Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrkeøvelser for humerus hodet depressor muskler

2. mars 2026 oppdatert av: Caner Karartı, Hacettepe University

Effekten av styrkeøvelser for humerushode-depressormuskler på kliniske resultater etter omvendt skulderartroplastikk

Postoperativ rehabilitering etter omvendt skulderartroplastikk har som mål å forbedre smertelindring, bevegelsesutstrekning og funksjonell kapasitet. Imidlertid er studier som undersøker effektene av styrkeøvelser rettet mot humerushodet-depressormusklene begrensede. Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effektene av å legge til et spesifikt styrkeprogram til standard rehabilitering på smerter, bevegelsesutstrekning, livskvalitet og funksjonelle resultater.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Omvendt skulderleddprotesekirurgi (RSA) er en effektiv kirurgisk metode, spesielt ved massive rotatormansjett-rev som fører til irreversibel tap av skulderfunksjon. De primære målene for postoperativ rehabilitering er å redusere smerter, forbedre skulderleddfunksjoner, optimalisere skapulotorakal rytme og trygt gjenopprette funksjonell bruk. Imidlertid er studier som undersøker effektene av spesifikke styrkeøvelser rettet mot humerushode-depressormuskelgruppen (latissimus dorsi, teres major, infraspinatus, etc.) på kliniske utfall ganske begrenset. Denne studien tar sikte på å evaluere effektene av en spesifikk styrkeprotokoll utviklet for humerushode-depressormusklene etter omvendt skulderleddprotesekirurgi på smerter, bevegelsesutstrekning (ROM), livskvalitet, funksjonsstatus og psykologisk velvære. Planlagt som en randomisert kontrollert studie, vil forskningen anvende et ekstra humerushode-depressormuskelstyrkeprogram til standard konvensjonell rehabiliteringsprotokoll i eksperimentgruppen, mens kontrollgruppen kun vil motta standard rehabiliteringsprogrammet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
27

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter planlagt for primær revers total skulderartroplastikk Intakt teres minor bekreftet ved fysisk undersøkelse (Hornblower-test) og intraoperativ vurdering Evne til å delta i fysioterapi eller et hjemmetreningsprogram

Eksklusjonskriterier:

  • Aktiv infeksjon Utilstrekkelighet i deltoidemuskelen Uevne eller uvillighet til å følge randomisering Tidligere skulderartroplastikk på samme side Uvillighet til å delta Uevne til å lese eller forstå skriftlige instruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Konvensjonell Rehabiliteringsgruppe

Deltakere som gjennomgår omvendt skulderartroplastikk vil motta et standard konvensjonelt rehabiliteringsprogram som starter 6. uke etter operasjonen. Pasienten vil motta behandling 5 dager i uken i 6 uker, totalt 30 økter. Programmet består av passive, aktivt-assisterte og aktive/motstandsbaserte øvelser.

Øvelser inkludert:

Passiv / Assistert

  • Skapulær mobilisering
  • Skapulær klokke
  • Passiv ekstern rotasjon med pinne Passiv → Aktivt-Assistert
  • Aktivt-assistert fleksjon og abduksjon med pinne
  • Glenohumeral leddmobilisering Aktiv / Lett Motstand
  • Skapulær retraksjon
  • Lett motstandsstyrking av biceps, triceps og serratus anterior med teraband Aktiv / Motstand
  • Teraband-basert motstandsstyrking av biceps, triceps og serratus anterior
  • Fortsettelse av glenohumeral mobilisering
  • Fleksjon og abduksjon over 90°
  • Strekking av posterior kapsel
Annen: Konvensjonell rehabiliteringsgruppe
Etter randomisering og basislinjevurderinger vil deltakerne gjennomgå et standard 6-ukers postoperativt skulderehabiliteringsprogram, som består av bevegelsesøvelser, skapulær stabiliseringstrening og progressiv styrketrening. Ingen ytterligere depressor muskelspesifikke øvelser vil bli brukt.
Eksperimentell: Program for styrking av depressor-muskelen

Deltakerne vil motta spesifikke styrkeøvelser som retter seg mot skulderdepressormusklene i tillegg til det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet. Disse øvelsene vil bli utført gjennom hele 6-ukers intervensjonsperioden.

Tilleggsøvelser:

Latissimus dorsi: Sittende roingøvelse - 3 sett × 10 repetisjoner Pectoralis major: Supin fløyøvelse - 3 sett × 10 repetisjoner Teres major: Prone skulderadduksjon, ekstensjon og intern rotasjonsøvelse
Annen: Konvensjonell rehabiliteringsgruppe
Etter randomisering og basislinjevurderinger vil deltakerne gjennomgå et standard 6-ukers postoperativt skulderehabiliteringsprogram, som består av bevegelsesøvelser, skapulær stabiliseringstrening og progressiv styrketrening. Ingen ytterligere depressor muskelspesifikke øvelser vil bli brukt.
Annen: Depressor Muskelforstyrkelsesgruppe
Etter randomisering og baseline-vurderinger vil deltakerne motta et 6-ukers rehabiliteringsprogram som består av konvensjonell postoperativ skulderehabilitering kombinert med en spesifikk styrkeprotokoll rettet mot skulderdepressormusklene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Visuell Analog Skala - VAS)
Tidsramme: 6 uker
Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen, en 10 cm lang linje som går fra «ingen smerte» til «verst tenkelige smerte». Avstanden fra «ingen smerte»-ankeren til deltakerens merke vil bli målt i millimeter (0-100 mm), der høyere poengsummer indikerer høyere smerteintensitet.
6 uker
Øvre ekstremitets funksjonsnedsettelse (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - DASH)
Tidsramme: 6 uker
DASH er et selvadministrert spørreskjema med 30 spørsmål som vurderer funksjonsbegrensninger i øvre ekstremitet. Spørsmålene poengsummes 1-5 og konverteres til en skala fra 0-100, hvor høyere poengsum indikerer større funksjonshemming.
6 uker
Skulder bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: 6 uker
Aktiv skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon vil bli målt med en standard goniometer. Resultatene vil bli registrert i grader (°).
6 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunksjon (American Shoulder and Elbow Surgeons Score - ASES)
Tidsramme: 6 uker
ASES-skår inkluderer smerte- og funksjonsvurderinger, og gir en totalskår mellom 0 og 100. Høyere skår representerer bedre skulderfunksjon.
6 uker
Torakal kyfosevinkel (Spinal Mouse-vurdering)
Tidsramme: 6 uker
Thoracal ryggkrumningsvinkel vil bli evaluert ved hjelp av Spinal Mouse-enheten under fleksjon og ekstensjon. Systemet gir ikke-invaderende, objektive målinger av thorakal kyfose.
6 uker
Smertekatastrofisering (Pain Catastrophizing Scale - PCS)
Tidsramme: 6 uker
PCS består av 13 elementer som vurderer ruminering, forstørrelse og hjelpeløshet. Totalskårer varierer fra 0 til 52, der høyere skårer indikerer større katastrofetanking.
6 uker
Angst og depresjon (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Tidsramme: 6 uker
HADS inkluderer 14 spørsmål (7 angst, 7 depresjon), hvert skåret 0-3. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av angst eller depresjon.
6 uker
Kinesiofobi (Tampa-skalaen for kinesiofobi - TSK)
Tidsramme: 6 uker
TSK er et verktøy med 17 spørsmål som måler frykt for bevegelse og ny skade. Poengsummen varierer mellom 17 og 68, der høyere poengsum indikerer større kinesiofobi.
6 uker
Livskvalitet (12-spørsmåls kortversjon av helseundersøkelsen - SF-12)
Tidsramme: 6 uker
SF-12 genererer sammendragsskår for fysisk komponent (PCS) og mental komponent (MCS) som varierer fra 0 til 100. Høyere skår reflekterer bedre helserelatert livskvalitet.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
2. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20251224

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger