Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie testujące leczenie inawolisibem u uczestników z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty (InavoPC)

2 września 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Faza II, randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo połączenia inawolisibu z enzalutamidem w porównaniu z wyborem przez lekarza ARPI lub docetakselu u pacjentów z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty

To badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo kombinacji inawolisibu z enzalutamidem w porównaniu z wybranym przez lekarza alternatywnym inhibitorem szlaku receptora androgenowego (ARPi) lub docetakselem u wyselekcjonowanych biomarkerowo uczestników z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty (mCRPC), którzy otrzymali wcześniej jeden inhibitor ARPi drugiej generacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Reference Study ID Number: CO45813 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Numer telefonu: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
  • E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrutacyjny
        • Royal North Shore Hospital-Pacific Hwy
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Rekrutacyjny
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4006
        • Rekrutacyjny
        • Royal Brisbane & Womens Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Rekrutacyjny
        • Box Hill Hospital
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20230-130
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Cancer - INCA
      • São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo Octávio Frias de Oliveira - ICESP
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-074
        • Rekrutacyjny
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazylia, 09060-650
        • Rekrutacyjny
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Rekrutacyjny
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto Hospital de Base - PPDS
  • Francja
      • Lyon, Francja, 69008
        • Rekrutacyjny
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Francja, 13009
        • Rekrutacyjny
        • Institut Paoli Calmettes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francja, 33000
        • Rekrutacyjny
        • EDOG - Institut Bergonie - PPDS
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94805
        • Rekrutacyjny
        • Gustave Roussy
  • Hiszpania
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Rekrutacyjny
        • C.H. Regional Reina Sofia - PPDS
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Rekrutacyjny
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Hiszpania, 48903
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Cruces
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrutacyjny
        • Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center.
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea Południowa, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Meksyk
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Meksyk, 37530
        • Rekrutacyjny
        • Hospital MAC León
    • Mexico CITY (federal District)
      • Benito Juárez, Mexico CITY (federal District), Meksyk, 3240
        • Rekrutacyjny
        • Productos y Servicios Oncologicos Acacias SA de CV
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksyk, 3100
        • Rekrutacyjny
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V.
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Münster
      • Nürtingen, Niemcy, 72622
        • Rekrutacyjny
        • Studienpraxis Urologie
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79106
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Freiburg
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
        • Rekrutacyjny
        • VA West Los Angeles Medical Center - (CRS) - NAVREF - PPDS
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • UCSF
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1009
        • Rekrutacyjny
        • Holden Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Einstein Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903-4923
        • Rekrutacyjny
        • Lifespan Cancer Institute
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572-4607
        • Rekrutacyjny
        • Carolina Urologic Research Center
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 6590
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastaneleri - Cebeci Hastanesi
      • Atakum, Turcja (Türkiye), 55200
        • Rekrutacyjny
        • VM Medical Park Samsun Hastanesi
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 41380
        • Rekrutacyjny
        • Koc Universitesi Hastanesi
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35101
        • Rekrutacyjny
        • Izmir Medical Point Hospital
      • Seyhan, Turcja (Türkiye), 1140
        • Rekrutacyjny
        • Medical Park Seyhan Hospital
  • Włochy
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00144
        • Rekrutacyjny
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - PPDS
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Rekrutacyjny
        • Velindre Cancer Centre
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Marsden in Sutton, Surrey - Downs Rd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Histologicznie lub cytologicznie potwierczony gruczolakorak prostaty bez cech drobnokomórkowości lub neuroendokrynności
  • Postępujące przerzutowe oporne na kastrację raka prostaty (mCRPC), zdefiniowane jako jedno z poniższych: progresja PSA, zdefiniowana przez co najmniej dwa rosnące wartości PSA z trzech kolejnych ocen w odstępie co najmniej 7 dni między ocenami, z minimalną wartością początkową PSA ≥1 ng/mL; Najnowsza kwalifikująca wartość PSA musi być określona w ciągu 14 dni od rejestracji; Progresja choroby w tkankach miękkich, zdefiniowana według Kryteriów Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych, wersja 1.1 (RECIST v1.1); Progresja choroby kostnej, zdefiniowana według kryteriów PCWG3, z dwoma lub więcej nowymi przerzutami do kości na całym ciele w scyntygrafii kości z użyciem radioizotopu
  • Leczenie co najmniej jednym, ale nie więcej niż jednym, wcześniejszym inhibitor AR drugiej generacji (abirateron, apalutamid, enzalutamid, darolutamid) w przypadku hormonowrażliwego raka prostaty (HSPC) lub mCRPC
  • Dostępność próbki tkanki nowotworowej nadającej się (np. odpowiedniej jakości i ilości) do określenia statusu biomarkerowego
  • Stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Glukoza na czczo ≤ 100 mg/dL i HbA1c < 5,7%

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność przerzutów do wątroby
  • Wcześniejsze leczenie dowolnym inhibitorem fosfatydyloinozytolo-3-kinazy (PI3K), kinazy białkowej B (AKT) lub ssaczego celu rapamycyny (mTOR) lub dowolnym środkiem o mechanizmie działania hamującym szlak PI3K/AKT/mTOR
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Wcześniejsze leczenie mCRPC chemioterapią cytotoksyczną lub nowymi terapiami hormonalnymi (np. degradatorami receptora androgenowego, inhibitorami CYP11), z następującymi dopuszczonymi terapiami: Wcześniejszy docetaksel w mHSPC, pod warunkiem że nie wystąpiła progresja choroby podczas leczenia lub w ciągu 6 miesięcy od zakończenia leczenia; Wcześniejszy docetaksel w leczeniu uzupełniającym lub neoadiuwantowym, pod warunkiem że nie wystąpiła progresja choroby podczas leczenia lub w ciągu 12 miesięcy od zakończenia leczenia; Wcześniejsze leczenie sipuleucelem-T, z ostatnią dawką podaną >28 dni przed rozpoczęciem leczenia; Wcześniejsza terapia PARPi, zgodnie z lokalnymi informacjami o stosowaniu, z ostatnią dawką podaną >14 dni przed rozpoczęciem leczenia; Jeden wcześniejszy środek terapii radioizotopowej (RLT) lub radioterapeutyczny (np. RLT ukierunkowany na PSMA, Rad 223) z ostatnią dawką podaną >8 tygodni przed rozpoczęciem leczenia
  • Jeden wcześniejszy środek terapii radioizotopowej (RLT) lub radioterapeutyczny (np. RLT ukierunkowany na PSMA, Rad 223) z ostatnią dawką podaną > 8 tygodni przed rozpoczęciem leczenia
  • Inna równoczesna terapia przeciwnowotworowa, z wyjątkiem terapii pozbawiającej androgenów
  • Leczenie silnymi inhibitorami CYP2C8, silnymi lub umiarkowanymi induktorami CYP2C8 lub silnymi induktorami CYP3A4 w ciągu 1 tygodnia lub 5 okresów półtrwania leku, w zależności od tego, co jest dłuższe, przed rozpoczęciem leczenia w badaniu
  • Transfuzja jakiegokolwiek produktu krwiopochodnego wyłącznie w celu umożliwienia potencjalnemu uczestnikowi kwalifikacji do badania lub w ciągu 28 dni od rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię 1
Uczestnicy otrzymają Inavolisib plus enzalutamid
Lek: Inavolisib
Inavolisib będzie podawany doustnie zgodnie z harmonogramem określonym w protokole.
Lek: Enzalutamid
Enzalutamide będzie podawany doustnie zgodnie z harmonogramem określonym w protokole.
Aktywny komparator: Grupa 2
Uczestnicy otrzymają albo przełączenie ARPi (enzalutamid lub abirateron) albo docetaksel
Lek: Enzalutamid
Enzalutamide będzie podawany doustnie zgodnie z harmonogramem określonym w protokole.
Lek: Abirateron
Abirateron będzie podawany doustnie zgodnie z harmonogramem określonym w protokole.
Lek: Docetaksel
Doksetaksel będzie podawany dożylnie zgodnie z harmonogramem określonym w protokole.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezobjawowe przeżycie wolne od progresji radiograficznej (rPFS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat
Odsetek uczestników z potwierdzoną złożoną odpowiedzią (RR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat
Odsetek uczestników z potwierdzonym antygenem swoistym dla prostaty 90 (PSA90)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat
Odsetek uczestników z potwierdzonym 50% spadkiem stężenia antygenu specyficznego dla prostaty (PSA50)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat
Odsetek odpowiedzi obiektywnej (ORR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat
Odsetek uczestników z działaniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CO45813
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521327-67-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W przypadku kwalifikujących się badań, wykwalifikowani naukowcy mogą ubiegać się o dostęp do danych klinicznych na poziomie indywidualnego pacjenta. Zobacz zobowiązanie Roche do przejrzystości informacji o badaniach klinicznych tutaj: https://go.roche.com/data_sharing

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami