Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Webbasert plattform for ernæringsbehandling hos pasienter med kreft

14. desember 2025 oppdatert av: Xingchen Peng

Nettbasert plattform for ernæringsbehandling hos pasienter med kreft: En randomisert klinisk studie

Det er avgjørende å identifisere ernæringsmessige problemer hos disse pasientene raskt i lokalsamfunnet og tilby dem kostholdsveiledning, ernæringsrådgivning og støtte. Denne studien vil bli gjennomført i lokalsamfunn i Chengdu, Sichuan. Lokalsamfunnsforvaltningsteam vil registrere onkologipasienter og samle informasjon som demografiske data, svulsttype, stadium, spesifikk behandlingsplan, behandlingssykehus, regelmessighet av sykehusinnleggelser og hyppighet av selvstendig smarttelefonbruk. Registrerte pasienter vil bli vurdert basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier. For de som oppfyller kriteriene, vil lokalsamfunnsforvaltningsteamet kontakte dem og anbefale bruk av en dedikert app utviklet av forskningsteamet. En innledende ernæringsvurdering vil også bli utført. Pasienter identifisert med ernæringsmessige risikofaktorer vil bli henvist direkte til forskningsteamets kliniske ernæringsfysiologer for ansikt-til-ansikt konsultasjoner. Etter ytterligere tester, som kroppssammensetningsanalyse, vil nødvendig ernæringsopplæring og trinnvise ernæringstiltak bli gitt. Disse pasientene vil også bruke appen for kostholdsovervåking og ernæringsveiledning. For pasienter uten ernæringsmessige risikofaktorer vil appen bli anbefalt for daglig fullføring av spørreskjemaer og aktivitetsovervåking.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
84

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk bekreftet ondartet svulst;
  • PG-SGA score på 4-9 poeng;
  • Alder: ≥18 år, med forventet levetid på mer enn 1 år;
  • Har tilstrekkelig kognitive og leseferdigheter til å fullføre spørreskjemaer og bruke appen.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av nevrologiske eller psykiatriske lidelser som påvirker kognitiv funksjon, inkludert sentralnervesystemmetastase fra svulster;
  • Lider av tilstander som alvorlig påvirker fordøyelse, metabolisme eller matinntak;
  • Pasienter i kakeksistadiet eller refraktær kakeksifase.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: intervensjonsgruppe

Selvintervensjon: I løpet av oppholdet hjemme bruker pasientene appen utviklet av teamet for selvintervensjon, inkludert kostholdsovervåkning og innsjekking, ernæringsmessig risikovurdering, læring av pedagogisk kunnskap og online ekspertkonsultasjoner.

Samfunnsintervensjon: Når ernæringsmessige risikoer oppdages, vil popup-varsler varsle pasientene om å kommunisere med samfunnsforvaltningsteamet. Pasienter kan søke grunnleggende ernæringskonsultasjoner og få råd fra samfunnsforvaltningsteamet. Ved behov vil forvaltningsteamet henvise pasienter til relevante høyere nivå sykehuspoliklinikker for videre behandling. Hvis pasienter opplever andre problemer relatert til deres primære tilstand, vil samfunnsforvaltningsteamet henvise dem til samfunnshelsetjenesteytere for konsultasjon og behandling.

Samfunnet vil også organisere tematiske foredrag om ernæringsbehandling for kreftpasienter, med onkologer og ernæringsfysiologer som gir regelmessig frivillig konsultasjon
Annen: ernæringsomsorg basert på app

Selvintervensjon: I løpet av perioden hjemme bruker pasientene appen utviklet av teamet for selvintervensjon, inkludert kostholdsovervåking og innsjekking, ernæringsmessig risikovurdering, læring av pedagogisk kunnskap og online ekspertkonsultasjoner.

Samfunnsintervensjon: Når ernæringsmessige risikoer oppdages, vil pop-up-varsler varsle pasientene om å kommunisere med samfunnsforvaltningsteamet. Pasienter kan søke grunnleggende ernæringskonsultasjoner og få råd fra samfunnsforvaltningsteamet. Om nødvendig vil forvaltningsteamet henvise pasienter til relevante høyere sykehuspoliklinikker for videre behandling. Hvis pasienter opplever andre problemer knyttet til deres primærtilstand, vil samfunnsforvaltningsteamet henvise dem til samfunnshelsetjenesteytere for konsultasjon og behandling.

Samfunnet vil også organisere tematiske foredrag om ernæringsforvaltning for kreftpasienter, med onkologer og ernæringsfysiologer som tilbyr regelmessig frivillig konsultasjon.
Ingen inngripen: standardbehandling
standard ernæringspleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsvektendring
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon；hver 2. uke etter randomisering til 6 måneder.
endring i kroppsvekt under forsøket
baseline, pre-intervensjon；hver 2. uke etter randomisering til 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PG-SGA
Tidsramme: baseline, før intervensjon; hver 2. uke etter randomisering til 6 måneder.
vurdert ved bruk av PG-SGA-skåren
baseline, før intervensjon; hver 2. uke etter randomisering til 6 måneder.
NRS2002
Tidsramme: utgangspunkt, før intervensjon；hver 2. uke etter randomisering til 6 måneder.
ved bruk av ernæringsrisikoskjerming [NRS 2002]
utgangspunkt, før intervensjon；hver 2. uke etter randomisering til 6 måneder.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EORTC QLQ C30
Tidsramme: utgangspunkt, før intervensjon；hver 4. uke etter randomisering inntil 6 måneder.
ved bruk av Livskvalitets-spørreskjema Kjernemodul 30
utgangspunkt, før intervensjon；hver 4. uke etter randomisering inntil 6 måneder.
omsorgsbyrde
Tidsramme: utgangspunkt, før intervensjon；hver 4. uke etter randomisering til 6 måneder.
ved bruk av 12-punkts Zarit Burden Intervju [ZBI]
utgangspunkt, før intervensjon；hver 4. uke etter randomisering til 6 måneder.
psykologiske kjennetegn
Tidsramme: utgangspunkt, før intervensjon；hver 4. uke etter randomisering til 6 måneder.
Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS]
utgangspunkt, før intervensjon；hver 4. uke etter randomisering til 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Xingchen Peng

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2024-2316

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger