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Predizione del Rischio di Lesioni da Pressione in Terapia Intensiva Utilizzando il Data Mining (ICU)

29 aprile 2026 aggiornato da: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Previsione del Rischio di Lesioni da Pressione in Terapia Intensiva: Un'Analisi Comparativa di Algoritmi di Data Mining in una Cohorte Retrospettiva Monocentrica

Questo studio è una revisione retrospettiva dei registri condotta tra pazienti adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva di un ospedale terziario tra il 10 ottobre 2020 e il 10 ottobre 2025. L'obiettivo dello studio è prevedere il rischio di sviluppo di lesioni da pressione utilizzando variabili demografiche, cliniche, di laboratorio e relative all'assistenza infermieristica, applicando algoritmi multipli di data mining. Non verranno effettuati interventi, trattamenti o contatti con i pazienti. Tutti i dati saranno estratti da cartelle cliniche elettroniche e cartacee esistenti e saranno completamente anonimizzati prima dell'analisi. Lo studio non comporta alcun rischio per i partecipanti e sarà condotto con l'approvazione del comitato di revisione istituzionale o del comitato etico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale utilizza un disegno di coorte retrospettivo per analizzare i registri clinici, demografici, di laboratorio e di documentazione infermieristica di pazienti adulti dell'unità di terapia intensiva (UTI) ospedalizzati tra il 10 ottobre 2020 e il 10 ottobre 2025. Lo scopo dello studio è identificare i fattori associati allo sviluppo di lesioni da pressione e confrontare le prestazioni predittive di numerosi algoritmi di data mining e machine learning, inclusi regressione logistica, alberi decisionali, random forest, macchine a vettori di supporto e modelli di gradient boosting.

La raccolta dei dati coinvolgerà la revisione di registri d'archivio dell'UTI, cartelle cliniche e moduli di osservazione infermieristica. Nessun nuovo dato sarà raccolto direttamente dai pazienti e non saranno eseguite procedure mediche o follow-up prospettici. Tutti i dati estratti saranno completamente anonimizzati prima dell'analisi. Lo studio sarà condotto in conformità con i principi etici ed è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica Non Interventistica dell'Università di Bolu Abant Izzet Baysal.

Il risultato atteso di questo studio è identificare il modello predittivo più accurato per il rischio di lesioni da pressione e supportare i processi decisionali clinici contribuendo a strategie di prevenzione precoce in UTI.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Turchia (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital
      • Merkez, Bolu, Turchia (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) di un ospedale pubblico di terzo livello tra il 10 ottobre 2020 e il 10 ottobre 2025 saranno inclusi in questo studio osservazionale retrospettivo. La popolazione dello studio include pazienti con un soggiorno minimo in ICU di 24 ore e cartelle cliniche complete e accessibili in formato elettronico o cartaceo. Saranno esclusi i pazienti con dati mancanti o incoerenti nelle cartelle cliniche o con una lesione da pressione diagnosticata prima o al momento del ricovero in ICU. Tutti i dati saranno raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche esistenti.

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva tra il 10 ottobre 2020 e il * 10 ottobre 2025
  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Durata del ricovero in terapia intensiva di almeno 24 ore
  • Disponibilità di cartelle cliniche complete e accessibili in formato elettronico o cartaceo

Criteri di esclusione

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Ricovero in terapia intensiva inferiore a 24 ore
  • Cartelle cliniche incomplete, mancanti o incoerenti in formato elettronico o cartaceo
  • Presenza di una lesione da pressione diagnosticata prima o al momento del ricovero in terapia intensiva
  • Impossibilità di estrarre dati relativi alle lesioni da pressione dalle cartelle cliniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Cohort di Pazienti in Terapia Intensiva
Pazienti adulti che verranno ricoverati nell'unità di terapia intensiva tra il 10 ottobre 2020 e il 10 ottobre 2025. Non verranno applicati interventi e tutti i dati verranno ottenuti dalle cartelle cliniche esistenti.
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale retrospettivo. Non verranno applicati interventi. Tutti i dati saranno ottenuti da cartelle cliniche esistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza di previsione dello sviluppo di lesioni da pressione
Lasso di tempo: 10 ottobre 2020 al 10 ottobre 2025
L'esito primario è l'accuratezza predittiva degli algoritmi di data mining nell'identificare il rischio di sviluppare lesioni da pressione nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (UTI). Le metriche di accuratezza come l'area sotto la curva ROC (AUC), la sensibilità, la specificità, la precisione, il richiamo e l'F1-score saranno calcolate utilizzando dati retrospettivi delle cartelle cliniche.
10 ottobre 2020 al 10 ottobre 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Abant Izzet Baysal University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AIBU-SBF-NSY-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi perché lo studio utilizza registri clinici retrospettivi che contengono informazioni sanitarie personali sensibili. In conformità con le politiche istituzionali, l'approvazione del comitato etico e le normative nazionali sulla protezione dei dati (KVKK), gli IPD non possono essere resi pubblicamente disponibili. Solo i risultati aggregati e de-identificati saranno forniti nelle pubblicazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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