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Webbasierte Plattform für Ernährungsmanagement bei Krebspatienten

14. Dezember 2025 aktualisiert von: Xingchen Peng

Webbasierte Plattform für Ernährungsmanagement bei Krebspatienten: Eine randomisierte klinische Studie

Es ist von entscheidender Bedeutung, Ernährungsprobleme bei diesen Patienten in der Gemeinschaft umgehend zu erkennen und ihnen Ernährungsberatung, Ernährungsberatung und Unterstützung zu bieten. Diese Studie wird in Gemeinden in Chengdu, Sichuan, durchgeführt. Die Gemeindemanagementteams registrieren onkologische Patienten und sammeln Informationen wie demografische Daten, Tumortyp, Stadium, spezifischen Behandlungsplan, Behandlungskrankenhaus, Regelmäßigkeit der Krankenhausaufenthalte und Häufigkeit der unabhängigen Smartphone-Nutzung. Registrierte Patienten werden anhand von Ein- und Ausschlusskriterien gescreent. Für diejenigen, die die Kriterien erfüllen, wird das Gemeindemanagementteam sie kontaktieren und die Nutzung einer speziellen App empfehlen, die vom Forschungsteam entwickelt wurde. Eine erste Ernährungsbewertung wird ebenfalls durchgeführt. Patienten, bei denen Ernährungsrisiken festgestellt werden, werden direkt an die klinischen Ernährungsberater des Forschungsteams für persönliche Konsultationen überwiesen. Nach zusätzlichen Tests, wie z. B. einer Körperzusammensetzungsanalyse, werden notwendige Ernährungsaufklärung und schrittweise Ernährungsinterventionen angeboten. Diese Patienten werden auch die App für die Ernährungsüberwachung und Ernährungsberatung nutzen. Für Patienten ohne Ernährungsrisiken wird die App für die tägliche Fragebogenausfüllung und Aktivitätsverfolgung empfohlen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch bestätigter bösartiger Tumor;
  • PG-SGA-Score von 4-9 Punkten;
  • Alter: ≥18 Jahre, mit einer erwarteten Überlebenszeit von mehr als 1 Jahr;
  • Besitzt ausreichende kognitive und Lesefähigkeiten, um Fragebögen auszufüllen und die APP zu nutzen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen neurologischer oder psychiatrischer Störungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen, einschließlich ZNS-Metastasen von Tumoren;
  • Leiden an Erkrankungen, die Verdauung, Stoffwechsel oder Nahrungsaufnahme schwer beeinträchtigen;
  • Patienten im Kachexie-Stadium oder refraktären Kachexie-Phase.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe

Selbstintervention: Während der Zeit zu Hause nutzen die Patienten die vom Team entwickelte App zur Selbstintervention, einschließlich Ernährungsüberwachung und Check-ins, Bewertung des Ernährungsrisikos, Erlernen von Schulungswissen und Online-Expertenberatungen.

Gemeinschaftsintervention: Wenn Ernährungsrisiken erkannt werden, informieren Pop-up-Warnungen die Patienten, sich mit dem Gemeindemanagement-Team in Verbindung zu setzen. Patienten können grundlegende Ernährungsberatungen in Anspruch nehmen und Ratschläge vom Gemeindemanagement-Team erhalten. Bei Bedarf wird das Management-Team die Patienten an entsprechende übergeordnete Krankenhausambulanzen zur weiteren Versorgung überweisen. Wenn Patienten andere Probleme im Zusammenhang mit ihrer Grunderkrankung haben, wird das Gemeindemanagement-Team sie an Gemeindegesundheitsdienstleister zur Beratung und Behandlung überweisen.

Die Gemeinschaft organisiert auch thematische Vorträge zum Ernährungsmanagement für Krebspatienten, wobei Onkologen und Ernährungswissenschaftler regelmäßig freiwillige Beratungen anbieten.
Sonstiges: Ernährungsbetreuung basierend auf App

Selbstintervention: Während der Zeit zu Hause nutzen die Patienten die vom Team entwickelte App zur Selbstintervention, einschließlich Ernährungsüberwachung und Check-ins, Ernährungsrisikobewertung, Erlernen von Schulungswissen und Online-Expertenberatungen.

Gemeinschaftsintervention: Wenn Ernährungsrisiken festgestellt werden, informieren Pop-up-Benachrichtigungen die Patienten, sich mit dem Gemeinschaftsmanagementteam in Verbindung zu setzen. Patienten können grundlegende Ernährungsberatungen in Anspruch nehmen und Ratschläge vom Gemeinschaftsmanagementteam erhalten. Bei Bedarf überweist das Managementteam Patienten an entsprechende übergeordnete Krankenhausambulanzen zur weiteren Versorgung. Wenn Patienten andere Probleme im Zusammenhang mit ihrer Grunderkrankung haben, überweist das Gemeinschaftsmanagementteam sie an kommunale Gesundheitsdienstleister für Beratung und Behandlung.

Die Gemeinschaft organisiert auch thematische Vorträge zum Ernährungsmanagement für Krebspatienten, wobei Onkologen und Ernährungswissenschaftler regelmäßig freiwillige Beratungen anbieten.
Kein Eingriff: Standardbehandlung
standardmäßige Ernährungsversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; alle 2 Wochen nach der Randomisierung bis 6 Monate.
Veränderung des Körpergewichts während der Studie
Ausgangswert, vor der Intervention; alle 2 Wochen nach der Randomisierung bis 6 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PG-SGA
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; alle 2 Wochen nach Randomisierung bis 6 Monate.
mittels PG-SGA-Score bewertet
Ausgangswert, vor der Intervention; alle 2 Wochen nach Randomisierung bis 6 Monate.
NRS2002
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; alle 2 Wochen nach der Randomisierung bis zu 6 Monaten.
unter Verwendung des Ernährungsrisiko-Screenings [NRS 2002]
Ausgangswert, vor der Intervention; alle 2 Wochen nach der Randomisierung bis zu 6 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EORTC QLQ C30
Zeitfenster: Ausgangswert, vor Intervention】alle 4 Wochen nach Randomisierung bis 6 Monate.
unter Verwendung des Quality-of-Life Questionnaire Core 30
Ausgangswert, vor Intervention】alle 4 Wochen nach Randomisierung bis 6 Monate.
Belastung der Pflegeperson
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention; alle 4 Wochen nach der Randomisierung bis zu 6 Monaten.
unter Verwendung des 12-Item Zarit Burden Interview [ZBI]
Baseline, vor der Intervention; alle 4 Wochen nach der Randomisierung bis zu 6 Monaten.
psychologische Merkmale
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; alle 4 Wochen nach der Randomisierung bis zu 6 Monaten.
Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS]
Ausgangswert, vor der Intervention; alle 4 Wochen nach der Randomisierung bis zu 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xingchen Peng

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-2316

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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