- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07287085
Øget opbakning til lungekræftscreening blandt patienter på skadestuen
Formålet med den foreslåede kliniske undersøgelse er at afgøre, om vi kan øge LCS (lungescreening) blandt patienter på skadestuen ved at bruge en kombination af faciliteret henvisning til et LCS-program plus sms-påmindelser om at blive screenet. Trin 1 i tilgangen er at identificere deltagere, der er berettigede til LCS. Trin 2 er at randomisere berettigede undersøgelsesdeltagere mellem to undersøgelsesarmer: (1) grundlæggende henvisning til LCS (dvs.
verbal henvisning med skriftligt materiale), og (2) faciliteret henvisning til LCS (dvs. indsendelse af en rekvisition til LCS-programmet af personale) plus en efterfølgende serie af sms'er, der har til formål at skabe intention og motivation til at blive screenet. Forskerne forarbejde viste, at denne tilgang var gennemførlig i skadestue-settinget. Den foreslåede undersøgelse vil bygge videre på dette forarbejde med målet om at have en betydelig positiv indvirkning på LCS-optagelsen.
I alt 300 personer, der er berettigede til LCS, vil blive rekrutteret fra en højvolumen byskadestue, randomiseret mellem undersøgelsesarmerne og efterfulgt op efter 120 dage for at vurdere interval LCS-optagelse. De specifikke mål for det foreslåede projekt er: (1) Sammenligne LCS-optagelsen mellem de to undersøgelsesarmer, (2) Identificere prædiktorer for personer, der ikke er opdateret med LCS på tidspunktet for tilmelding, og (3) Evaluere undersøgelsesdeltagernes feedback om (a) barrierer og faciliterende faktorer for at blive screenet og (b) acceptabilitet og relevans af skadestuebaseret promovering af LCS. Undersøgelsesteamet er i frontlinjen for at udvikle skadestuebaserede interventioner for at fremme kræftscreening. Dette projekt udnytter skadestuens universelle adgangssetting til at identificere personer med størst risiko for lungekræft og få dem screenet. En skalerbar skadestuebaseret intervention, der øger LCS-optagelsen, ville redde liv.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Peter Macdowell
- Telefonnummer: 585-274-1509
- E-mail: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Peter Macdowell
- Telefonnummer: 585-274-1509
- E-mail: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
-
Kontakt:
- Nancy Wood
-
Ledende efterforsker:
- David Adler
-
Underforsker:
- Beau Abar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50 - 80 år
- ≥ 20 pakkeår rygehistorie
- nuværende ryger eller stoppet inden for de seneste 15 år
- Engelsktalende
- Nuværende patient på URMC's involverede Akutmodtagelse
Eksklusionskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Manglende evne til at give samtykke (f.eks. høj klinisk akutitet, kognitivt deficit)
- Manglende tekst-kompatibel mobiltelefon og/eller manglende evne til at bruge tekstfunktion
- Ikke at være patient på URMC's involverede Akutmodtagelse Der er ingen begrænsninger for køn, race og etnisk oprindelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grundlæggende henvisning (forbedret kontrolgruppe)
Deltagere tildelt Arm 1 vil blive henvist til UR Medicine LCS Programmet og deres primære behandler (hvis de har en) for at diskutere LCS.
De vil også få udleveret skriftligt materiale, der indeholder telefonkontaktoplysninger til LCS Program Navigator.
|
De vil også få udleveret skriftligt materiale, der indeholder telefonisk kontaktinformation til LCS Program Navigator.
Hvis kontaktet, vil LCS Program Navigator gennemføre en fælles beslutningsproces (SDM), planlægge screening CT-scanningen på et af de 8 regionale American College of Radiology-godkendte LCS centre og arrangere opfølgning efter behov. Da afgørelsen af LCS-behov ikke er rutinemæssig under et akutmodtagelsesbesøg, repræsenterer denne "kontrolgruppe" en forbedring i forhold til sædvanlig behandling. Det ville ikke være etisk forsvarligt at identificere en patient med screeningsbehov uden at give en henvisning. |
|
Eksperimentel: Faciliteret henvisning + SMS-beskeder
For deltagere tildelt Arm 2, vil en LCS-anmodningsformular blive indsendt til UR Medicine LCS-programmet på deltagerens vegne under deres besøg på skadestuen.
Deltagerens primære behandler (hvis de har en) vil blive kopieret på anmodningen.
Deltagere vil blive instrueret om, at LCS-programmet vil kontakte dem for at diskutere LCS og, hvis besluttet, planlægge screening.
En LCS Program Navigator vil ringe til deltageren via telefon, føre en fælles beslutningsdannelsesdiskussion og planlægge screenings CT-scanningen (forudsat at berettigelse bekræftes og diskussionen resulterer i deltagerens beslutning om at planlægge screening).
Derudover vil deltagere i Arm 2 modtage en række tekstbeskeder, baseret på TPB, SDT og HBM, med det formål at skabe intention og motivation til at få LCS.
|
Deltagere, der er randomiseret til den eksperimentelle arm, vil blive instrueret i, at LCS-programmet vil kontakte dem for at diskutere LCS og, hvis besluttet, planlægge screening.
En LCS Program Navigator vil ringe til deltageren per telefon, gennemføre en fælles beslutningsproces samt planlægge screening CT-scanningen (forudsat at berettigelsen bekræftes, og diskussionen resulterer i deltagerens beslutning om at planlægge screening).
Derudover vil deltagere i Arm 2 modtage en række tekstbeskeder, baseret på TPB, SDT og HBM, med henblik på at skabe intention og motivation til at få LCS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af LCS-optagelse og efterfølgende behandling
Tidsramme: Fra tilmelding til deltagelse med første vurdering efter ~ 120 dages deltagelse.
|
Det primære resultat, LCS-opfang, vil blive vurderet via telefonopfølgning og EHR-gennemgang.
|
Fra tilmelding til deltagelse med første vurdering efter ~ 120 dages deltagelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FP 9214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Basal henvisning (forbedret kontrolarm)
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AfsluttetErnæringsmæssig hæmning | Ernæringsmæssigt spildEtiopien
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringOsteoporose | Osteoporotiske frakturer | Skrøbelighed BrudForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownAfsluttetHIV | GraviditetsrelateretSydafrika
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Scott and White Hospital & ClinicAfsluttet
-
Rabin Medical CenterAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetFor tidlig fødselForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)AfsluttetKroniske lændesmerterForenede Stater
-
Coventry UniversityRadboud University, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour og andre samarbejdspartnereRekrutteringDepression | Smerte | Stress | Angst | Mentalt velvære | Prosocial adfærd | Opmærksomhed | Empati | TilgivelseIndien