Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktion af tryksårrisiko på intensivafdeling ved brug af datamining (ICU)

29. april 2026 opdateret af: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Forudsigelse af risiko for tryksår på intensivafdelingen: En sammenlignende analyse af data mining-algoritmer i et single-center retrospektivt kohortestudie

Denne undersøgelse er en retrospektiv journalgennemgang, der er udført blandt voksne patienter indlagt på intensivafdelingen på et tertiært hospital mellem 10. oktober 2020 og 10. oktober 2025. Formålet med undersøgelsen er at forudsige risikoen for udvikling af tryksår ved hjælp af demografiske, kliniske, laboratorie- og plejerelaterede variable ved at anvende flere dataminedataalgoritmer. Ingen intervention, behandling eller patientkontakt vil finde sted. Alle data vil blive udtrukket fra eksisterende elektroniske og papirbaserede journaler og vil blive fuldt anonymiseret før analyse. Undersøgelsen indebærer ingen risiko for deltagerne og vil blive gennemført med godkendelse fra den institutionelle gennemgangskomité eller etikkomitéen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsstudie anvender et retrospektivt kohortedesign til at analysere de kliniske, demografiske, laboratorie- og sygeplejedokumentationsoptegnelser for voksne intensivafdelingspatienter (ICU), der var indlagt mellem 10. oktober 2020 og 10. oktober 2025. Formålet med studiet er at identificere faktorer forbundet med udviklingen af trykskader og at sammenligne den prædiktive præstation af flere data mining- og maskinlæringsalgoritmer, herunder logistisk regression, beslutningstræer, tilfældig skov, supportvektormaskiner og gradient boosting-modeller.

Dataindsamlingen vil omfatte gennemgang af arkiverede ICU-optegnelser, patientfiler og sygeplejeobservationsformularer. Der vil ikke blive indsamlet nye data direkte fra patienter, og der vil ikke blive udført nogen medicinske indgreb eller prospektiv opfølgning. Alle ekstraherede data vil blive fuldt anonymiseret før analysen. Studiet vil blive gennemført i overensstemmelse med etiske principper og er blevet godkendt af Bolu Abant Izzet Baysal University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee.

Det forventede resultat af dette studie er at identificere den mest præcise prædiktive model for trykskaderisiko og at understøtte kliniske beslutningsprocesser ved at bidrage til tidlige forebyggelsesstrategier på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital
      • Merkez, Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter på 18 år og derover, som var indlagt på intensivafdelingen (ICU) på et tertiært offentligt hospital mellem 10. oktober 2020 og 10. oktober 2025, vil blive inkluderet i denne retrospektive observationsundersøgelse. Undersøgelsespopulationen inkluderer patienter med et minimumsopphold på intensivafdelingen på 24 timer og komplette, tilgængelige elektroniske eller papirbaserede patientjournaler. Patienter med manglende eller inkonsistente data i patientjournalen eller med et tryksår diagnosticeret før eller på tidspunktet for indlæggelsen på intensivafdelingen vil blive ekskluderet. Alle data vil blive indsamlet retrospektivt fra eksisterende patientjournaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter indlagt på intensivafdelingen mellem 10. oktober 2020 og * 10. oktober 2025
  • Voksne patienter på 18 år og derover
  • Ophold på intensivafdelingen i mindst 24 timer
  • Tilgængelighed af komplette og tilgængelige elektroniske eller papirbaserede journaler

Eksklusionskriterier

  • Patienter under 18 år
  • Ophold på intensivafdelingen kortere end 24 timer Ufuldstændige, manglende eller inkonsistente elektroniske eller papirbaserede journaler
  • Tilstedeværelse af et tryksår diagnosticeret før eller ved indlæggelsen på intensivafdelingen
  • Umulighed at udtrække tryksårsrelaterede data fra journaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ICU Patientkohorte
Voksne patienter, der vil blive indlagt på intensivafdelingen mellem 10. oktober 2020 og 10. oktober 2025. Der vil ikke blive anvendt nogen interventioner, og alle data vil blive hentet fra eksisterende patientjournaler.
Andet: Ingen intervention
Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse. Ingen interventioner vil blive anvendt. Alle data vil blive indhentet fra eksisterende patientjournaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsesnøjagtighed for tryksårsudvikling
Tidsramme: 10. oktober 2020 til 10. oktober 2025
Det primære resultat er den prædiktive nøjagtighed af data mining-algoritmer til at identificere risikoen for at udvikle tryksår blandt patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU). Nøjagtighedsmål som arealet under ROC-kurven (AUC), sensitivitet, specificitet, præcision, recall og F1-score vil blive beregnet ved hjælp af retrospektive journaldata.
10. oktober 2020 til 10. oktober 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AIBU-SBF-NSY-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi studiet bruger retrospektive kliniske journaler, der indeholder følsomme personlige sundhedsoplysninger. I overensstemmelse med institutionelle politikker, etisk komité-godkendelse og nationale databeskyttelsesregulativer (KVKK) kan IPD ikke offentliggøres. Kun aggregerede og anonymiserede resultater vil blive leveret i publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger