. Questa proposta sfrutta l'esperienza clinica e di ricerca dei ricercatori con popolazioni ad alto rischio con ELA e l'esperienza consolidata di altri ricercatori con studi clinici sul CBD. In particolare, lo studio di neuroimaging dei ricercatori ha dimostrato compromissioni neuroanatomiche prefrontali associate a una sintomatologia clinica accentuata in individui con ELA. In relazione al CBD, i ricercatori hanno dimostrato in individui sani che il CBD orale è sicuro e ben tollerato. I ricercatori hanno dimostrato che il CBD ha ridotto l'ansia indotta da segnali in individui con psicopatologia e che gli effetti persistevano anche quando il cannabinoide non era più rilevabile nel corpo. Inoltre, nello studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, i ricercatori non solo hanno replicato i risultati originali che il CBD riduceva l'ansia indotta da segnali, ma hanno anche dimostrato che riduceva contemporaneamente i marcatori di responsività fisiologica allo stress (cortisolo e frequenza cardiaca). È importante notare che i suoi effetti prolungati erano nuovamente evidenti una settimana dopo l'ultima somministrazione. In particolare, lo studio farmacocinetico dei ricercatori ha replicato i precedenti risultati mostrando una rapida biodisponibilità con una dose orale di CBD (400 mg) nota per avere efficacia comportamentale. Le ipotesi dei ricercatori sono che durante la responsività allo stress il CBD: 1) downregolerà la reattività neurale nelle regioni mesocorticolimbiche; 2) ridurrà l'influenza delle regioni limbiche all'interno della gerarchia di dipendenza della rete dello stress; 3) ridurrà la vitalità neuronale nelle regioni mesocorticolimbiche; e 4) diminuirà l'iperreattività endocrina e comportamentale, in individui ad alto rischio clinico. Questo studio su giovani adulti maschi e femmine (N=160) con ELA non medicati, esaminerà i meccanismi neurobiologici dello stress come manipolati da CBD acuto vs. placebo (400 mg, orale; utilizzando un disegno in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo), nonché determinerà la relazione tra il cambiamento sostenuto dal CBD (7 giorni) e la responsività endocrina e comportamentale allo stress acuto.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
160

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: SCANS Study Team
  • Numero di telefono: 646-984-3519
  • Email: scans@mssm.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Ichan School of Medicine at Mount Sinai
        • Investigatore principale:
          • Keren Bachi
        • Contatto:
          • Elena Silverman, MS
          • Numero di telefono: 646-984-3519
          • Email: scans@mssm.edu
        • Contatto:
          • Ariadni Oikonomou, BA
          • Numero di telefono: 646-984-3519
          • Email: scans@mssm.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Capacità di comprendere e fornire il consenso informato.
  • Individui di età compresa tra i 18 e i 25 anni; il sesso è utilizzato come fattore biologico (il 50% degli individui reclutati sarà di sesso femminile, consentendo confronti tra i sessi).
  • Persone di lingua inglese.
  • Prestazioni cognitive al limite di maggiore o uguale a 23 valutate con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
  • Presenza di ELA al limite di almeno un tipo di maltrattamento misurato con la Scala Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) e/o un tipo di maltrattamento classificato come moderato/grave misurato con il Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
  • Presenza di stress moderato/elevato misurato con un punteggio maggiore o uguale a 14 sulla Perceived Stress Scale e/o ansia di tratto elevata al limite di punteggio maggiore o uguale a 40 misurata con lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) e non superiore a punteggi di ansia moderata (max. 14) misurati con il Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7).

Criteri di esclusione:

  • Avere una condizione medica che renderebbe la partecipazione allo studio non sicura, e/o che renderebbe difficile l'aderenza al trattamento, e/o che impedirebbe l'adesione alle procedure dello studio. Ciò include, ma non è limitato ai seguenti criteri: storia di malattie cardiache, aritmie, malattie neurologiche di origine centrale, traumi cranici e convulsioni.
  • Soddisfare i criteri per qualsiasi diagnosi psichiatrica attuale secondo il DSM-5 [determinata con il Mini International Neuropsychiatric Interview per DSM-5 (M.I.N.I. versione 7.2)].
  • Utilizzo di qualsiasi farmaco psicoattivo (diverso da nicotina e/o alcol) negli ultimi sette giorni (determinato dall'assenza di sintomi acuti di astinenza, risultato negativo di uno screening delle urine per droghe, timeline follow back e alcoltest per rilevare l'intossicazione alcolica).
  • Screening delle urine positivo per droghe (tetraidrocannabinolo, cocaina, oppiacei, benzodiazepine, barbiturici, anfetamine, morfina, metadone, metanfetamine, ossicodone, fenciclidina, antidepressivi triciclici, buprenorfina, metilendiossimetanfetamina).
  • Uso di prodotti a base di cannabis, incluso CBD, nelle ultime tre settimane (determinato con screening delle urine e autodichiarazione). Lo screening delle urine per droghe sarà eseguito ad ogni incontro. (Nota: Epidiolex è noto per causare talvolta un falso positivo per THC nella tossicologia urinaria; lo screening delle droghe nella visita dopo la prima somministrazione di CBD non includerà il THC per non compromettere il cieco dello studio. Le urine conservate saranno testate per THC dopo l'apertura del cieco dello studio).
  • Uso di farmaci che alterano la risposta BOLD, i livelli neurometabolici/glutamatergici e la funzione endocrina, inclusi farmaci psicotropi (es. SSRI), negli ultimi tre mesi.
  • Partecipazione a trattamenti non farmacologici per l'ansia o lo stress elevato, inclusa la terapia cognitivo-comportamentale o altri trattamenti basati su evidenze, negli ultimi tre mesi.
  • Controindicazioni mediche o psichiatriche per la somministrazione di CBD (es. storia di ipersensibilità ai cannabinoidi) o a qualsiasi ingrediente del prodotto (olio di sesamo).
  • Essere in gravidanza o allattamento.
  • Non utilizzare un metodo contraccettivo appropriato come contraccezione ormonale (contraccettivi ormonali orali, Depo-Provera, Nuva-Ring), dispositivo intrauterino (IUD), sterilizzazione o metodo a doppia barriera (combinazione di due metodi di barriera utilizzati simultaneamente, es. preservativo, spermicida, diaframma).
  • Partecipazione a un altro studio farmacoterapeutico negli ultimi tre mesi.
  • Storia di funzionalità renale compromessa o enzimi epatici elevati al pre-screening. I valori di laboratorio esclusivi sono: AST/ALT 3x normale, bilirubina 1.5x o eGFR <30 mL/min/1.73 m², o QTc>500.
  • Partecipanti che hanno utilizzato qualsiasi farmaco, integratori alimentari (e/o succo di pompelmo) o combinazione di farmaci e integratori noti per alterare il metabolismo o interagire con il CBD (bupropione, rifampicina, barbiturici, fenotiazine, cimetidina, ecc.) 14 giorni prima e durante la durata dello studio.
  • Qualsiasi condizione che renderebbe la partecipazione allo studio non sicura e/o che impedirebbe l'adesione alle procedure dello studio (es. ideazione suicidaria o omicidaria che richiede attenzione immediata, grave condizione di salute mentale non adeguatamente trattata) come determinato dal clinico dello studio e/o dal PI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Cannabidiolo (CBD)
Cannabidiol - soluzione orale di CBD 400 mg
Droga: Cannabidiolo
400mg di cannabidiolo
Altri nomi:
  • CBD
  • Epidiolex
Comparatore placebo: Placebo
Farmaco: Placebo Soluzione orale inattiva
Droga: Placebo
Soluzione orale inattiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta funzionale neurale (BOLD)
Lasso di tempo: Giorno 2
Misurazione dell'attività cerebrale utilizzando il segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD). Risposta funzionale neurale BOLD allo stress acuto e gerarchia della rete nella connettività funzionale dello stato di riposo. La risposta BOLD misurerà l'attività neurale durante le condizioni di stress rispetto alle condizioni di riposo e di controllo.
Giorno 2
Vitalità neuronale indicizzata da GLX (livelli combinati di glutammato/glutammina) e N-acetilaspartato (NAA) mediante 1H-MRS.
Lasso di tempo: al giorno 2
Concentrazione di sostanze chimiche cerebrali (N-acetilaspartato, Glutammato/Glutammina) come indicatore della salute cerebrale misurata mediante imaging non invasivo di spettroscopia di risonanza magnetica.
al giorno 2
Livello di Cortisolo Sierico
Lasso di tempo: Giorno 2, Giorno 3
Il test del cortisolo nel sangue misura il livello di cortisolo nel sangue. Il cortisolo è un ormone steroideo (glucocorticoido o corticosteroide) prodotto dalla ghiandola surrenale.
Giorno 2, Giorno 3
Livello di Cortisolo Salivare
Lasso di tempo: Giorno 2, Giorno 3
Il test del cortisolo salivare misura il livello di cortisolo nella saliva. Il cortisolo è un ormone steroideo (glucocorticosteroide o corticosteroide) prodotto dalla ghiandola surrenale.
Giorno 2, Giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per lo stress (VASStress)
Lasso di tempo: Giorno 2, Giorno 3
Il VASStress consiste in una linea continua, solitamente lunga 10 centimetri, che viene convertita in un punteggio. La scala completa è valutata da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica un livello di stress più elevato.
Giorno 2, Giorno 3
Scala analogico-visiva per l'ansia (VASAnxiety)
Lasso di tempo: Giorno 2, Giorno 3
Il VASAnxiety consiste in una linea continua, solitamente lunga 10 centimetri che viene convertita in un punteggio. La scala completa è valutata da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di ansia.
Giorno 2, Giorno 3
Livello di ormone adrenocorticotropo (ACTH)
Lasso di tempo: Giorno 2, Giorno 3
Il test ACTH misura il livello dell'ormone adrenocorticotropo (ACTH) nel sangue. L'ACTH è un ormone rilasciato dalla ghiandola pituitaria alla base del cervello.
Giorno 2, Giorno 3
Livello di noradrenalina nel siero
Lasso di tempo: Giorno 2, Giorno 3
La noradrenalina sierica valuta la funzione delle ghiandole surrenali e la risposta dell'organismo allo stress.
Giorno 2, Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Jazz Pharmaceuticals

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Keren Bachi, PhD, Ichan School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY-25-00337
  • 1R01MH139940 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati verranno condivisi con l'Archivio Nazionale dei Dati del NIMH secondo i requisiti della sovvenzione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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