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Psychische Gesundheit und belastende Kindheitserfahrungen bei Myasthenia Gravis: Online-Lernprogramm für psychische Gesundheit BMI

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Jiann-Horng Yeh

Evaluating the Effects of an Online Positive Mental Health BMI Learning Program on Psychological Health in Patients With Myasthenia Gravis and Its Association With Adverse Childhood Experiences

Diese Studie untersuchte die psychische Gesundheit von Patienten mit Myasthenia gravis (MG) mithilfe eines Online-Verhaltensprogramms namens "Positive Mental Health BMI Learning Program".
Das Programm bestand aus vier kurzen Videoeinheiten, die sich auf zwischenmenschliche Unterstützung, Emotionsregulation und persönliche Bedeutung konzentrierten.
Patienten, die in der neurologischen Ambulanz betreut wurden, wurden eingeladen, Fragebögen vor und nach der Teilnahme am Online-Programm auszufüllen.
Psychisches Wohlbefinden, depressive Symptome, tägliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität wurden bewertet, um den psychischen Gesundheitszustand der Teilnehmer und die während des Programms beobachteten Veränderungen zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer füllten soziodemografische Fragebögen, Erhebungen zu belastenden Kindheitserlebnissen (Adverse Childhood Experiences, ACEs) und vier psychologische und krankheitsbezogene Messinstrumente aus: die Myasthenia Gravis Activities of Daily Living Scale (MG-ADL), die Myasthenia Gravis Quality of Life 15-item scale (MG-QOL15), den mentalen Gesundheits-BMI-Indikator (mBMI) und den Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Die Studie sammelte Basiswerte vor dem Online-Programm und Nachuntersuchungsdaten nach Abschluss der vier Videoeinheiten. Die Analysen untersuchten Zusammenhänge zwischen ACE-Exposition und psychologischen Maßen sowie Veränderungen klinischer und psychologischer Indikatoren über den Interventionszeitraum.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
77

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 111045
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bestätigter Diagnose von Myasthenia gravis (MG) basierend auf Acetylcholinrezeptor-Antikörpertests, Einzelfaser-Elektromyographie, repetitiver Nervenstimulation oder Thorax-Computertomographie.
  • Personen, die ihre eigenen Absichten klar ausdrücken können.
  • Personen ohne kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Störungen.
  • Personen, die Facebook nutzen können und die der Teilnahme an der Studie zustimmen und schriftlich informiert einwilligen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die keine MG-Diagnose haben.
  • Patienten, die nicht angemessen auf Mandarin, Taiwanesisch, Englisch oder schriftlich kommunizieren können.
  • Personen mit Kopfverletzungen, psychiatrischen Symptomen oder kognitiver Beeinträchtigung, die die verbale Ausdrucksfähigkeit beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Alle Teilnehmer wurden einem einzigen Interventionsarm zugeordnet und erhielten das Positive Mental Health BMI Learning Program. Dieses Programm bestand aus vier vorab aufgezeichneten Online-Video-Einheiten, die über vier Monate in einer geschlossenen Facebook-Gruppe bereitgestellt wurden. Die Einheiten behandelten zwischenmenschliche Unterstützung, Emotionsregulation sowie Selbstwert und Sinn. Die Teilnehmer absolvierten Vorab-Bewertungen vor Beginn des Programms und Nachtest-Bewertungen nach Abschluss aller vier Einheiten.
Verhalten: Positives Psychisches Gesundheits-BMI-Lernprogramm
Die Intervention bestand aus dem Positive Mental Health BMI Learning Program, einem vier Einheiten umfassenden Online-Verhaltensprogramm, das über eine geschlossene Facebook-Gruppe durchgeführt wurde. Jede Videoeinheit dauerte etwa 15 Minuten und konzentrierte sich auf Komponenten der positiven psychischen Gesundheit, einschließlich zwischenmenschlicher Unterstützung, emotionaler Regulation sowie Sinn- und Selbstwertgefühl. Eine Einheit wurde monatlich über einen Zeitraum von vier Monaten veröffentlicht. Die Teilnehmer absolvierten Vor-Test-Bewertungen vor dem Programm und Nach-Test-Bewertungen nach Abschluss aller vier Einheiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Indikators für psychische Gesundheit BMI auf das Wohlbefinden (mBMI) Score von der Ausgangsuntersuchung bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis 4 Monate

Der Indikator für psychische Gesundheit BMI (mBMI) ist ein Maß für positives psychologisches Wohlbefinden, das drei Bereiche umfasst:

  1. Befriend (B), was zwischenmenschliche Unterstützung und Nähe darstellt
  2. Mindfulness (M), was emotionale Stabilität und Bewusstsein darstellt
  3. Identity (I), was Selbstwert und Bedeutung darstellt.

Die Werte wurden vor der Intervention und nach Abschluss des vier Einheiten umfassenden Online-Programms erhoben, um Veränderungen im psychologischen Wohlbefinden zu bewerten.
Baseline bis 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-Scores von der Baseline bis zur Post-Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Monate
Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ist ein 9-Punkte-Messinstrument zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome. Die Teilnehmer füllten den PHQ-9 vor der Intervention und erneut nach Abschluss des vier Einheiten umfassenden Online-Programms aus, um Veränderungen der Schwere depressiver Symptome im Zeitverlauf zu bewerten.
Ausgangswert bis 4 Monate
Veränderung des Myasthenia Gravis Quality of Life 15-item (MG-QOL15) Scores von der Baseline bis zur Post-Intervention
Zeitfenster: Baseline bis 4 Monate
Die Myasthenia Gravis Quality of Life 15-item Skala (MG-QOL15) ist ein krankheitsspezifisches Instrument, das verwendet wird, um die Auswirkungen von Myasthenia gravis auf die tägliche Funktionsfähigkeit und die allgemeine Lebensqualität zu bewerten. Die Teilnehmer füllten den MG-QOL15 vor der Intervention und erneut nach Abschluss des vier Einheiten umfassenden Online-Programms aus, um Veränderungen der krankheitsbezogenen Lebensqualität zu bewerten.
Baseline bis 4 Monate
Veränderung des Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-Scores von Baseline bis Post-Intervention
Zeitfenster: Von der Baseline bis 4 Monate
Die Myasthenia Gravis Activities of Daily Living Skala (MG-ADL) ist ein 8-Punkte-Messinstrument, das zur Bewertung der Symptomstärke und der Auswirkungen von Myasthenia gravis auf die tägliche Funktionsfähigkeit verwendet wird. Die Teilnehmer füllten den MG-ADL vor der Intervention und erneut nach Abschluss des vier Einheiten umfassenden Online-Programms aus, um Veränderungen im krankheitsbezogenen Funktionsstatus zu bewerten.
Von der Baseline bis 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jiann-Horng Yeh

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jiann-Horng Yeh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20230731R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, individuelle Teilnehmerdaten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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