Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Webbaseret platform til ernæringsstyring for patienter med kræft

14. december 2025 opdateret af: Xingchen Peng

Webbaseret Platform til Ernæringsstyring hos Patienter med Kræft: Et Randomiseret Klinisk Studie

Det er afgørende at identificere ernæringsmæssige problemer hos disse patienter i samfundet hurtigt og give dem kostvejledning, ernæringsmæssig rådgivning og støtte. Denne undersøgelse vil blive gennemført i samfund i Chengdu, Sichuan. Samfundsforvaltningshold vil registrere onkologipatienter og indsamle oplysninger såsom demografiske data, tumortype, stadium, specifik behandlingsplan, behandlingshospital, regelmæssighed af hospitalsindlæggelser og hyppighed af selvstændig smartphonebrug. Registrerede patienter vil blive screenet baseret på inklusions- og eksklusionskriterier. For dem, der opfylder kriterierne, vil samfundsforvaltningsholdet kontakte dem og anbefale brugen af en dedikeret app udviklet af forskerholdet. En indledende ernæringsvurdering vil også blive udført. Patienter identificeret med ernæringsmæssige risici vil blive henvist direkte til forskerholdets kliniske ernæringseksperter til ansigt-til-ansigt konsultationer. Efter yderligere tests, såsom kropssammensætningsanalyse, vil nødvendig ernæringsoplysning og trinvise ernæringsmæssige interventioner blive givet. Disse patienter vil også bruge appen til kostovervågning og ernæringsmæssig vejledning. For patienter uden ernæringsmæssige risici vil appen blive anbefalet til daglig udfyldelse af spørgeskemaer og aktivitetssporing.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftet ondartet tumor;
  • PG-SGA score på 4-9 point;
  • Alder: ≥18 år, med en forventet overlevelsesstid på mere end 1 år;
  • Har tilstrækkelige kognitive og læseevner til at udfylde spørgeskemaer og bruge APP'en.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af neurologiske eller psykiske lidelser, der påvirker kognitiv funktion, herunder centralnervesystemmetastaser fra tumorer;
  • Lider af tilstande, der alvorligt påvirker fordøjelse, stofskifte eller madindtag;
  • Patienter i kakeksi-stadiet eller refraktær kakeksi-fase.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe

Selvintervention: I perioden med at opholde sig hjemme bruger patienterne appen udviklet af teamet til selvintervention, herunder kostovervågning og tjek-ind, ernæringsmæssig risikovurdering, læring af uddannelsesviden og online ekspertkonsultationer.

Samfundsintervention: Når ernæringsmæssige risici opdages, vil pop-up-beskeder underrette patienterne om at kommunikere med samfundsadministrationsteamet. Patienter kan søge grundlæggende ernæringsmæssige konsultationer og modtage råd fra samfundsadministrationsteamet. Hvis nødvendigt, vil administrationsteamet henvise patienter til relevante højere niveau hospitalspoliklinikker til yderligere behandling. Hvis patienter oplever andre problemer relateret til deres primære tilstand, vil samfundsadministrationsteamet henvise dem til samfunds sundhedsplejere til konsultation og behandling.

Samfundet vil også organisere tematiske foredrag om ernæringsstyring for kræftpatienter, med onkologer og ernæringseksperter, der giver regelmæssig frivillig konsultation
Andet: ernæringspleje baseret på app

Selvintervention: I løbet af perioden med at opholde sig hjemme, bruger patienterne appen udviklet af holdet til selvintervention, herunder kostovervågning og check-ins, vurdering af ernæringsmæssig risiko, læring af pædagogisk viden og online ekspertkonsultationer.

Samfundsintervention: Når der opdages ernæringsmæssige risici, vil pop-up-beskeder underrette patienterne om at kommunikere med samfundets ledelsesteam. Patienterne kan søge grundlæggende ernæringsmæssige konsultationer og modtage rådgivning fra samfundets ledelsesteam. Hvis nødvendigt, vil ledelsesteamet henvise patienterne til relevante højere niveau hospitalsambulatorier til yderligere pleje. Hvis patienterne oplever andre problemer relateret til deres primære tilstand, vil samfundets ledelsesteam henvise dem til samfundets sundhedsudbydere til konsultation og behandling.

Samfundet vil også organisere tematiske foredrag om ernæringsstyring for kræftpatienter, med onkologer og ernæringseksperter, der leverer regelmæssig frivillig konsultation.
Ingen indgriben: standardpleje
standard ernæringspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægtsændring
Tidsramme: baseline, før intervention; hver 2. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
ændring af kropsvægt under forsøget
baseline, før intervention; hver 2. uge efter randomisering indtil 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PG-SGA
Tidsramme: baseline, før intervention; hver 2. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
vurderet ved hjælp af PG-SGA-scoren
baseline, før intervention; hver 2. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
NRS2002
Tidsramme: baseline, før intervention; hver 2. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
ved brug af ernæringsmæssig risikoscreening [NRS 2002]
baseline, før intervention; hver 2. uge efter randomisering indtil 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EORTC QLQ C30
Tidsramme: baseline, før intervention; hver 4. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
ved hjælp af Kvalitet af Liv Spørgeskema Kerne 30
baseline, før intervention; hver 4. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
omsorgsbyrde
Tidsramme: baseline, før intervention; hver 4. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
ved brug af 12-punkts Zarit Burden Interview [ZBI]
baseline, før intervention; hver 4. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
psykologiske karakteristika
Tidsramme: baseline, pre-intervention；hver 4. uge efter randomisering indtil 6 måneder.
Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS]
baseline, pre-intervention；hver 4. uge efter randomisering indtil 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xingchen Peng

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-2316

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring

Kliniske forsøg med ernæringspleje baseret på app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner