Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gry zgadywanki na strach, ból i stan emocjonalny podczas pobierania krwi u dzieci w wieku 6-12 lat

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: İlknur Bektaş, Dokuz Eylul University

Wpływ gry w zgadywanie na strach, ból i stan emocjonalny podczas pobierania krwi u dzieci w wieku 6-12 lat

Celem tego badania jest ocena wpływu gry w zgadywanie na lęk, ból i stan emocjonalny podczas pobierania krwi u dzieci w wieku 6-12 lat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Inwazyjne procedury medyczne, szczególnie pobieranie krwi, są jednymi z najczęstszych procedur opieki zdrowotnej, podczas których dzieci doświadczają intensywnego lęku, bólu i stresu emocjonalnego. Literatura zawiera liczne badania na temat interwencji rozpraszających, zaprojektowanych w celu poprawy dobrostanu psychicznego dzieci i zmniejszenia traumatycznych skutków tych procedur. Jednak większość tych badań skupiała się na pasywnych technikach rozpraszania (np. oglądanie filmów lub słuchanie muzyki), z mniejszym naciskiem na interwencje oparte na zabawie, które angażują aktywne uczestnictwo dziecka (Uman i in., 2013; Koller & Goldman, 2012). Metaanaliza Birnie i in. (2018) wykazała, że rozpraszanie i techniki takie jak hipnoza są skuteczne w zmniejszaniu bólu i lęku związanego z zastrzykami u dzieci. W szczególności podejścia oparte na rozpraszaniu zostały opisane jako odwracające zdolności poznawcze dzieci od procedury, prowadząc do bardziej pozytywnych reakcji emocjonalnych. Przegląd badań przeprowadzonych w tym obszarze w Turcji ujawnia, że metody takie jak rozpraszanie muzyką (Özdemir & Karakoç, 2017), dmuchanie baniek (Karaman & Selimen, 2015) i zabawy zabawkami były ogólnie oceniane. Jednak badania systematycznie analizujące praktyki rozpraszania oparte na zabawie, które wykorzystują funkcje poznawcze dzieci, takie jak podejmowanie decyzji, wybór i kierowanie w dziedzinie pielęgniarstwa, są rzadkie. Randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone przez Uniwersytet Hacettepe wykazało, że połączenie dostarczania informacji i aktywnej metody rozpraszania (gra puzzle na tablecie) zmniejszyło zarówno poziom bólu, jak i strachu u dzieci (p=0,001-0,005) (Işıyel i in., 2023). Randomizowane badania kontrolowane w literaturze międzynarodowej pokazują, że granie w gry wideo, rzeczywistość wirtualna lub korzystanie z interaktywnej technologii (np. gier na tablecie, modułów VR) znacząco zmniejsza ból i lęk podczas pobierania krwi (Inan & Inal, 2019). | Jednak te badania często wykorzystują pasywne lub półpasywne aplikacje rozpraszające dostosowane do wieku, podczas gdy przewidujące projekty gier skupiające się całkowicie na interakcji jeden na jednego z dzieckiem rzadko pojawiają się w literaturze. W związku z tym, to badanie oceni "Wpływ gry w zgadywanie na strach, ból i stan emocjonalny podczas pobierania krwi u dzieci w wieku 6-12 lat."

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 6 do 12 lat
  • Brak wcześniejszej diagnozy poważnej choroby hematologicznej/psychiatrycznej
  • Dziecko i rodzic muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego

Kryteria wykluczenia:

  • Otrzymanie sedacji, leków przeciwbólowych lub anksjolitycznych podczas zabiegu
  • Posiadanie zaburzeń wzroku/słuchu
  • Przeprowadzenie wcześniej inwazyjnego zabiegu tego samego dnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralne: Zastanawiam się, czym jestem w grze
I Wonder What I Am: To gra planszowa zaprojektowana, aby pomóc dzieciom powyżej czwartego roku życia rozwijać umiejętności umysłowe, poznawcze i językowe. Gra składa się z kolorowych kart z obiektami (zwierzętami, przedmiotami, pojazdami itp.) oraz narzędzia do umieszczania ich na głowie. Narzędzie to zaczyna się od umieszczenia karty z obiektem do odgadnięcia w odpowiednim miejscu, niewidzianym przez nikogo innego, i wyjaśnienia cech obiektu, a następnie zadawania pytań.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu będzie mierzona za pomocą skali bólu. Skala jest oceniana od 0 do 10. Im wyższy wynik, tym większy ból.
Ramy czasowe: Miesiące 1-2 badania
Miesiące 1-2 badania
Ocena lęku będzie mierzona za pomocą skali lęku. Skala jest oceniana od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
Ramy czasowe: Miesiące 1-2 badania
Miesiące 1-2 badania
Ocena perspektywy emocjonalnej będzie mierzona przy użyciu Skali Stanu Emocjonalnego. Skala jest oceniana od 5 do 25. Wyższe wyniki wskazują na wyższe negatywne stany emocjonalne.
Ramy czasowe: Miesiące 1-2 badania
Miesiące 1-2 badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DokuzEU-7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania planuje się jego udostępnienie zgodnie z pozwoleniem wydanym przez komisję bioetyczną.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami