Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at teste Inavolisib-behandling hos deltagere med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (InavoPC)

2. september 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En fase II, randomiseret, multicentrisk, åbent etiket studie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af kombinationen af Inavolisib plus Enzalutamide versus lægens valg af ARPI eller Docetaxel hos patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af kombinationen af inavolisib plus enzalutamide sammenlignet med lægens valg af alternativ androgenreceptor-vej-inhibitor (ARPi) eller docetaxel hos biomarkør-selekterede deltagere med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC), som har modtaget én tidligere andengenerations-ARPi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Reference Study ID Number: CO45813 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
  • E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Rekruttering
        • Royal North Shore Hospital-Pacific Hwy
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Rekruttering
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4006
        • Rekruttering
        • Royal Brisbane & Womens Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Rekruttering
        • Box Hill Hospital
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cancer - INCA
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Rekruttering
        • Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo Octávio Frias de Oliveira - ICESP
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-074
        • Rekruttering
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Rekruttering
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekruttering
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto Hospital de Base - PPDS
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Rekruttering
        • Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
        • Rekruttering
        • Velindre Cancer Centre
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden in Sutton, Surrey - Downs Rd
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073-1003
        • Rekruttering
        • VA West Los Angeles Medical Center - (CRS) - NAVREF - PPDS
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • UCSF
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1009
        • Rekruttering
        • Holden Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Einstein Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903-4923
        • Rekruttering
        • Lifespan Cancer Institute
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572-4607
        • Rekruttering
        • Carolina Urologic Research Center
  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Rekruttering
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • EDOG - Institut Bergonie - PPDS
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrig, 94805
        • Rekruttering
        • Gustave Roussy
  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
  • Mexico
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexico, 37530
        • Rekruttering
        • Hospital MAC León
    • Mexico CITY (federal District)
      • Benito Juárez, Mexico CITY (federal District), Mexico, 3240
        • Rekruttering
        • Productos y Servicios Oncologicos Acacias SA de CV
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexico, 3100
        • Rekruttering
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V.
  • Spanien
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekruttering
        • C.H. Regional Reina Sofia - PPDS
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Rekruttering
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Cruces
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center.
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Sydkorea, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6590
        • Rekruttering
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastaneleri - Cebeci Hastanesi
      • Atakum, Tyrkiet (Türkiye), 55200
        • Rekruttering
        • VM Medical Park Samsun Hastanesi
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 41380
        • Rekruttering
        • Koc Universitesi Hastanesi
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35101
        • Rekruttering
        • Izmir Medical Point Hospital
      • Seyhan, Tyrkiet (Türkiye), 1140
        • Rekruttering
        • Medical Park Seyhan Hospital
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Münster
      • Nürtingen, Tyskland, 72622
        • Rekruttering
        • Studienpraxis Urologie
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Freiburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet adenokarcinom i prostataen uden småcelle- eller neuroendokrine træk
  • Progressiv metastatisk CRPC, defineret som en af følgende: PSA-progression, defineret ved minimum to stigende PSA-værdier fra tre på hinanden følgende vurderinger med et interval på mindst 7 dage mellem vurderingerne og med en minimal startværdi for PSA >=1 ng/mL; Den seneste kvalificerende PSA-værdi skal være bestemt inden for 14 dage efter indskrivning; Blødtvævssygdomsprogression, defineret af Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1); Knoglesygdomsprogression, defineret af PCWG3-kriterier, med to eller flere nye metastatiske knoglelæsioner på en helkrops radionuklid-knoglescanning
  • Behandling med mindst én, men ikke mere end én, tidligere andengenerations ARPi (abirateron, apalutamid, enzalutamid, darolutamid) for hormonfølsom prostatakræft (HSPC) eller CRPC
  • Tilgængelighed af en tumorvævsprøve, der er egnet (f.eks. tilstrækkelig kvalitet og mængde) til brug ved bestemmelse af biomarkørstatus
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status på 0 eller 1
  • Fastende glukose <= 100 mg/dL og HbA1c < 5,7%

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af levermetastase
  • Tidligere behandling med enhver fosfatidylinositol-3-kinase (PI3K), proteinkinase B (AKT) eller mammalian target of rapamycin (mTOR)-hæmmer, eller med ethvert middel med en virkningsmekanisme, der hæmmer PI3K/AKT/mTOR-vejen
  • Type 1- eller type 2-diabetes mellitus
  • Tidligere behandling for mCRPC med cytotoksisk kemoterapi eller ny hormonbehandling (f.eks. androgenreceptordegraderende midler, CYP11-hæmmere), med følgende behandlinger tilladt: Tidligere docetaxel i mHSPC, forudsat at der ikke forekom sygdomsprogression under behandlingen eller inden for 6 måneder efter behandlingsafslutning; Tidligere docetaxel i adjuvans- eller neoadjuvanssammenhæng, forudsat at der ikke forekom sygdomsprogression under behandlingen eller inden for 12 måneder efter behandlingsafslutning; Tidligere behandling med sipuleucel-T, med sidste dosis administreret >28 dage før behandlingsstart; Tidligere PARPi-terapi, i henhold til lokal receptinformation, med sidste dosis administreret >14 dage før behandlingsstart; En tidligere RLT eller radioterapeutisk middel (f.eks. PSMA-målrettet RLT, Radium 223) med sidste dosis administreret >8 uger før behandlingsstart
  • En tidligere RLT eller radioterapeutisk middel (f.eks. PSMA-målrettet RLT, Radium 223) med sidste dosis administreret > 8 uger før behandlingsstart
  • Anden samtidig antikræftsbehandling undtagen androgendeprivationsterapi
  • Behandling med stærke CYP2C8-hæmmere, stærke eller moderate CYP2C8-inducere eller stærke CYP3A4-inducere inden for 1 uge eller 5 stofeliminationshalveringstider, alt efter hvad der er længst, før start på studietilskuddet
  • Transfusion af ethvert blodprodukt udelukkende med det formål at gøre en potentiel deltager berettiget til studieinklusion eller inden for 28 dage efter indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm 1
Deltagerne vil modtage Inavolisib plus enzalutamid
Medicin: Inavolisib
Inavolisib vil blive administreret oralt i henhold til den tidsplan, der er angivet i protokollen.
Medicin: Enzalutamid
Enzalutamide administreres oralt i henhold til den tidsplan, der er angivet i protokollen.
Aktiv komparator: Arm 2
Deltagerne vil modtage enten ARPi-skift (enzalutamid eller abirateron) eller docetaxel
Medicin: Enzalutamid
Enzalutamide administreres oralt i henhold til den tidsplan, der er angivet i protokollen.
Medicin: Abirateron
Abiraterone administreres oralt i henhold til tidsplanen angivet i protokollen.
Medicin: Docetaxel
Docetaxel administreres intravenøst i henhold til den tidsplan, der er angivet i protokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Radiografisk progressionfri overlevelse (rPFS)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år
Procentdel af deltagere med bekræftet sammensat responsrate (RR)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år
Procentdel af deltagere med bekræftet prostata-specifikt antigen 90 (PSA90)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år
Procentdel af deltagere med bekræftet prostata-specifikt antigen 50 (PSA50)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år
Procentdel af deltagere med bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Op til cirka 5 år
Op til cirka 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CO45813
  • 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521327-67-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For kvalificerede studier kan kvalificerede forskere anmode om adgang til individuelle patientdata på klinisk niveau. Se Roches engagement for gennemsigtighed af kliniske undersøgelsesoplysninger her: https://go.roche.com/data_sharing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger