Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helicobacter Pylori-infeksjon blant kvinner med tilbakevendende abort av ukjent årsak

6. desember 2025 oppdatert av: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa, Assiut University

H.Pylori-infeksjon blant kvinner med tilbakevendende spontanaborter av ukjent årsak

  • Helicobacter pylori (H. pylori) infeksjon rammer omtrent halvparten av verdens befolkning og er mer utbredt i utviklingsland. Denne mikroorganismen koloniserer magesekken. Typisk erverves den i barndommen og forårsaker asymptomatisk kronisk infeksjon. En liten del av H. pylori-infiserte personer utvikler magesår og magekreft, vanligvis i sen voksenalder. (1,2)
  • Noen studier viser en sammenheng mellom H. pylori og svangerskapsrelaterte lidelser, som fosterutviklingsdefekter og misdannelser, spontanabort og, mer nylig, preeklampsi. (3)
  • Spontanabort er en av de vanligste komplikasjonene ved svangerskap. Infeksjon er en av hovedårsakene til abort, en årsak som er viktigere ved spontanabort; infeksjoner utgjør bare 5 % av tilbakevendende aborter. (4)
  • Alvorlighetsgraden av infeksjon med H. pylori: gitt den økende sekresjonen av inflammatoriske cytokiner og CD8+, CD4+ i T-celler og økende interferoner (IFN), har studier vist at infeksjon med Helicobacter pylori aktiverer immunceller i livmoren og endometriale overflateceller, øker TH1-responsen mot helicobacter, forstyrrer forholdet mellom T-hjelper 2 / T-hjelper 1-cytokiner, forårsaker unormal dannelse av naturlige blodkar i livmoren og fører til slutt til abort. (5)
  • Gjentatt spontanabort (RSA): >=2 påfølgende spontane svangerskapstap før 20. svangerskapsuke. (6)
  • For å avgjøre om H. pylori-infeksjon er signifikant assosiert med tilbakevendende abort av ukjent årsak........

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

3. Pasienter og metoder

Studiedesign:

Case-kontroll-studie med to grupper (en gruppe på 50 kvinner med historie om tilbakevendende abort og en annen gruppe på 50 kvinner uten tilbakevendende abort)

Studiested:

Studien vil bli gjennomført på Assiut universitetsykehus (kvinnehelsesykehus).

Studievarighet:

Studien vil bli gjennomført fra oktober 2025 til oktober 2026.

Utvalgsstørrelse:

Den beregnede utvalgsstørrelsen for to grupper er 100 tilfeller (en gruppe på 50 kvinner med historie om tilbakevendende abort og en annen gruppe på 50 kvinner uten tilbakevendende abort).

4. Inklusjonskriterier

  • Alle kvinner med gjentatte aborter av ukjent årsak.

  • Ikke mottatt H. pylori-eradikasjonsterapi de siste 3 månedene.

    5. Eksklusjonskriterier

  • Kjente uterine anatomiske årsaker til abort.
  • Nåværende systemisk antibiotikabruk og protonpumpehemmere innen 2 uker.
  • Medisinske sykdommer som (skjoldbruskkirtelforstyrrelser, diabetes, høyt blodtrykk).
  • Antifosfolipidsyndrom. 6. Metoder
  • Case-kontroll-studie ved Assiut kvinnehelsesykehus fra oktober 2025 til oktober 2026.

  • Case-kontroll-studie med to grupper (en gruppe kvinner med historie om tilbakevendende abort og en annen gruppe kvinner uten tilbakevendende abort) ved avføringsantigentest.

    7. Alle pasienter vil bli undersøkt med følgende

  • Fullstendig obstetrisk historie, medisinsk historie, røyking, alkohol, nylig antibiotika, protonpumpehemmere, sosioøkonomisk status
  • Laboratorieprøver:

H. pylori-antigen i avføring, fullstendig blodtelling, abdominopelvisk ultralyd, urinanalyse, lever- og nyrefunksjonstester, TSH, prolaktin og eventuelle nødvendige undersøkelser vil bli utført.

Antikardiolipin (IgM, IgG), lupusantikoagulant og anti-B2-glykoprotein A1 (IgM, IgG) og 3D ultralyd på livmoren. 8. Etiske hensyn

  • Alle deltakere vil gi skriftlig samtykke til å delta i studien.

  • Studieprotokollen vil bli presentert for det lokale etikkomiteen for godkjenning.

    9. Statistisk analyse

  • Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS versjon 23.

    10. Referanser

  • 1. Malaty HM. Epidemiologi av Helicobacter pylori-infeksjon. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2007; 21: 205-214
  • 2. Suerbaum S, Michetti P. Helicobacter pylori-infeksjon. N Engl J Med 2002; 347: 1175-1186
  • 3. Chen MJ, Fang YJ, Wu MS, Chen CC, Chen YN, Yu CC et al. Anvendelse av Helicobacter pylori-avføringsantigentest for å kartlegge oppdatert forekomst av Helicobacter pylori-infeksjon i Taiwan. 2020;35:233-40
  • 4. Ambühl LM, Baandrup U, Dybkjær K, Blaakær J, Uldbjerg N, Sørensen S. Humant papillomavirusinfeksjon som mulig årsak til spontanabort og spontan for tidlig fødsel 2016;2016.
  • 5. Azami M, Nasirkandy MP, Mansouri A, Darvishi Z, Rahmati S, Abangah G, DehghanHR, Borji M, Abbasalizadeh S. Global forekomst av H. pylori-infeksjon hos gravide kvinner: en systematisk gjennomgang og metaanalysestudie. Int J Women's Health Reprod Sci. 2017;5:30-6.
  • 6. Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Definisjoner av infertilitet og tilbakevendende svangerskapstap: et komiteuttalelse. Fertil Steril. 2013 99:63.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Mostafa Gamal Ahmed Mostafa موشا -مركز اسيوط -محافظة اسيوط
  • Telefonnummer: 01095773806 01095773806
  • E-post: Moustafa.15235564@med.aun.edu.eg

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

• Alle kvinner med gjentatte aborter av ukjent årsak.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier• Alle kvinner med gjentatte abort av ukjent årsak.

  • Ikke mottatt H.pylori-eradikasjonsterapi i løpet av de siste 3 månedene.

Eksklusjonskriterier:

  • Kjente uterine anatomiske årsaker til abort.
  • Gjeldende systemisk antibiotikabruk og PPI-er innen 2 uker.
  • Medisinske sykdommer som (skjoldbruskkirtelproblemer, diabetes, høyt blodtrykk).
  • Antifosfolipidsyndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
en gruppe kvinner med historie om gjentatt spontanabort
en annen gruppe kvinner uten tilbakefall av abort
Diagnostisk test: H. pylori-utryddelse
H. pylori-antigen i avføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Å avgjøre om H.pylori-infeksjon er signifikant assosiert med tilbakevendende spontanaborter av ukjent årsak
Tidsramme: utgangspunkt
utgangspunkt
H.pylori-infeksjon blant kvinner med tilbakevendende spontanabort av ukjent årsak
Tidsramme: studiet vil bli utført fra oktober 2025 til oktober 2026
• Å fastslå om H.pylori-infeksjon er signifikant assosiert med tilbakevendende spontanabort av ukjent årsak........
studiet vil bli utført fra oktober 2025 til oktober 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • H.pylori infection e abortion

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger