Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykisk Sundhed og Uheldige Barndomserfaringer ved Myasthenia Gravis: Online BMI Læringsprogram for Mental Sundhed

5. december 2025 opdateret af: Jiann-Horng Yeh

Evaluering af effekterne af et online positiv mental sundhed BMI-læringsprogram på psykisk sundhed hos patienter med myasthenia gravis og dets sammenhæng med negative barndomserfaringer

Denne undersøgelse evaluerede psykisk sundhed hos patienter med myasthenia gravis (MG) ved hjælp af et online adfærdsprogram kaldet "Positive Mental Health BMI Learning Program". Programmet bestod af fire korte videoenheder med fokus på interpersonel støtte, følelsesmæssig regulering og personlig mening. Patienter, der modtog behandling på den neurologiske ambulatorieklinik, blev inviteret til at udfylde spørgeskemaer før og efter at have set onlineprogrammet. Psykisk velvære, depressive symptomer, daglig funktionsevne og livskvalitet blev vurderet for at beskrive deltagernes psykiske sundhedsstatus og de observerede ændringer i løbet af programmet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne udfyldte sociodemografiske spørgeskemaer, vurderinger af uheldige barndomserfaringer (ACEs) og fire psykologiske og sygdomsrelaterede mål: Myasthenia Gravis Activities of Daily Living Scale (MG-ADL), Myasthenia Gravis Quality of Life 15-item scale (MG-QOL15), den mentale sundheds BMI-indikator (mBMI) og Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Studiet indsamlede baseline-data før online-programmet og data efter interventionen efter gennemførelse af de fire videoenheder. Analyserne undersøgte sammenhænge mellem ACE-eksponering og psykologiske mål samt ændringer i kliniske og psykologiske indikatorer gennem interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
77

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 111045
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bekræftet diagnose af myasthenia gravis (MG) baseret på acetylcholinreceptor-antistofprøver, single-fiber elektromyografi, repetitiv nervestimulering eller bryst computertomografi.
  • Personer, der kan udtrykke deres egne intentioner klart.
  • Personer uden kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser.
  • Personer, der er i stand til at bruge Facebook og som accepterer at deltage i studiet og afgive skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der ikke har en MG-diagnose.
  • Patienter, der ikke kan kommunikere tilstrækkeligt på mandarin, taiwanesisk, engelsk eller skriftligt.
  • Personer med hovedtraumer, psykiske symptomer eller kognitiv svækkelse, der kan forstyrre verbal udtryksevne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Alle deltagere blev tildelt en enkelt interventionsarm og modtog Positive Mental Health BMI Learning Program. Dette program bestod af fire forudindspillede online videoenheder leveret over fire måneder gennem en lukket Facebook-gruppe. Enhederne dækkede interpersonel støtte, følelsesmæssig regulering samt selvværd og mening. Deltagerne gennemførte prætestvurderinger før programmets start og eftertestvurderinger efter afslutning af alle fire enheder.
Adfærdsmæssigt: Positiv Mental Sundhed BMI Læringsprogram
Interventionen bestod af Positive Mental Health BMI Learning Program, et fire-enheders online adfærdsprogram leveret gennem en lukket Facebook-gruppe. Hver videoenhed varede cirka 15 minutter og fokuserede på komponenter af positiv mental sundhed, herunder interpersonel støtte, følelsesmæssig regulering og følelse af mening og selvfølelse. Én enhed blev frigivet hver måned over en fire-måneders periode. Deltagerne gennemførte præ-test vurderinger før programmet og post-test vurderinger efter gennemførelse af alle fire enheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indikatoren for mental sundhed BMI på trivsel (mBMI) score fra baseline til efter intervention
Tidsramme: Baseline til 4 måneder

Indikatoren for mental sundhed BMI (mBMI) er et mål for positiv psykologisk trivsel, der omfatter tre domæner:

  1. Befriend (B), der repræsenterer interpersonel støtte og nærhed
  2. Mindfulness (M), der repræsenterer følelsesmæssig stabilitet og bevidsthed
  3. Identity (I), der repræsenterer selvfølelse og mening.

Score blev indsamlet før interventionen og efter afslutningen af det fire-enheders onlineprogram for at evaluere ændringer i den psykologiske trivsel.
Baseline til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score fra baseline til efter intervention
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et mål med 9 spørgsmål, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer. Deltagerne udfyldte PHQ-9 før interventionen og igen efter at have gennemført det fire-modulers onlineprogram for at evaluere ændringer i sværhedsgraden af depressive symptomer over tid.
Baseline til 4 måneder
Ændring i Myasthenia Gravis Livskvalitet 15-spørgsmål (MG-QOL15) score fra baseline til efter intervention
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Myasthenia Gravis Quality of Life 15-item skalaen (MG-QOL15) er en sygdoms-specifik målestok, der bruges til at vurdere påvirkningen af myasthenia gravis på daglig funktion og generel livskvalitet. Deltagerne udfyldte MG-QOL15 før interventionen og igen efter afslutning af det fire-modulers onlineprogram for at evaluere ændringer i sygdomsrelateret livskvalitet.
Baseline til 4 måneder
Ændring i Myasthenia Gravis Daglige Aktiviteter (MG-ADL) score fra baseline til efter intervention
Tidsramme: Baseline til 4 måneder
Myasthenia Gravis Activities of Daily Living-skalaen (MG-ADL) er et 8-punkts mål, der bruges til at vurdere symptomernes sværhedsgrad og myasthenia gravis' indvirkning på den daglige funktion. Deltagerne udfyldte MG-ADL før interventionen og igen efter gennemførelsen af det fire-enheders onlineprogram for at evaluere ændringer i sygdomsrelateret funktionel status.
Baseline til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jiann-Horng Yeh

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jiann-Horng Yeh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20230731R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger