Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et gjettelek på frykt, smerte og følelsesmessig tilstand under blodprøvetaking hos barn i alderen 6-12

9. desember 2025 oppdatert av: İlknur Bektaş, Dokuz Eylul University

Effekten av et gjettelek-spill på frykt, smerte og emosjonell tilstand under blodprøvetaking hos barn i alderen 6-12 år

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av et gjetteleik på frykt, smerte og emosjonell tilstand under blodprøvetaking hos barn i alderen 6-12 år.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Invasive medisinske prosedyrer, spesielt blodprøvetaking, er blant de vanligste helseprosedyrene der barn opplever intens frykt, smerte og emosjonell stress. Litteraturen inneholder mange studier om avledningsintervensjoner designet for å forbedre barns psykologiske velvære og redusere de traumatiske effektene av disse prosedyrene. Imidlertid har flertallet av disse studiene fokusert på passive avledningsteknikker (f.eks. å se på videoer eller lytte til musikk), med mindre vekt på lekbaserte intervensjoner som involverer aktiv barnedeltakelse (Uman et al., 2013; Koller & Goldman, 2012). En metaanalyse av Birnie et al. (2018) viste at avledning og teknikker som hypnose er effektive for å redusere smerte og angst knyttet til nåleinjeksjoner hos barn. Avledningsbaserte tilnærminger, spesielt, har blitt rapportert å vekke barns kognitive kapasitet bort fra å fokusere på prosedyren, noe som fører til mer positive emosjonelle reaksjoner. En gjennomgang av studier utført på dette området i Tyrkia viser at metoder som avledning med musikk (Özdemir & Karakoç, 2017), blåse bobler (Karaman & Selimen, 2015) og leke med leker generelt har blitt evaluert. Imidlertid er studier som systematisk undersøker lekbaserte avledningspraksiser som utnytter barns kognitive funksjoner som beslutningstaking, valg og retning innenfor sykepleiefaget sjeldne. En randomisert kontrollert studie utført av Hacettepe University fant at en kombinasjon av informasjonsgivning og en aktiv avledningsmetode (et nettbrettpuslespill) reduserte både smerte- og fryktnivåer hos barn (p=0,001-0,005) (Işıyel et al., 2023). Randomiserte kontrollerte studier i den internasjonale litteraturen viser at spilling av videospill, virtuell virkelighet eller bruk av interaktiv teknologi (f.eks. nettbrettspill, VR-moduler) reduserer smerte og angst betydelig under blodprøvetaking (Inan & Inal, 2019). | Imidlertid bruker disse studiene ofte passive eller semi-passive avledningsapplikasjoner tilpasset alder, mens prediktive spilldesign som fokuserer helt på en-til-en-interaksjon med barnet sjelden er representert i litteraturen. Med dette som mål vil denne studien evaluere "Effekten av et gjette-spill på frykt, smerte og emosjonell tilstand under blodprøvetaking hos barn i alderen 6-12."

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
70

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være mellom 6 og 12 år gammel
  • Å ikke ha en tidligere diagnose av en alvorlig hematologisk/psykiatrisk sykdom
  • Barnet og forelderen må være villige til å delta i studien
  • Å kunne snakke og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha mottatt sedering, smertestillende eller angstdempende medikamenter under prosedyren
  • Å ha en syns-/hørselshemming
  • Å tidligere ha gjennomgått en invasiv prosedyre samme dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Innblanding
Atferdsmessig: Jeg lurer på hva jeg leker
Jeg Lurer På Hva Jeg Er: Dette er et brettspill designet for å hjelpe barn over fire år med å utvikle mentale, kognitive og språkferdigheter. Spillet består av fargerike kort med objekter (dyr, gjenstander, kjøretøy osv.) og et verktøy for å plassere dem på hodet. Verktøyet begynner med å plassere gjetekortet på riktig sted, uten at noen andre ser det, og forklare objektets egenskaper, etterfulgt av spørsmål.
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Smertevurdering vil bli målt ved hjelp av en smerteskala. Skalaen er poengsatt fra 0 til 10. Jo høyere poengsum, jo større smerte.
Tidsramme: Studiens måned 1-2
Studiens måned 1-2
Fryktvurdering vil bli målt ved hjelp av en fryktskala. Skalaen poengsettes fra 0 til 4. Høyere poeng indikerer høyere frykt.
Tidsramme: Måned 1-2 av studien
Måned 1-2 av studien
Følelsesmessig utsikt vurdering vil bli målt ved hjelp av følelsesmessig tilstandsskala. Skalaen poengsettes fra 5 til 25. Høyere poengsum indikerer høyere negative følelsesmessige tilstander.
Tidsramme: Måned 1-2 av studien
Måned 1-2 av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Dokuz Eylul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • DokuzEU-7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter at studien er fullført, er det planlagt å dele den i henhold til tillatelsen gitt av etikkomiteen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger