Effekten af et gætteleg på frygt, smerte og følelsesmæssig tilstand under blodprøvetagning hos børn i alderen 6-12 år
Effekten af et Gæt-og-Griner-spil på Angst, Smerte og Følelsesmæssig Tilstand Under Blodprøvetagning hos Børn i Alderen 6-12
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 6 og 12 år gammel
- Ikke at have en tidligere diagnose med en alvorlig hæmatologisk/psykiatrisk sygdom
- Barnet og forælderen skal være villige til at deltage i studiet
- At kunne tale og forstå tyrkisk
Eksklusionskriterier:
- At have modtaget beroligende, smertestillende eller angstdæmpende medicin under proceduren
- At have en syns-/hørenedsættelse
- At have gennemgået en invasiv procedure tidligere på samme dag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Jeg undrer mig over hvad jeg er: Dette er et brætspil designet til at hjælpe børn over fire år med at udvikle mentale, kognitive og sproglige færdigheder.
Spillet består af farverige kort med objekter (dyr, genstande, køretøjer osv.) og et værktøj til at placere dem på hovedet.
Dette værktøj begynder med at placere det gætteobjektkort på den passende plads, uset af andre, og forklare objektets egenskaber, efterfulgt af spørgsmål.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertevurdering vil blive målt ved hjælp af en smerteskala. Skalaen er scoret fra 0 til 10. Jo højere scoren er, jo større er smerten.
Tidsramme: Studiets 1.-2. måned
|
Studiets 1.-2. måned
|
|
Frygtvurdering vil blive målt ved hjælp af en frygtskala. Skalaen scores fra 0 til 4. Højere score indikerer højere frygt.
Tidsramme: Måned 1-2 af undersøgelsen
|
Måned 1-2 af undersøgelsen
|
|
Emotionelt udsyns vurdering vil blive målt ved hjælp af den emotionelle tilstandsskala. Skalaen scores fra 5 til 25. Højere score indikerer højere negative emotionelle tilstande.
Tidsramme: Måned 1-2 af undersøgelsen
|
Måned 1-2 af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- DokuzEU-7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .