Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Webbaseret platform til ernæringsstyring for patienter med kræft

14. december 2025 opdateret af: Xingchen Peng

Webbaseret Platform til Ernæringsstyring hos Patienter med Kræft: Et Randomiseret Klinisk Studie

Det er afgørende at identificere ernæringsmæssige problemer hos disse patienter i samfundet hurtigt og give dem kostvejledning, ernæringsmæssig rådgivning og støtte. Denne undersøgelse vil blive gennemført i samfund i Chengdu, Sichuan. Samfundsforvaltningshold vil registrere onkologipatienter og indsamle oplysninger såsom demografiske data, tumortype, stadium, specifik behandlingsplan, behandlingshospital, regelmæssighed af hospitalsindlæggelser og hyppighed af selvstændig smartphonebrug. Registrerede patienter vil blive screenet baseret på inklusions- og eksklusionskriterier. For dem, der opfylder kriterierne, vil samfundsforvaltningsholdet kontakte dem og anbefale brugen af en dedikeret app udviklet af forskerholdet. En indledende ernæringsvurdering vil også blive udført. Patienter identificeret med ernæringsmæssige risici vil blive henvist direkte til forskerholdets kliniske ernæringseksperter til ansigt-til-ansigt konsultationer. Efter yderligere tests, såsom kropssammensætningsanalyse, vil nødvendig ernæringsoplysning og trinvise ernæringsmæssige interventioner blive givet. Disse patienter vil også bruge appen til kostovervågning og ernæringsmæssig vejledning. For patienter uden ernæringsmæssige risici vil appen blive anbefalet til daglig udfyldelse af spørgeskemaer og aktivitetssporing.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftet ondartet tumor;
  • PG-SGA score på 4-9 point;
  • Alder: ≥18 år, med en forventet overlevelsesstid på mere end 1 år;
  • Har tilstrækkelige kognitive og læseevner til at udfylde spørgeskemaer og bruge APP'en.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af neurologiske eller psykiske lidelser, der påvirker kognitiv funktion, herunder centralnervesystemmetastaser fra tumorer;
  • Lider af tilstande, der alvorligt påvirker fordøjelse, stofskifte eller madindtag;
  • Patienter i kakeksi-stadiet eller refraktær kakeksi-fase.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: interventionsgruppe

Selvintervention: I perioden med at opholde sig hjemme bruger patienterne appen udviklet af teamet til selvintervention, herunder kostovervågning og tjek-ind, ernæringsmæssig risikovurdering, læring af uddannelsesviden og online ekspertkonsultationer.

Samfundsintervention: Når ernæringsmæssige risici opdages, vil pop-up-beskeder underrette patienterne om at kommunikere med samfundsadministrationsteamet. Patienter kan søge grundlæggende ernæringsmæssige konsultationer og modtage råd fra samfundsadministrationsteamet. Hvis nødvendigt, vil administrationsteamet henvise patienter til relevante højere niveau hospitalspoliklinikker til yderligere behandling. Hvis patienter oplever andre problemer relateret til deres primære tilstand, vil samfundsadministrationsteamet henvise dem til samfunds sundhedsplejere til konsultation og behandling.

Samfundet vil også organisere tematiske foredrag om ernæringsstyring for kræftpatienter, med onkologer og ernæringseksperter, der giver regelmæssig frivillig konsultation
Andet: ernæringspleje baseret på app

Selvintervention: I løbet af perioden med at opholde sig hjemme, bruger patienterne appen udviklet af holdet til selvintervention, herunder kostovervågning og check-ins, vurdering af ernæringsmæssig risiko, læring af pædagogisk viden og online ekspertkonsultationer.

Samfundsintervention: Når der opdages ernæringsmæssige risici, vil pop-up-beskeder underrette patienterne om at kommunikere med samfundets ledelsesteam. Patienterne kan søge grundlæggende ernæringsmæssige konsultationer og modtage rådgivning fra samfundets ledelsesteam. Hvis nødvendigt, vil ledelsesteamet henvise patienterne til relevante højere niveau hospitalsambulatorier til yderligere pleje. Hvis patienterne oplever andre problemer relateret til deres primære tilstand, vil samfundets ledelsesteam henvise dem til samfundets sundhedsudbydere til konsultation og behandling.

Samfundet vil også organisere tematiske foredrag om ernæringsstyring for kræftpatienter, med onkologer og ernæringseksperter, der leverer regelmæssig frivillig konsultation.
Ingen indgriben: standardpleje
standard ernæringspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægtsændring
Tidsramme: baseline, før intervention; hver 2. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
ændring af kropsvægt under forsøget
baseline, før intervention; hver 2. uge efter randomisering indtil 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PG-SGA
Tidsramme: baseline, før intervention; hver 2. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
vurderet ved hjælp af PG-SGA-scoren
baseline, før intervention; hver 2. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
NRS2002
Tidsramme: baseline, før intervention; hver 2. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
ved brug af ernæringsmæssig risikoscreening [NRS 2002]
baseline, før intervention; hver 2. uge efter randomisering indtil 6 måneder.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EORTC QLQ C30
Tidsramme: baseline, før intervention; hver 4. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
ved hjælp af Kvalitet af Liv Spørgeskema Kerne 30
baseline, før intervention; hver 4. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
omsorgsbyrde
Tidsramme: baseline, før intervention; hver 4. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
ved brug af 12-punkts Zarit Burden Interview [ZBI]
baseline, før intervention; hver 4. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
psykologiske karakteristika
Tidsramme: baseline, pre-intervention；hver 4. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS]
baseline, pre-intervention；hver 4. uge efter randomisering indtil 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xingchen Peng

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-2316

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger