Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabiliteten og effektiviteten af at modtage en lavintensiv selvstyret psykouddannelsesintervention for personer på venteliste til specialiseret behandling for spiseforstyrrelser

20. december 2025 opdateret af: Linda Booij, Douglas Mental Health University Institute

Acceptabiliteten og effektiviteten af en virtuelt psykopædagogisk intervention for personer på venteliste til specialiseret behandling for spiseforstyrrelser

Det er ofte svært for mennesker med spiseforstyrrelser at få adgang til specialiseret behandling i tide, da ventelister kan være lange. Denne undersøgelse undersøger, hvorvidt tilvejebringelse af undervisningsmateriale via e-mail kunne hjælpe personer med spiseforstyrrelser, mens de venter på specialiseret behandling. Forskerne formoder, at en lavintensiv selvstyret intervention vil føre til en reduktion i spiseforstyrrelsesholdninger og erkendelser samt en stigning i motivation til forandring og kropstilfredshed.

Toogtres voksne (primært kvinder) er tilfældigt tildelt en af to grupper, mens de er på ventelisten for specialiserede spiseforstyrrelsesydelser. Én gruppe modtager ugentlige e-mails i fire uger med psykoedukativt materiale om spiseforstyrrelser; den anden gruppe modtager ikke noget materiale. Indholdet blev tilpasset fra en valideret spiseforstyrrelsesarbejdsbog udviklet af Centre for Clinical Interventions i Australien og oversat til fransk. Hver uge samt en uge efter interventionsperioden udfylder alle deltagere korte spørgeskemaer, der vurderer spiseforstyrrelsestanker, kropstilfredshed og parathed til at foretage ændringer i spiseadfærd. Deltagere, der modtager materialet, vurderer også deres tilfredshedsniveau med materialet samt hvor nyttigt og engagerende de finder indholdet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Instititute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Mellem 18-65 år og have en diagnose for Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa eller Andre Specificerede Spise- eller Fødevareforstyrrelser (OSFED) som defineret af DSM-5-kriterierne.

Eksklusionskriterier:

  • Aktuelt stofmisbrugsforstyrrelse
  • Komorbid psykotisk forstyrrelse
  • Store fysiske symptomer, der kan forstyrre interventionen eller kræver akut behandling (henvist til prioritet 1 under telefonvurderinger)
  • Body mass index lavere end 15
  • Graviditet
  • Utilstrækkelig adgang til internettet (via telefon, tablet eller computer) til at gennemføre interventionen
  • Ikke at kunne tilgå 2-3 moduler i 4 på hinanden følgende uger.

Information om tilstedeværelse af aktuelt stofmisbrugsforstyrrelse, komorbid psykotisk forstyrrelse, store fysiske symptomer, body mass index og graviditet er baseret på information fra den kliniske henvisningsformular og information fra det indledende screening for behandlingsberettigelse i spiseforstyrrelsesprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand
Deltagerne i forsøgsgruppen modtager ugentlige psykoedukative materialer relateret til spiseforstyrrelser via e-mail i 4 uger, mens de er på venteliste til behandling.
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation
Modtager ugentlig psykoedukation relateret til spiseforstyrrelser via e-mail, mens de er på venteliste til behandling [eksperimentel tilstand].
Andet: Ingen psyko-uddannelse
Deltagerne i kontrolgruppen modtager ikke nogen psykoedukative materialer, mens de er på venteliste til behandling.
Adfærdsmæssigt: Ingen psyko-uddannelse
Modtager ikke nogen psykoedukative materialer, mens de er på venteliste til behandling [kontrolbetingelse].

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseforstyrrelse-15
Tidsramme: Ugentligt, fra tilmelding til afslutningen af studiet i uge 5 (uge 0, 1, 2, 3, 4, 5)
10 elementer, der vurderer spiseforstyrrelsesymptomer, hver vurderet på en 7-punkts Likert-frekvensskala, fra 0 (slet ikke) til 7 (hele tiden). En højere score betyder flere symptomer.
Ugentligt, fra tilmelding til afslutningen af studiet i uge 5 (uge 0, 1, 2, 3, 4, 5)
Body Satisfaction Scale
Tidsramme: Ugentligt, fra tilmelding indtil sidste gang materialerne blev tilbudt (uge 0, 1, 2, 3, 4).
Tilstandsrelaterede ændringer i tilfredshed med kroppen vurderes ved hjælp af Body Dissatisfaction-undermålingen af Body Satisfaction Scale (BSS). Undermålingen beder deltagerne om at angive deres tilfredshedsniveau med syv kropsdele (f.eks. bryst, mave, ben osv.) på tidspunktet for spørgeskemafyldelsen på en 7-punkts Likert-skala (1 = meget tilfreds til 7 = meget utilfreds). En højere score betyder flere symptomer.
Ugentligt, fra tilmelding indtil sidste gang materialerne blev tilbudt (uge 0, 1, 2, 3, 4).
Parathedsmåler
Tidsramme: Ugentligt, fra tilmelding indtil sidste gang materialerne blev tilbudt (uge 0, 1, 2, 3, 4).
Parathedslinjalen er et spørgeskema med 18 punkter, der har til formål at måle tilstandsrelateret motivation. Parathedslinjalen måler parathed til forandring på tværs af ni spiseforstyrrelsesrelaterede holdninger (restriktion, vægt-form overvurdering, overspisning, opkastning, afføringsmiddelbrug, faste, vanddrivende middelbrug, vægtøgningfobi og motion) på en skala fra 1 til 10. En højere score betyder større parathed til at foretage ændringer.
Ugentligt, fra tilmelding indtil sidste gang materialerne blev tilbudt (uge 0, 1, 2, 3, 4).
Spørgeskema til Undersøgelse af Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Ugentligt, fra indskrivning til afslutningen af undersøgelsen i uge 5
Spørgeskema til måling af global spiseforstyrrelses-sværhedsgrad. Spørgeskemaet bruges til at vurdere sværhedsgrad. Svarene på EDE-Q bruges også til at bekræfte den foreløbige spiseforstyrrelsesdiagnose ved baseline. Spørgeskemaet spørger om symptomer de sidste 28 dage, og en højere score betyder flere symptomer. Scoringen på hvert spørgsmål spænder fra 0 til 6. 0 = ingen dage; 1 = 1-5 dage; 2 = 6-12 dage; 3 = 13-15 dage; 4 = 16-22 dage; 5 = 23-27 dage; 6 = 28 dage.
Ugentligt, fra indskrivning til afslutningen af undersøgelsen i uge 5

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse, tilfredshed og engagement med materialerne
Tidsramme: Efter at have modtaget 2 og 4 ugers psykopædagogisk materiale (uge 2 og 4).
Elementerne er tilpasset fra Homework Rating Scale. Deltagere i den eksperimentelle tilstand bliver bedt om at vurdere, hvor mange moduler de udførte, med 0=ingen, 1=få, 2=mange, 3=de fleste og 4=alle. Spørgeskemaet inkluderer også elementer, der vurderer engagement, fornøjelse, oplevet kontrol over problemer og forventet fremtidig brug. Elementerne scores som 0=slet ikke, 1=lidt, 2=moderat, 3=meget og 4=yderst. En højere score betyder mere engagement, fornøjelse, oplevet kontrol over problemer og forventet fremtidig brug.
Efter at have modtaget 2 og 4 ugers psykopædagogisk materiale (uge 2 og 4).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Douglas Mental Health University Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Linda Booij, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-715

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Etiske restriktioner.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger