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A Aceitabilidade e Eficácia de Receber uma Intervenção Psicoeducativa Autoguiada de Baixa Intensidade para Indivíduos em Lista de Espera para Tratamento Especializado de Perturbações Alimentares

20 de dezembro de 2025 atualizado por: Linda Booij, Douglas Mental Health University Institute

A Aceitabilidade e Eficácia de uma Intervenção Psicoeducativa Virtual para Indivíduos em Lista de Espera para Tratamento Especializado de Perturbações Alimentares

Muitas vezes, é difícil para pessoas com perturbações alimentares obter acesso atempado a tratamento especializado, uma vez que as listas de espera podem ser longas. O presente estudo examina se a disponibilização de materiais educativos por e-mail poderá ajudar indivíduos com perturbações alimentares enquanto aguardam por cuidados especializados. Os investigadores hipotetizam que uma intervenção de baixa intensidade e autoguiada levará a uma redução das atitudes e cognições relacionadas com perturbações alimentares, e a um aumento da motivação para mudar e da satisfação corporal.

Sessenta e dois adultos (maioritariamente mulheres) são aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos enquanto estão na lista de espera para serviços especializados de perturbações alimentares. Um grupo recebe e-mails semanais durante quatro semanas com materiais psicoeducativos sobre perturbações alimentares; o outro grupo não recebe quaisquer materiais. O conteúdo foi adaptado de um manual validado sobre perturbações alimentares desenvolvido pelo Centre for Clinical Interventions na Austrália e traduzido para francês. Cada semana, bem como uma semana após o período de intervenção, todos os participantes preenchem breves questionários que avaliam pensamentos relacionados com perturbações alimentares, satisfação corporal e prontidão para fazer alterações nos comportamentos alimentares. Os participantes que recebem os materiais também classificam o seu nível de satisfação com os materiais, bem como o quão úteis e cativantes consideram o conteúdo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
78

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Instititute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

1. Entre 18-65 anos e ter um diagnóstico de Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa ou Outros Distúrbios Alimentares ou de Alimentação Especificados (ODAAE) conforme definido pelos critérios do DSM-5.

Critérios de Exclusão:

  • Distúrbio atual de uso de substâncias
  • Distúrbio psicótico comórbido
  • Sintomas físicos graves que possam interferir com a intervenção ou que requeiram cuidados urgentes (referenciados como prioridade 1 durante as avaliações telefónicas)
  • Índice de massa corporal inferior a 15
  • Gravidez
  • Acesso insuficiente à internet (por telemóvel, tablet ou computador) para completar a intervenção
  • Incapacidade de aceder a 2-3 módulos durante 4 semanas consecutivas.

As informações sobre a presença de distúrbio atual de uso de substâncias, distúrbio psicótico comórbido, sintomas físicos graves, índice de massa corporal e gravidez baseiam-se nas informações do formulário de referência clínica e nas informações da triagem inicial para elegibilidade de tratamento no programa de distúrbios alimentares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Condição experimental
Os participantes do grupo experimental recebem materiais psicoeducativos semanais relacionados com perturbações do comportamento alimentar por e-mail, durante 4 semanas, enquanto aguardam para iniciar o tratamento.
Comportamental: Psico-educação
Recebe semanalmente psicoeducação relacionada com perturbações alimentares por e-mail, enquanto está na lista de espera para tratamento [condição experimental].
Outro: Sem psicoeducação
Os participantes no grupo de controlo não recebem qualquer material psicoeducativo, enquanto estão na lista de espera para tratamento.
Comportamental: Sem psicoeducação
Não recebe quaisquer materiais psicoeducacionais, enquanto está na lista de espera para tratamento [condição de controlo].

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distúrbio Alimentar-15
Prazo: Semanalmente, desde a inscrição até ao final do estudo na semana 5 (semana 0, 1, 2, 3, 4, 5)
10 itens que avaliam sintomas de transtorno alimentar, cada um classificado numa escala de frequência Likert de 7 pontos, variando de 0 (nada) a 7 (sempre). Uma pontuação mais alta significa mais sintomas.
Semanalmente, desde a inscrição até ao final do estudo na semana 5 (semana 0, 1, 2, 3, 4, 5)
Escala de Satisfação Corporal
Prazo: Semanalmente, desde a inscrição até à última vez em que os materiais foram oferecidos (semana 0, 1, 2, 3, 4).
As alterações relacionadas com o estado na satisfação corporal são avaliadas através da subescala de Insatisfação Corporal da Escala de Satisfação Corporal (BSS). A subescala pede aos participantes que indiquem o seu nível de satisfação com sete partes do corpo (por exemplo, peito, barriga, pernas, etc.) no momento do preenchimento do questionário, numa escala de Likert de 7 pontos (1 = muito satisfeito a 7 = muito insatisfeito). Uma pontuação mais elevada significa mais sintomas.
Semanalmente, desde a inscrição até à última vez em que os materiais foram oferecidos (semana 0, 1, 2, 3, 4).
Régua de Prontidão
Prazo: Semanalmente, desde a inscrição até à última vez que os materiais foram oferecidos (semana 0, 1, 2, 3, 4).
A régua de prontidão é um questionário de 18 itens, destinado a medir a motivação relacionada com o estado. A régua de prontidão mede a prontidão para mudar em nove atitudes relacionadas com perturbações alimentares (restrição, sobrevalorização do peso e da forma, ingestão compulsiva, vómitos, uso de laxantes, jejum, uso de diuréticos, fobia de ganho de peso e exercício) numa escala de 1 a 10. Uma pontuação mais alta significa maior prontidão para fazer mudanças.
Semanalmente, desde a inscrição até à última vez que os materiais foram oferecidos (semana 0, 1, 2, 3, 4).
Questionário de Exame de Perturbação Alimentar
Prazo: Semanalmente, desde a inscrição até ao final do estudo na semana 5
Questionário que mede a gravidade global dos distúrbios alimentares. O questionário está a ser usado para avaliar a gravidade. As respostas no EDE-Q também são usadas para corroborar o diagnóstico provisório de distúrbio alimentar na linha de base. O questionário pergunta sobre sintomas dos últimos 28 dias e uma pontuação mais alta significa mais sintomas. As pontuações em cada item variam de 0 a 6. 0 = nenhum dia; 1 = 1-5 dias; 2 = 6-12 dias; 3 = 13-15 dias; 4 = 16-22 dias; 5 = 23-27 dias; 6 = 28 dias.
Semanalmente, desde a inscrição até ao final do estudo na semana 5

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade, satisfação e envolvimento com os materiais
Prazo: Após ter recebido materiais psicoeducativos durante 2 e 4 semanas (semana 2 e 4).
Os itens são ajustados a partir da Escala de Classificação do Trabalho de Casa. Os participantes na condição experimental são questionados sobre quantos módulos realizaram, com 0=nenhum, 1=alguns, 2=muitos, 3=a maioria e 4=todos. O questionário também inclui itens que avaliam o nível de envolvimento, prazer, perceção de controlo sobre os problemas e utilização futura antecipada. Os itens são pontuados como 0=nada, 1=um pouco, 2=moderadamente, 3=muito e 4=extremamente. Uma pontuação mais elevada significa maior envolvimento, prazer, perceção de controlo sobre os problemas e utilização futura antecipada.
Após ter recebido materiais psicoeducativos durante 2 e 4 semanas (semana 2 e 4).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Douglas Mental Health University Institute

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Linda Booij, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
4 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
3 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2023-715

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Restrições éticas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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