- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07282158
Tilpasset Intervention for at Hjælpe Kræftpatienter med Æggestokkræft med at Håndtere Stress til at Adressere Udbrandthed for Gynækologiske Onkologiklinikere
Tilpasning af Hjælp til Kræftpatienter i Æggestokkene med at Håndtere (HOPE) for Kliniker-Udbrændthed (HOPE-C)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OUTLINE:
MÅL 1 UDVIKLING AF INTERVENTION: Klinikere gennemgår HOPE-C interventionsmaterialer og udfylder et interview og et spørgeskema om studiet.
MÅL 2 PILOTFORSØG: Klinikere deltager i HOPE-C sessioner (ændring af deres narrativ, håndtering af livets usikkerhed og finde mening) en gang om ugen i 4 uger, hvor hver session varer ca. 30-45 minutter. Klinikere udfylder et spørgeskema før og efter afslutning af alle HOPE-C sessioner.
MÅL 3: Klinikere kan gennemgå et interview efter afslutning af HOPE-C sessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Megan J. Shen, PhD
- Telefonnummer: 206-667-4172
- E-mail: mshen2@fredhutch.org
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Kontakt:
- Megan J. Shen, PhD
- Telefonnummer: 206-667-4172
- E-mail: mshen2@fredhutch.org
-
Ledende efterforsker:
- Megan J. Shen, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Taler engelsk
- I stand til at give informeret samtykke
- Arbejder med patienter med æggestokkræft (gynekologiske onkologer, medicinske onkologer, sygeplejersker, socialrådgivere og avancerede praksisyder [APPs])
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HOPE-C-interventionen
MÅL 1 UDVIKLING AF INTERVENTION: Klinikere gennemgår HOPE-C interventionsmaterialer og gennemfører et interview og et spørgeskema om undersøgelsen. Feedback fra Mål 1 vil blive indarbejdet i HOPE-C-interventionen, der leveres i Mål 2. MÅL 2 PILOTFORSØG: Klinikere deltager i HOPE-C sessioner (ændring af deres narrativ, håndtering af livets usikkerhed og finde mening) en gang om ugen i 4 uger, hvor hver session varer ca. 30-45 minutter. Klinikere udfylder et spørgeskema før og efter gennemførelse af alle HOPE-C sessioner. MÅL 3: Klinikere kan gennemgå et interview efter gennemførelse af HOPE-C sessioner. |
Hjælpestudier
Komplet interview
Gennemfør HOPE-C-sessioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 1: Klinikerfeedback til Hjælp til Kræftpatienter med Æggestokkræft med at Håndtere-Kliniker Udbrandthed (HOPE-C)
Tidsramme: Dag 1
|
Vil vurdere klinikerens feedback omkring indholdet, leveringsstrukturen og materialerne til den tilpassede HOPE-C-intervention.
Kvalitativ beskrivelse vil blive brugt til at analysere dataene.
|
Dag 1
|
|
Mål 2: Gennemførlighed (Rekrutteringsrate)
Tidsramme: Ved tilmeldingstidspunktet
|
Gennemførlighedsgrænsen inkluderer ≥ 50% af berettigede klinikere, der tilmelder sig studiet.
|
Ved tilmeldingstidspunktet
|
|
Mål 2: Gennemførlighed (Rate for færdiggørelse af intervention)
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Afgrænsningskriteriet for gennemførlighed inkluderer ≥ 50 % af de tilmeldte klinikere, der gennemfører alle sessioner.
|
Efter 4 uger
|
|
Mål 2: Gennemførlighed (Færdiggørelsesrate for undersøgelse)
Tidsramme: Ved baseline og 2 uger efter intervention
|
Gennemførlighedsgrænsen inkluderer ≥ 50% af de tilmeldte klinikere, der fuldfører alle undersøgelser.
|
Ved baseline og 2 uger efter intervention
|
|
Mål 2: Acceptabiliteten af HOPE-C
Tidsramme: Ved 2 uger efter intervention
|
Vurderet ved hjælp af Theoretical Framework of Acceptability (TFA)-spørgeskemaet, som er et 8-punkts spørgeskema, der vurderer acceptabiliteten af sundhedsinterventioner på tværs af syv konstruktioner: Affektiv Holdning, Byrde, Etik, Interventionssammenhæng, Opportunity Costs, Opfattet Effektivitet og Selvvirkningsfølelse.
Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala (f.eks. 1 = meget utilfreds, 5 = meget tilfreds), og et gennemsnit beregnes på tværs af alle syv konstruktioner (n=7 punkter), og et enkelt resultat undersøges for det generelle punkt.
Det samlede gennemsnitsscore spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større acceptabilitet af interventionen.
|
Ved 2 uger efter intervention
|
|
Mål 2: Tilfredshed med HOPE-C
Tidsramme: Ved 2-ugers post-intervention
|
Vil blive vurderet ved hjælp af tre elementer, der vurderer den generelle tilfredshed.
En cutoff-score på ≥ 7 (ud af 10) vil blive anvendt for hvert tilfredshedselement.
|
Ved 2-ugers post-intervention
|
|
Mål 3: Optimering af interventionen
Tidsramme: Ved 2-ugers post-intervention
|
Feedback vil blive indsamlet fra klinikere, der deltog i interventionen, for at vurdere deres feedback om, hvordan interventionen kan optimeres i kliniske indstillinger.
|
Ved 2-ugers post-intervention
|
|
Objective 3: Levering af interventionen
Tidsramme: 2 uger efter interventionen
|
Feedback vil blive indsamlet fra klinikere, der deltog i interventionen, for at vurdere deres feedback på gennemførelsen af interventionen i kliniske omgivelser.
|
2 uger efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Ovariale neoplasmer
- Psykiske lidelser
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Psykologiske tests
- Neuropsykologiske tests
- Interviews som emne
- Adfærdsterapi
- Hukommelses- og læringstest
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1125922
- NCI-2025-07869 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FHIRB0021069 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu