Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et gætteleg på frygt, smerte og følelsesmæssig tilstand under blodprøvetagning hos børn i alderen 6-12 år

9. december 2025 opdateret af: İlknur Bektaş, Dokuz Eylul University

Effekten af et Gæt-og-Griner-spil på Angst, Smerte og Følelsesmæssig Tilstand Under Blodprøvetagning hos Børn i Alderen 6-12

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et gætteleg på frygt, smerte og følelsesmæssig tilstand under blodprøvetagning hos børn i alderen 6-12 år.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Invasive medicinske procedurer, især blodprøvetagning, er blandt de mest almindelige sundhedsprocedurer, hvor børn oplever intens frygt, smerte og følelsesmæssig stress. Litteraturen indeholder adskillige undersøgelser om distraktionsinterventioner designet til at forbedre børns psykiske velvære og reducere de traumatiske effekter af disse procedurer. Dog har størstedelen af disse undersøgelser fokuseret på passive distraktionsteknikker (f.eks. at se videoer eller lytte til musik), med mindre fokus på legbaserede interventioner, der involverer aktiv barnedeltagelse (Uman et al., 2013; Koller & Goldman, 2012). En metaanalyse af Birnie et al. (2018) viste, at distraktion og teknikker som hypnose er effektive til at reducere smerte og angst forbundet med nåleinjektioner hos børn. Distraktionsbaserede tilgange er især blevet rapporteret til at aflede børns kognitive kapacitet fra proceduren, hvilket fører til mere positive følelsesmæssige reaktioner. En gennemgang af undersøgelser udført inden for dette område i Tyrkiet viser, at metoder som distraktion med musik (Özdemir & Karakoç, 2017), boblegufblæsning (Karaman & Selimen, 2015) og leg med legetøj generelt er blevet evalueret. Dog er undersøgelser, der systematisk undersøger legbaserede distraktionspraksisser, der udnytter børns kognitive funktioner såsom beslutningstagning, valg og retning inden for sygeplejeområdet, sjældne. En randomiseret kontrolleret undersøgelse udført af Hacettepe University fandt, at en kombination af informationsgivning og en aktiv distraktionsmetode (et tabletpuslespil) reducerede både smerte- og frygtniveauer hos børn (p=0,001-0,005) (Işıyel et al., 2023). Randomiserede kontrollerede forsøg i den internationale litteratur viser, at spille videospil, virtual reality eller bruge interaktiv teknologi (f.eks. tabletspil, VR-moduler) signifikant reducerer smerte og angst under blodprøvetagning (Inan & Inal, 2019). | Dog bruger disse undersøgelser ofte passive eller semi-passive distraktionsapplikationer skræddersyet til alderen, mens prædiktive spildesign, der fokuserer helt på en-til-en-interaktion med barnet, sjældent optræder i litteraturen. Med dette formål vil denne undersøgelse evaluere "Effekten af et gættespil på frygt, smerte og følelsesmæssig tilstand under blodprøvetagning hos børn i alderen 6-12."

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 6 og 12 år gammel
  • Ikke at have en tidligere diagnose med en alvorlig hæmatologisk/psykiatrisk sygdom
  • Barnet og forælderen skal være villige til at deltage i studiet
  • At kunne tale og forstå tyrkisk

Eksklusionskriterier:

  • At have modtaget beroligende, smertestillende eller angstdæmpende medicin under proceduren
  • At have en syns-/hørenedsættelse
  • At have gennemgået en invasiv procedure tidligere på samme dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Jeg undrer mig over hvad jeg er: Dette er et brætspil designet til at hjælpe børn over fire år med at udvikle mentale, kognitive og sproglige færdigheder. Spillet består af farverige kort med objekter (dyr, genstande, køretøjer osv.) og et værktøj til at placere dem på hovedet. Dette værktøj begynder med at placere det gætteobjektkort på den passende plads, uset af andre, og forklare objektets egenskaber, efterfulgt af spørgsmål.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertevurdering vil blive målt ved hjælp af en smerteskala. Skalaen er scoret fra 0 til 10. Jo højere scoren er, jo større er smerten.
Tidsramme: Studiets 1.-2. måned
Studiets 1.-2. måned
Frygtvurdering vil blive målt ved hjælp af en frygtskala. Skalaen scores fra 0 til 4. Højere score indikerer højere frygt.
Tidsramme: Måned 1-2 af undersøgelsen
Måned 1-2 af undersøgelsen
Emotionelt udsyns vurdering vil blive målt ved hjælp af den emotionelle tilstandsskala. Skalaen scores fra 5 til 25. Højere score indikerer højere negative emotionelle tilstande.
Tidsramme: Måned 1-2 af undersøgelsen
Måned 1-2 af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DokuzEU-7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter studiet er afsluttet, er det planlagt at blive delt i overensstemmelse med den tilladelse, der er givet af etikkomiteen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner