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Vorhersage des Dekubitusrisikos auf der Intensivstation mittels Data Mining (ICU)

29. April 2026 aktualisiert von: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Vorhersage des Risikos für Druckverletzungen auf der Intensivstation: Eine vergleichende Analyse von Data-Mining-Algorithmen in einer retrospektiven Single-Center-Kohortenstudie

Diese Studie ist eine retrospektive Aktenauswertung, die bei erwachsenen Patienten durchgeführt wurde, die zwischen dem 10. Oktober 2020 und dem 10. Oktober 2025 auf der Intensivstation eines Tertiärkrankenhauses hospitalisiert waren. Ziel der Studie ist es, das Risiko für die Entwicklung von Druckgeschwüren unter Verwendung demografischer, klinischer, laborbezogener und pflegerischer Variablen durch die Anwendung mehrerer Data-Mining-Algorithmen vorherzusagen. Es werden keine Eingriffe, Behandlungen oder Patientenkontakte stattfinden. Alle Daten werden aus bestehenden elektronischen und papierbasierten Patientenakten extrahiert und vor der Analyse vollständig anonymisiert. Die Studie stellt kein Risiko für die Teilnehmer dar und wird mit Genehmigung der zuständigen Ethikkommission durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie verwendet ein retrospektives Kohortendesign, um die klinischen, demografischen, Labor- und Pflegedokumentationsaufzeichnungen von erwachsenen Intensivstation-Patienten zu analysieren, die zwischen dem 10. Oktober 2020 und dem 10. Oktober 2025 hospitalisiert wurden. Der Zweck der Studie ist es, Faktoren zu identifizieren, die mit der Entstehung von Druckverletzungen assoziiert sind, und die Vorhersageleistung mehrerer Data-Mining- und Machine-Learning-Algorithmen zu vergleichen, einschließlich logistischer Regression, Entscheidungsbäumen, Random Forest, Support Vector Machines und Gradient Boosting-Modellen.

Die Datenerfassung umfasst die Überprüfung archivierter Intensivstation-Aufzeichnungen, Patientenakten und Pflegebeobachtungsformulare. Es werden keine neuen Daten direkt von Patienten erhoben, und es werden keine medizinischen Eingriffe oder prospektiven Nachuntersuchungen durchgeführt. Alle extrahierten Daten werden vor der Analyse vollständig anonymisiert. Die Studie wird gemäß ethischer Grundsätze durchgeführt und wurde vom Ethikkomitee für Nicht-interventionelle klinische Forschung der Universität Bolu Abant İzzet Baysal genehmigt.

Das erwartete Ergebnis dieser Studie ist die Identifizierung des genauesten Vorhersagemodells für das Druckverletzungsrisiko und die Unterstützung klinischer Entscheidungsprozesse durch Beitrag zu frühen Präventionsstrategien auf der Intensivstation.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Türkei (türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital
      • Merkez, Bolu, Türkei (türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die zwischen dem 10. Oktober 2020 und dem 10. Oktober 2025 auf der Intensivstation (ICU) eines tertiären öffentlichen Krankenhauses hospitalisiert waren, werden in diese retrospektive Beobachtungsstudie eingeschlossen. Die Studienpopulation umfasst Patienten mit einem Mindestaufenthalt auf der Intensivstation von 24 Stunden und vollständigen, zugänglichen elektronischen oder papierbasierten Patientenakten. Patienten mit fehlenden oder inkonsistenten Patientenaktendaten oder mit einer Druckverletzung, die vor oder zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation diagnostiziert wurde, werden ausgeschlossen. Alle Daten werden retrospektiv aus vorhandenen Patientenakten erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten, die zwischen dem 10. Oktober 2020 und dem * 10. Oktober 2025 auf der Intensivstation stationär behandelt wurden
  • Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren und älter
  • Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation von mindestens 24 Stunden
  • Verfügbarkeit vollständiger und zugänglicher elektronischer oder papierbasierter Patientenakten

Ausschlusskriterien

  • Patienten jünger als 18 Jahre
  • Aufenthalt auf der Intensivstation kürzer als 24 Stunden Unvollständige, fehlende oder widersprüchliche elektronische oder papierbasierte Patientenakten
  • Vorhandensein einer Druckverletzung, die vor oder zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation diagnostiziert wurde
  • Unmöglichkeit, druckverletzungsbezogene Daten aus den Patientenakten zu extrahieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Intensivstations-Patientenkohorte
Erwachsene Patienten, die zwischen dem 10. Oktober 2020 und dem 10. Oktober 2025 auf der Intensivstation hospitalisiert werden. Es werden keine Interventionen durchgeführt, und alle Daten werden aus bestehenden Patientenakten gewonnen.
Sonstiges: Keine Intervention
Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie. Es werden keine Interventionen durchgeführt. Alle Daten werden aus bestehenden Patientenakten gewonnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagegenauigkeit der Druckverletzungsentwicklung
Zeitfenster: 10. Oktober 2020 bis 10. Oktober 2025
Das primäre Ergebnis ist die Vorhersagegenauigkeit von Data-Mining-Algorithmen bei der Identifizierung des Risikos für die Entwicklung von Druckverletzungen bei Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) stationär behandelt werden. Genauigkeitsmetriken wie die Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC), Sensitivität, Spezifität, Präzision, Recall und F1-Score werden unter Verwendung retrospektiver Krankenakten-Daten berechnet.
10. Oktober 2020 bis 10. Oktober 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abant Izzet Baysal University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AIBU-SBF-NSY-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht geteilt, da die Studie retrospektive klinische Aufzeichnungen verwendet, die sensible persönliche Gesundheitsinformationen enthalten. Gemäß den institutionellen Richtlinien, der Genehmigung der Ethikkommission und den nationalen Datenschutzbestimmungen (KVKK) können IPD nicht öffentlich zugänglich gemacht werden. In Veröffentlichungen werden nur aggregierte und anonymisierte Ergebnisse bereitgestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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