- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07299058
Effekten af et gætteleg på frygt, smerte og følelsesmæssig tilstand under blodprøvetagning hos børn i alderen 6-12 år
9. december 2025 opdateret af: İlknur Bektaş, Dokuz Eylul University
Effekten af et Gæt-og-Griner-spil på Angst, Smerte og Følelsesmæssig Tilstand Under Blodprøvetagning hos Børn i Alderen 6-12
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et gætteleg på frygt, smerte og følelsesmæssig tilstand under blodprøvetagning hos børn i alderen 6-12 år.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Invasive medicinske procedurer, især blodprøvetagning, er blandt de mest almindelige sundhedsprocedurer, hvor børn oplever intens frygt, smerte og følelsesmæssig stress.
Litteraturen indeholder adskillige undersøgelser om distraktionsinterventioner designet til at forbedre børns psykiske velvære og reducere de traumatiske effekter af disse procedurer.
Dog har størstedelen af disse undersøgelser fokuseret på passive distraktionsteknikker (f.eks. at se videoer eller lytte til musik), med mindre fokus på legbaserede interventioner, der involverer aktiv barnedeltagelse (Uman et al., 2013; Koller & Goldman, 2012).
En metaanalyse af Birnie et al. (2018) viste, at distraktion og teknikker som hypnose er effektive til at reducere smerte og angst forbundet med nåleinjektioner hos børn.
Distraktionsbaserede tilgange er især blevet rapporteret til at aflede børns kognitive kapacitet fra proceduren, hvilket fører til mere positive følelsesmæssige reaktioner.
En gennemgang af undersøgelser udført inden for dette område i Tyrkiet viser, at metoder som distraktion med musik (Özdemir & Karakoç, 2017), boblegufblæsning (Karaman & Selimen, 2015) og leg med legetøj generelt er blevet evalueret.
Dog er undersøgelser, der systematisk undersøger legbaserede distraktionspraksisser, der udnytter børns kognitive funktioner såsom beslutningstagning, valg og retning inden for sygeplejeområdet, sjældne.
En randomiseret kontrolleret undersøgelse udført af Hacettepe University fandt, at en kombination af informationsgivning og en aktiv distraktionsmetode (et tabletpuslespil) reducerede både smerte- og frygtniveauer hos børn (p=0,001-0,005)
(Işıyel et al., 2023).
Randomiserede kontrollerede forsøg i den internationale litteratur viser, at spille videospil, virtual reality eller bruge interaktiv teknologi (f.eks. tabletspil, VR-moduler) signifikant reducerer smerte og angst under blodprøvetagning (Inan & Inal, 2019).
| Dog bruger disse undersøgelser ofte passive eller semi-passive distraktionsapplikationer skræddersyet til alderen, mens prædiktive spildesign, der fokuserer helt på en-til-en-interaktion med barnet, sjældent optræder i litteraturen.
Med dette formål vil denne undersøgelse evaluere "Effekten af et gættespil på frygt, smerte og følelsesmæssig tilstand under blodprøvetagning hos børn i alderen 6-12."
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 6 og 12 år gammel
- Ikke at have en tidligere diagnose med en alvorlig hæmatologisk/psykiatrisk sygdom
- Barnet og forælderen skal være villige til at deltage i studiet
- At kunne tale og forstå tyrkisk
Eksklusionskriterier:
- At have modtaget beroligende, smertestillende eller angstdæmpende medicin under proceduren
- At have en syns-/hørenedsættelse
- At have gennemgået en invasiv procedure tidligere på samme dag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Jeg undrer mig over hvad jeg er: Dette er et brætspil designet til at hjælpe børn over fire år med at udvikle mentale, kognitive og sproglige færdigheder.
Spillet består af farverige kort med objekter (dyr, genstande, køretøjer osv.) og et værktøj til at placere dem på hovedet.
Dette værktøj begynder med at placere det gætteobjektkort på den passende plads, uset af andre, og forklare objektets egenskaber, efterfulgt af spørgsmål.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertevurdering vil blive målt ved hjælp af en smerteskala. Skalaen er scoret fra 0 til 10. Jo højere scoren er, jo større er smerten.
Tidsramme: Studiets 1.-2. måned
|
Studiets 1.-2. måned
|
|
Frygtvurdering vil blive målt ved hjælp af en frygtskala. Skalaen scores fra 0 til 4. Højere score indikerer højere frygt.
Tidsramme: Måned 1-2 af undersøgelsen
|
Måned 1-2 af undersøgelsen
|
|
Emotionelt udsyns vurdering vil blive målt ved hjælp af den emotionelle tilstandsskala. Skalaen scores fra 5 til 25. Højere score indikerer højere negative emotionelle tilstande.
Tidsramme: Måned 1-2 af undersøgelsen
|
Måned 1-2 af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2025
Først opslået (Faktiske)
23. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DokuzEU-7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Efter studiet er afsluttet, er det planlagt at blive delt i overensstemmelse med den tilladelse, der er givet af etikkomiteen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater