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Uno studio per testare il trattamento con Inavolisib in partecipanti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione metastatico (InavoPC)

2 settembre 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno Studio di Fase II, Randomizzato, Multicentrico, in Aperto che Valuta l'Efficacia e la Sicurezza della Combinazione di Inavolisib Più Enzalutamide Rispetto alla Scelta del Medico di ARPI o Docetaxal in Pazienti con Carcinoma Prostatico Resistenti alla Castrazione Metastatico

Questo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza della combinazione di inavolisib più enzalutamide rispetto alla scelta del medico di un inibitore alternativo della via del recettore degli androgeni (ARPi) o docetaxel in partecipanti selezionati tramite biomarcatori con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) che hanno ricevuto un precedente trattamento con ARPi di seconda generazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Reference Study ID Number: CO45813 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Numero di telefono: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
  • Email: global-roche-genentech-trials@gene.com

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Reclutamento
        • Royal North Shore Hospital-Pacific Hwy
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Reclutamento
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4006
        • Reclutamento
        • Royal Brisbane & Womens Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Reclutamento
        • Box Hill Hospital
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20230-130
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Cancer - INCA
      • São Paulo, Brasile, 01246-000
        • Reclutamento
        • Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo Octávio Frias de Oliveira - ICESP
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-074
        • Reclutamento
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasile, 09060-650
        • Reclutamento
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090-000
        • Reclutamento
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto Hospital de Base - PPDS
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Reclutamento
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Reclutamento
        • Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center.
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 13620
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Francia
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamento
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Francia, 13009
        • Reclutamento
        • Institut Paoli Calmettes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francia, 33000
        • Reclutamento
        • EDOG - Institut Bergonie - PPDS
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94805
        • Reclutamento
        • Gustave Roussy
  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Münster, Germania, 48149
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Münster
      • Nürtingen, Germania, 72622
        • Reclutamento
        • Studienpraxis Urologie
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Germania, 79106
        • Reclutamento
        • Universitatsklinikum Freiburg
  • Italia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00144
        • Reclutamento
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
  • Messico
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Messico, 37530
        • Reclutamento
        • Hospital MAC León
    • Mexico CITY (federal District)
      • Benito Juárez, Mexico CITY (federal District), Messico, 3240
        • Reclutamento
        • Productos y Servicios Oncologicos Acacias SA de CV
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Messico, 3100
        • Reclutamento
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V.
  • Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
        • Reclutamento
        • Velindre Cancer Centre
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • The Royal Marsden in Sutton, Surrey - Downs Rd
  • Spagna
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Reclutamento
        • C.H. Regional Reina Sofia - PPDS
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Reclutamento
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spagna, 48903
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Cruces
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073-1003
        • Reclutamento
        • VA West Los Angeles Medical Center - (CRS) - NAVREF - PPDS
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Reclutamento
        • UCSF
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1009
        • Reclutamento
        • Holden Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Montefiore Einstein Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903-4923
        • Reclutamento
        • Lifespan Cancer Institute
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572-4607
        • Reclutamento
        • Carolina Urologic Research Center
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 6590
        • Reclutamento
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastaneleri - Cebeci Hastanesi
      • Atakum, Turchia (Türkiye), 55200
        • Reclutamento
        • VM Medical Park Samsun Hastanesi
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 41380
        • Reclutamento
        • Koc Universitesi Hastanesi
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35101
        • Reclutamento
        • Izmir Medical Point Hospital
      • Seyhan, Turchia (Türkiye), 1140
        • Reclutamento
        • Medical Park Seyhan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente o citologicamente senza caratteristiche di piccole cellule o neuroendocrine
  • CRPC metastatico progressivo, definito come uno dei seguenti: progressione del PSA, definita da almeno due valori di PSA crescenti da tre valutazioni consecutive con un intervallo di almeno 7 giorni tra le valutazioni e con un valore iniziale minimo di PSA >=1 ng/mL; il valore di PSA qualificante più recente deve essere determinato entro 14 giorni dall'arruolamento; progressione della malattia dei tessuti molli, definita dai Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, Versione 1.1 (RECIST v1.1); progressione della malattia ossea, definita dai criteri PCWG3, con due o più nuove lesioni ossee metastatiche su una scintigrafia ossea total body
  • Trattamento con almeno uno, ma non più di uno, precedente ARPi di seconda generazione (abiraterone, apalutamide, enzalutamide, darolutamide) per carcinoma prostatico ormone-sensibile (HSPC) o CRPC
  • Disponibilità di un campione di tessuto tumorale idoneo (ad esempio, qualità e quantità adeguate) per determinare lo stato del biomarcatore
  • Stato di Performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 o 1
  • Glucosio a digiuno <= 100 mg/dL e HbA1c < 5,7%

Criteri di esclusione:

  • Presenza di metastasi epatiche
  • Trattamento precedente con qualsiasi inibitore della fosfatidilinositolo-3-chinasi (PI3K), della proteina chinasi B (AKT) o del bersaglio mammifero della rapamicina (mTOR), o con qualsiasi agente con un meccanismo d'azione di inibizione della via PI3K/AKT/mTOR
  • Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
  • Trattamento precedente per mCRPC con chemioterapia citotossica o trattamenti ormonali innovativi (ad esempio, degradatori del recettore degli androgeni, inibitori del CYP11), con i seguenti trattamenti consentiti: precedente docetaxel in mHSPC, purché non si sia verificata evidenza di progressione della malattia durante il trattamento o entro 6 mesi dal completamento del trattamento; precedente docetaxel in ambito adiuvante o neoadiuvante purché non si sia verificata evidenza di progressione della malattia durante il trattamento o entro 12 mesi dal completamento del trattamento; precedente trattamento con sipuleucel-T, con l'ultima dose somministrata >28 giorni prima dell'inizio del trattamento; precedente terapia con PARPi, secondo le informazioni di prescrizione locali, con l'ultima dose somministrata >14 giorni prima dell'inizio del trattamento; un precedente RLT o agente radioterapico (ad esempio, RLT mirato al PSMA, Radio 223) con l'ultima dose somministrata >8 settimane prima dell'inizio del trattamento
  • Un precedente RLT o agente radioterapico (ad esempio, RLT mirato al PSMA, Radio 223) con l'ultima dose somministrata > 8 settimane prima dell'inizio del trattamento
  • Altra terapia antitumorale concomitante eccetto la terapia di deprivazione androgenica
  • Trattamento con forti inibitori del CYP2C8, forti o moderati induttori del CYP2C8 o forti induttori del CYP3A4 entro 1 settimana o 5 emivite di eliminazione del farmaco, a seconda di quale sia più lungo, prima dell'inizio del trattamento dello studio
  • Trasfusione di qualsiasi prodotto sanguigno al solo scopo di rendere un potenziale partecipante idoneo per l'inclusione nello studio o entro 28 giorni dall'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo 1
I partecipanti riceveranno Inavolisib più enzalutamide
Droga: Inavolisib
Inavolisib verrà somministrato per via orale secondo il calendario specificato nel protocollo.
Droga: Enzalutamide
Enzalutamide verrà somministrato per via orale secondo il programma specificato nel protocollo.
Comparatore attivo: Braccio 2
I partecipanti riceveranno uno switch ARPi (enzalutamide o abiraterone) o docetaxel
Droga: Enzalutamide
Enzalutamide verrà somministrato per via orale secondo il programma specificato nel protocollo.
Droga: Abiraterone
L'abiraterone verrà somministrato per via orale secondo lo schema specificato nel protocollo.
Droga: Docetaxel
Il docetaxel verrà somministrato per via endovenosa secondo il programma specificato nel protocollo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Percentuale di partecipanti con tasso di risposta composto confermato (RR)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Percentuale di partecipanti con Antigene Prostatico Specifico 90 (PSA90) confermato
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Percentuale di partecipanti con Antigene Prostatico Specifico 50 (PSA50) confermato
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Tasso di Risposta Obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Fino a circa 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hoffmann-La Roche

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CO45813
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521327-67-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Per gli studi idonei, i ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati clinici a livello del singolo paziente. Vedi l'impegno di Roche per la trasparenza delle informazioni degli studi clinici qui: https://go.roche.com/data_sharing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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