Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkeøvelser for humerushovedets depressor-muskler

2. marts 2026 opdateret af: Caner Karartı, Hacettepe University

Effekten af styrkeøvelser for humerus hovedets depressor muskler på kliniske resultater efter omvendt skulderalloplastik

Postoperativ rehabilitering efter omvendt skulderalloplastik har til formål at forbedre smertekontrol, bevægelighed og funktionsevne. Imidlertid er studier, der undersøger virkningerne af styrkeøvelser rettet mod humerushovedets depressor-muskler, begrænsede. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere virkningerne af at tilføje et specifikt styrkeprogram til standardrehabilitering på smerter, bevægelighed, livskvalitet og funktionelle resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Omvendt skulderalloplastik (RSA) er en effektiv kirurgisk metode, især i tilfælde af massive rotatormandskeetræk, der fører til irreversibelt tab af skulderfunktion.
De primære mål for postoperativ rehabilitering er at reducere smerter, forbedre skulderledsfunktioner, optimere scapulothoracisk rytme og sikkert genoprette funktionel brug.
Imidlertid er studier, der undersøger effekten af specifikke styrketræningsøvelser rettet mod humerushoveddepressormuskelgruppen (latissimus dorsi, teres major, infraspinatus osv.) på kliniske resultater, ret begrænsede.
Dette studie sigter mod at evaluere effekten af en specifik styrkeprotokol designet til humerushoveddepressormusklerne efter omvendt skulderalloplastik på smerter, bevægelsesomfang (ROM), livskvalitet, funktionel status og psykisk velvære.
Planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse, vil forskningen anvende et yderligere humerushoveddepressormuskelstyrkeprogram til den standard konventionelle rehabiliteringsprotokol i forsøgsgruppen, mens kontrolgruppen kun vil modtage standard rehabiliteringsprogrammet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til primær omvendt total skulderalloplastik Intakt teres minor bekræftet ved fysisk undersøgelse (Hornblower's test) og intraoperativ vurdering Evne til at deltage i fysioterapi eller et hjemmetræningsprogram

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv infektion Utilstrækkelighed af deltoideus musklen Uevne eller uvillighed til at følge randomisering Tidligere skulderalloplastik på samme side Uvillighed til at deltage Uevne til at læse eller forstå skriftlige instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konventionel Rehabiliteringsgruppe

Deltagere, der gennemgår omvendt skulderalloplastik, vil modtage et standard konventionelt rehabiliteringsprogram, der starter 6. uge efter operationen. Patienten vil modtage behandling 5 dage om ugen i 6 uger, i alt 30 sessioner. Programmet består af passive, aktivt-assisterede og aktive/modsatte øvelser.

Øvelser inkluderet:

Passiv / Assisteret

  • Skapulær mobilisering
  • Skapulær ur
  • Passiv udadrotation med en stang Passiv → Aktivt-assisteret
  • Aktivt-assisteret fleksion og abduktion med en stang
  • Glenohumeral ledmobilisering Aktiv / Let Modstand
  • Skapulær retraktion
  • Let-modstandsstyrketræning af biceps, triceps og serratus anterior ved brug af en theraband Aktiv / Modstand
  • Theraband-baseret modstandsstyrketræning af biceps, triceps og serratus anterior
  • Fortsættelse af glenohumeral mobilisering
  • Fleksion og abduktion over 90°
  • Posterior kapselstrækning
Andet: Konventionel Rehabiliteringsgruppe
Efter randomisering og baselinevurderinger vil deltagerne gennemgå et standard 6-ugers postoperativt skulderrehabiliteringsprogram, bestående af bevægelsesøvelser, scapular stabiliseringstræning og progressiv styrketræning. Der vil ikke blive anvendt yderligere depressor muskel-specifikke øvelser.
Eksperimentel: Depressormuskelstyrkeprogram

Deltagerne vil modtage specifikke styrkeøvelser, der målretter skuldrens depressor-muskler, udover det konventionelle genoptræningsprogram. Disse øvelser vil blive udført gennem hele den 6-ugers interventionsperiode.

Yderligere øvelser:

Latissimus dorsi: Sidende roning - 3 sæt × 10 gentagelser Pectoralis major: Supine fly-øvelse - 3 sæt × 10 gentagelser Teres major: Prone skulderadduktion, extension og intern rotationsøvelse
Andet: Konventionel Rehabiliteringsgruppe
Efter randomisering og baselinevurderinger vil deltagerne gennemgå et standard 6-ugers postoperativt skulderrehabiliteringsprogram, bestående af bevægelsesøvelser, scapular stabiliseringstræning og progressiv styrketræning. Der vil ikke blive anvendt yderligere depressor muskel-specifikke øvelser.
Andet: Depressormuskelstyrkende Gruppe
Efter randomisering og baseline-vurderinger vil deltagerne gennemgå et 6-ugers rehabiliteringsprogram bestående af konventionel postoperativ skuldrehabilitering kombineret med en specifik styrkeprotokol, der målretter skulderens depressor-muskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Visual Analog Scale - VAS)
Tidsramme: 6 uger
Smertens intensitet vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala, en 10 cm linje, der spænder fra "ingen smerte" til "værste tænkelige smerte." Afstanden fra "ingen smerte"-ankeren til deltagerens markering vil blive målt i millimeter (0-100 mm), hvor højere score indikerer højere smertens intensitet.
6 uger
Øvre ekstremitets handicap (Spørgeskema om handicap i armen, skulderen og hånden - DASH)
Tidsramme: 6 uger
DASH er et selvadministreret spørgeskema med 30 punkter, der vurderer funktionelle begrænsninger i den øvre ekstremitet. Punkterne scores 1-5 og konverteres til en skala på 0-100, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
6 uger
Skulderens bevægelighed (ROM)
Tidsramme: 6 uger
Aktiv skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation måles med en standard goniometer. Resultater registreres i grader (°).
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunktion (American Shoulder and Elbow Surgeons Score - ASES)
Tidsramme: 6 uger
ASES-scoren omfatter smerte- og funktionelle vurderinger, hvilket giver en totalscore mellem 0 og 100. Højere scorer repræsenterer bedre skulderfunktion.
6 uger
Thorakal Kyfosevinkel (Spinal Mouse-vurdering)
Tidsramme: 6 uger
Bøjning af brysthvirvelsøjlen vil blive vurderet ved hjælp af Spinal Mouse-enheden under fleksion og ekstension. Systemet giver ikke-invassive, objektive målinger af thorakal kyfose.
6 uger
Smertekatastrofisering (Smertekatastroferingsskalaen - PCS)
Tidsramme: 6 uger
PCS består af 13 punkter, der vurderer ruminering, forstørrelse og hjælpeløshed. Samlede scores spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer større katastrofetænkning.
6 uger
Angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Tidsramme: 6 uger
HADS indeholder 14 emner (7 angående angst, 7 angående depression), hver scoret 0-3. Højere score indikerer højere niveauer af angst eller depression.
6 uger
Kinesiofobi (Tampa-skalaen for kinesiofobi - TSK)
Tidsramme: 6 uger
TSK er et værktøj med 17 punkter, der måler frygt for bevægelse og genopblussen af skader. Scorer spænder fra 17 til 68, hvor højere score indikerer større kinesiofobi.
6 uger
Livskvalitet (12-punkts Short-Form Health Survey - SF-12)
Tidsramme: 6 uger
SF-12 genererer fysisk komponentsammendrag (PCS) og mentalt komponentsammendrag (MCS) score, der spænder fra 0 til 100. Højere score afspejler bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20251224

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger