Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stärkungsübungen für die Musculi depressores capitis humeri

2. März 2026 aktualisiert von: Caner Karartı, Hacettepe University

Die Wirkung von Kräftigungsübungen für die humeruskopfdepressierenden Muskeln auf die klinischen Ergebnisse nach inverser Schulterarthroplastik

Die postoperative Rehabilitation nach einer inversen Schulterarthroplastik zielt darauf ab, die Schmerzkontrolle, den Bewegungsumfang und die funktionelle Kapazität zu verbessern. Allerdings sind Studien, die die Auswirkungen von Kräftigungsübungen für die humeruskopfdepressierenden Muskeln untersuchen, begrenzt. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Auswirkungen der Ergänzung eines spezifischen Kräftigungsprogramms zur Standardrehabilitation auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Lebensqualität und funktionelle Ergebnisse evaluieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die inverse Schulterendoprothese (RSA) ist eine effektive chirurgische Methode, insbesondere bei massiven Rotatorenmanschettenrissen, die zu einem irreversiblen Verlust der Schulterfunktion führen. Die Hauptziele der postoperativen Rehabilitation sind die Schmerzreduktion, die Verbesserung der Schultergelenkfunktionen, die Optimierung des skapulothorakalen Rhythmus und die sichere Wiederherstellung der funktionellen Nutzung. Studien, die die Auswirkungen spezifischer Kräftigungsübungen für die muskuläre Gruppe der Humeruskopf-Depressoren (Latissimus dorsi, Teres major, Infraspinatus usw.) auf klinische Ergebnisse untersuchen, sind jedoch sehr begrenzt. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines spezifischen Kräftigungsprotokolls, das für die Humeruskopf-Depressoren nach einer inversen Schulterendoprothese entwickelt wurde, auf Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM), Lebensqualität, funktionellen Status und psychisches Wohlbefinden zu bewerten. Geplant als randomisierte kontrollierte Studie wird die Forschung ein zusätzliches Kräftigungsprogramm für die Humeruskopf-Depressoren zum standardmäßigen konventionellen Rehabilitationsprotokoll in der experimentellen Gruppe anwenden, während die Kontrollgruppe nur das Standard-Rehabilitationsprogramm erhält.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
27

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine primäre reverse Schultertotalendoprothese geplant sind Intakter Teres minor bestätigt durch körperliche Untersuchung (Hornblower-Test) und intraoperative Beurteilung Fähigkeit zur Teilnahme an Physiotherapie oder einem Heimübungsprogramm

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion Insuffizienz des Deltamuskels Unfähigkeit oder Unwilligkeit, sich an die Randomisierung zu halten Vorherige Schulterendoprothese auf derselben Seite Unwilligkeit zur Teilnahme Unfähigkeit, schriftliche Anweisungen zu lesen oder zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitationsgruppe

Teilnehmer, die sich einer inversen Schulterarthroplastik unterziehen, erhalten ein standardmäßiges konventionelles Rehabilitationsprogramm ab der 6. postoperativen Woche. Der Patient wird 5 Tage pro Woche über 6 Wochen hinweg behandelt, insgesamt 30 Sitzungen. Das Programm besteht aus passiven, aktiv-assistierten und aktiven/widerstandsbetonten Übungen.

Enthaltene Übungen:

Passiv / Assistiert

  • Skapulare Mobilisation
  • Skapulare Uhr
  • Passive Außenrotation mit einem Stab Passiv → Aktiv-Assistiert
  • Aktiv-assistierte Flexion und Abduktion mit einem Stab
  • Glenohumeralgelenk-Mobilisation Aktiv / Leichter Widerstand
  • Skapulare Retraktion
  • Leichtwiderstandsstärkung von Bizeps, Trizeps und Serratus anterior mit einem Theraband Aktiv / Widerstand
  • Theraband-basierte widerstandsbetonte Stärkung von Bizeps, Trizeps und Serratus anterior
  • Fortsetzung der glenohumeralen Mobilisation
  • Flexion und Abduktion über 90°
  • Posteriore Kapseldehnung
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitationsgruppe
Nach der Randomisierung und den Baseline-Bewertungen durchlaufen die Teilnehmer ein standardisiertes 6-wöchiges postoperatives Schulterrehabilitationsprogramm, das aus Bewegungsübungen, Skapulastabilisationstraining und progressiver Kräftigung besteht. Es werden keine zusätzlichen depressor-spezifischen Muskelübungen durchgeführt.
Experimental: Programm zur Stärkung des Depressormuskels

Die Teilnehmer erhalten spezifische Kräftigungsübungen für die Schulterdepressoren zusätzlich zum konventionellen Rehabilitationsprogramm. Diese Übungen werden während der 6-wöchigen Interventionsphase durchgeführt.

Zusätzliche Übungen:

Latissimus dorsi: Sitzende Ruderübung - 3 Sätze × 10 Wiederholungen Pectoralis major: Fliegende Bewegung in Rückenlage - 3 Sätze × 10 Wiederholungen Teres major: Bauchlage Schulteradduktion, -extension und -innenrotation
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitationsgruppe
Nach der Randomisierung und den Baseline-Bewertungen durchlaufen die Teilnehmer ein standardisiertes 6-wöchiges postoperatives Schulterrehabilitationsprogramm, das aus Bewegungsübungen, Skapulastabilisationstraining und progressiver Kräftigung besteht. Es werden keine zusätzlichen depressor-spezifischen Muskelübungen durchgeführt.
Sonstiges: Depressor-Muskel-Stärkungsgruppe
Nach der Randomisierung und den Basisbewertungen erhalten die Teilnehmer ein 6-wöchiges Rehabilitationsprogramm, das aus konventioneller postoperativer Schulterrehabilitation in Kombination mit einem spezifischen Kräftigungsprotokoll für die Schulterdepressormuskeln besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (Visuelle Analogskala - VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10 cm langen Linie, die von "kein Schmerz" bis "stärkster vorstellbarer Schmerz" reicht. Der Abstand vom Ankerpunkt "kein Schmerz" bis zur Markierung des Teilnehmers wird in Millimetern (0–100 mm) gemessen, wobei höhere Werte eine höhere Schmerzintensität anzeigen.
6 Wochen
Obere Extremität Behinderung (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - DASH)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der DASH ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der funktionelle Einschränkungen der oberen Extremitäten bewertet. Die Punkte werden auf einer Skala von 1-5 bewertet und in eine 0-100-Skala umgewandelt, wobei höhere Werte eine größere Behinderung anzeigen.
6 Wochen
Bewegungsradius der Schulter (ROM)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die aktive Schulterflexion, Abduktion, Außenrotation und Innenrotation werden mit einem Standard-Goniometer gemessen. Die Ergebnisse werden in Grad (°) aufgezeichnet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterfunktion (American Shoulder and Elbow Surgeons Score - ASES)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der ASES-Score umfasst Schmerz- und Funktionsbewertungen und ergibt einen Gesamtscore zwischen 0 und 100. Höhere Scores repräsentieren eine bessere Schulterfunktion.
6 Wochen
Thoraxkyphosewinkel (Spinal Mouse Assessment)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Krümmung der Brustwirbelsäule wird mit dem Spinal-Mouse-Gerät während Flexion und Extension bewertet. Das System liefert nicht-invasive, objektive Messungen der thorakalen Kyphose.
6 Wochen
Schmerzkatastrophisierung (Pain Catastrophizing Scale - PCS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der PCS besteht aus 13 Items, die Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit bewerten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte eine stärkere Katastrophisierung anzeigen.
6 Wochen
Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS)
Zeitfenster: 6 Wochen
HADS umfasst 14 Items (7 Angst, 7 Depression), die jeweils mit 0-3 Punkten bewertet werden. Höhere Punktwerte deuten auf höhere Angst- oder Depressionsniveaus hin.
6 Wochen
Kinesiophobie (Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der TSK ist ein 17-Item-Instrument, das die Angst vor Bewegung und Wiederverletzung misst. Die Punktzahl liegt zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte eine stärkere Kinesiophobie anzeigen.
6 Wochen
Lebensqualität (12-Item Short-Form Health Survey - SF-12)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der SF-12 generiert Physical Component Summary (PCS)- und Mental Component Summary (MCS)-Werte im Bereich von 0 bis 100. Höhere Werte spiegeln eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität wider.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20251224

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten