Die Wirkung eines Ratespiels auf Angst, Schmerz und emotionalen Zustand während der Blutabnahme bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren
Die Wirkung eines Ratespiels auf Angst, Schmerz und emotionalen Zustand während der Blutentnahme bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 6 und 12 Jahren
- Keine vorherige Diagnose einer schweren hämatologischen/psychiatrischen Erkrankung
- Das Kind und der Elternteil müssen zur Studienteilnahme bereit sein
- Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Erhalt von Sedierung, Analgetika oder Anxiolytika während des Eingriffs
- Vorliegen einer Seh-/Hörbeeinträchtigung
- Zuvor am selben Tag durchgeführter invasiver Eingriff
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
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Ich frage mich, was ich bin: Dies ist ein Brettspiel, das Kindern ab vier Jahren helfen soll, geistige, kognitive und sprachliche Fähigkeiten zu entwickeln.
Das Spiel besteht aus bunten Karten mit Objekten (Tiere, Gegenstände, Fahrzeuge usw.) und einem Werkzeug, um sie auf den Kopf zu setzen.
Dieses Werkzeug beginnt damit, die zu erratende Objektkarte an der entsprechenden Stelle zu platzieren, ohne dass sie jemand anders sieht, und die Merkmale des Objekts zu erklären, gefolgt von Fragen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Schmerzbeurteilung wird mithilfe einer Schmerzskala gemessen. Die Skala wird von 0 bis 10 bewertet. Je höher die Punktzahl, desto größer der Schmerz.
Zeitfenster: Monate 1-2 der Studie
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Monate 1-2 der Studie
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Die Angstbewertung wird mithilfe einer Angsterskala gemessen. Die Skala wird von 0 bis 4 bewertet. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Angst hin.
Zeitfenster: Monate 1-2 der Studie
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Monate 1-2 der Studie
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Die Bewertung der emotionalen Perspektive wird mit der Emotional State Scale gemessen. Die Skala wird von 5 bis 25 bewertet. Höhere Werte deuten auf stärkere negative emotionale Zustände hin.
Zeitfenster: Monate 1-2 der Studie
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Monate 1-2 der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- DokuzEU-7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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