Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helicobacter Pylori-infektion blandt kvinder med tilbagevendende abort af ukendt årsag

6. december 2025 opdateret af: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa, Assiut University

H.Pylori-infektion blandt kvinder med gentagne aborter af ukendt årsag

  • Helicobacter pylori (H. pylori) infektion påvirker cirka halvdelen af verdens befolkning og er mere udbredt i udviklingslande. Denne mikroorganisme koloniserer maven. Typisk opnås den i barndommen og forårsager asymptomatisk kronisk infektion. En lille del af personer inficeret med H. pylori udvikler mavesår og mavekraft, normalt i sen voksenalder. (1,2)
  • Nogle undersøgelser viser en sammenhæng mellem H. pylori og graviditetsrelaterede lidelser, såsom fosterudviklingsdefekter og misdannelser, spontan abort og, mere nyligt, præeklampsi. (3)
  • Spontan abort er en af de mest almindelige komplikationer under graviditet. Infektion er en af hovedårsagerne til abort, en årsag der er vigtigere ved spontan abort; infektioner udgør kun 5% af tilbagevendende aborter. (4)
  • Alvorligheden af infektion med H. pylori: på grund af den øgede udskillelse af inflammatoriske cytokiner og CD8+, CD4+ i T-celler og øgede interferoner (IFN), har undersøgelser vist, at infektion med Helicobacter pylori aktiverer immunceller i livmoderen og endometriale overfladeceller, øger TH1-responsen til helicobacter, forstyrrer forholdet mellem T-helper 2/T-helper 1 cytokiner, forårsager unormaliteter i dannelsen af naturlige kar i livmoderen og fører i sidste ende til abort. (5)
  • Gentagne spontane aborter (RSA): >=2 på hinanden følgende spontane graviditetstab før 20 ugers gestation. (6)
  • At afgøre om H. pylori infektion er signifikant forbundet med tilbagevendende abort af ukendt årsag........

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

3.Patienter og metoder

Studiedesign:

Case Control-studie to grupper (en gruppe på 50 kvinder med historie om gentagne aborter og en anden gruppe på 50 kvinder uden gentagne aborter)

Studielokation:

Studiet vil blive gennemført på Assiut Universitetshospitaler (kvinders sundhedshospital).

Studievarighed:

Studiet vil blive udført fra oktober 2025 til oktober 2026.

Stikprøvestørrelse:

Den beregnede stikprøvestørrelse for to grupper er 100 tilfælde (en gruppe på 50 kvinder med historie om gentagne aborter og en anden gruppe på 50 kvinder uden gentagne aborter).

4.Inklusionskriterier

  • Alle kvinder med gentagne aborter af ukendt årsag.

  • Har ikke modtaget H. pylori-eradikationsterapi indenfor de foregående 3 måneder.

    5.Eksklusionskriterier

  • Kendte anatomiske årsager i livmoderen til abort.
  • Nuværende systemisk antibiotikabrug og PPI'er indenfor 2 uger.
  • Medicinske sygdomme såsom (skjoldbruskkirtelforstyrrelser, diabetes, forhøjet blodtryk).
  • Antifosfolipidsyndrom.

6.Metoder

  • Case Control-studie på Assiut kvinders sundhedshospital fra oktober 2025 til oktober 2026.

  • Case Control-studie to grupper (en gruppe kvinder med historie om gentagne aborter og en anden gruppe kvinder uden gentagne aborter) ved afføringsantigentest.

    7.Alle patienter vil blive undersøgt for følgende

  • Fuld obstetrisk historie, medicinsk historie, rygning, alkohol, nyligt antibiotika, PPI'er, socioøkonomisk status
  • Laboratorieprøver:

H. pylori-antigen i afføring, fuldt blodtal, abdominopelvisk ultralyd, urinanalyse, lever- og nyrefunktionstests, TSH, prolaktin og eventuelle nødvendige undersøgelser vil blive udført.

Anti-kardiolipin (IgM, IgG), lupusantikoagulans og Anti-B2-glykoproteinA1 (IgM, IgG) og 3D ultralyd på livmoderen.

8.Etiske overvejelser

  • Alle deltagere vil give skriftlig informeret samtykke til at deltage i studiet.

  • Studiets protokol vil blive præsenteret for det lokale etiske udvalg til godkendelse.

    9.Statistisk analyse

  • Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 23.

    10.Referencer

  • 1. Malaty HM. Epidemiologi af Helicobacter pylori-infektion. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2007; 21: 205-214
  • 2. Suerbaum S, Michetti P. Helicobacter pylori-infektion. N Engl J Med 2002; 347: 1175-1186
  • 3. Chen MJ, Fang YJ, Wu MS, Chen CC, Chen YN, Yu CC et al. Anvendelse af Helicobacter pylori-afføringsantigentest til at undersøge den opdaterede prævalens af Helicobacter pylori-infektion i Taiwan. 2020;35:233-40
  • 4. Ambühl LM, Baandrup U, Dybkjær K, Blaakær J, Uldbjerg N, Sørensen S. Humant papillomavirusinfektion som en mulig årsag til spontan abort og spontan for tidlig fødsel 2016;2016.
  • 5. Azami M, Nasirkandy MP, Mansouri A, Darvishi Z, Rahmati S, Abangah G, DehghanHR, Borji M, Abbasalizadeh S. Global prævalens af H. pylori-infektion hos gravide kvinder: en systematisk gennemgang og metaanalysestudie. Int J Women's Health Reprod Sci. 2017;5:30-6.
  • 6. Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Definitioner af infertilitet og gentagne graviditetstab: et udvalgsudtalelse. Fertil Steril. 2013 99:63.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa موشا -مركز اسيوط -محافظة اسيوط
  • Telefonnummer: 01095773806 01095773806
  • E-mail: Moustafa.15235564@med.aun.edu.eg

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

• Alle kvinder med gentagne aborter af ukendt årsag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier• Alle kvinder med gentagne aborter af ukendt årsag.

  • Ikke modtaget H. pylori-eradikationsterapi i de foregående 3 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Kendte anatomiske årsager i livmoderen til abort.
  • Aktuel systemisk antibiotikabrug og PPI'er inden for 2 uger.
  • Medicinske sygdomme som (skjoldbruskkirtel-forstyrrelser, diabetes, forhøjet blodtryk).
  • Antifosfolipid-syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
en gruppe kvinder med historie for gentagne aborter
en anden gruppe kvinder uden tilbagevendende abort
Diagnostisk test: H pylori-udryddelse
h.pylori afføringsantigen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• At fastslå, om H.pylori-infektion er signifikant forbundet med tilbagevendende abort af ukendt årsag
Tidsramme: baseline
baseline
H.pylori-infektion blandt kvinder med tilbagevendende abort af ukendt årsag
Tidsramme: undersøgelsen vil blive gennemført fra oktober 2025 til oktober 2026
• At bestemme, om H.pylori-infektion er signifikant forbundet med tilbagevendende abort af ukendt årsag........
undersøgelsen vil blive gennemført fra oktober 2025 til oktober 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H.pylori infection e abortion

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger