Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermountain Forvaltning i Samfundsambulatoriske Indstillinger-Ressourcer & Engagement-Pædiatri (SCORE-Peds)

25. marts 2026 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.

Intermountain Forvaltning i Samfundets Ambulante Indstillinger-Ressourcer & Engagement-Pædiatri

Formålet med dette implementeringsprojekt er at detaljere processen for implementering af den bedste praksis for antibiotikastyring i den pædiatriske population på tværs af Intermountain Health-medicinsystemet. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Hvordan kan et stort sundhedsvæsenssystem opnå høj overholdelse af antibiotikastyring på tværs af et stort og mangfoldigt antal steder?
  • Hvordan varierer implementeringsdeterminanter og nødvendige strategier efter kontekst?
  • Hvad er nytten af en implementeringsindsats med flere ressourcer (kaldet "Boost"), der fokuserer på udliggersteder?

Der vil blive indsamlet data om antallet af nåede børn, ændringer i overholdelse over tid, typer af anvendte implementeringsstrategier samt karakteristika for steder, ordinationsgivere og patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
259000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn, der opfylder berettigelseskriterierne og behandles på enhver facilitet i den specificerede Intermountain-region (bølge 1 & bølge 2) mellem 1. januar 2026 og 31. december 2028.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6 måneder til 17 år
  • ARTI-diagnose (akut mellemørebetændelse (AOM), Gruppe A streptokok (GAS) faryngitis, akut sinusitis og erhvervet i fællesskab lungebetændelse (CAP))

Eksklusionskriterier:

  • Alder <6 måneder eller >18 år
  • Ingen ARTI-diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Børn med ARTIs, Bølge 1
Børn under 18 år behandlet i Bølge 1 af antibiotikastyring for følgende tilstande: akut otitis media (AOM), Gruppe A streptokok (GAS) faryngitis, akut bihulebetændelse og samfundserhvervet lungebetændelse (CAP)
Andet: Implementeringsstrategier inklusive træning & uddannelse, EMR-værktøjer, revisions- & feedbackrapporter og facilitering
For at fremme forbedret overholdelse af retningslinjebaseret ordination, planlægger vi en række implementeringsstrategier, der skal anvendes i tandem, herunder træning og uddannelse, EMR-værktøjer (f.eks. Smart sets, express lanes, præferencelister), revisions- og feedbackrapporter og dashboards samt facilitering.
Børn med ARTI, Bølge 2
Børn under 18 år behandlet i Wave 2 af antibiotika-styring for følgende tilstande: akut mellemørebetændelse (AOM), Gruppe A-streptokokker (GAS) faryngitis, akut bihulebetændelse og samfundserhvervet lungebetændelse (CAP)
Andet: Implementeringsstrategier inklusive træning & uddannelse, EMR-værktøjer, revisions- & feedbackrapporter og facilitering
For at fremme forbedret overholdelse af retningslinjebaseret ordination, planlægger vi en række implementeringsstrategier, der skal anvendes i tandem, herunder træning og uddannelse, EMR-værktøjer (f.eks. Smart sets, express lanes, præferencelister), revisions- og feedbackrapporter og dashboards samt facilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Guideline-adherent bred vs. smalt spektrum antibiotika-ordination
Tidsramme: Baseline månedlig overholdelse og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering.
Andelen af smalspektret antibiotika (AB)-recepter som en andel af alle antibiotika, der er ordineret samlet og inden for hver af disse diagnoser: Akut otitis media, Gruppestreptokokinfektion i halsen, Akut bihulebetændelse og Lungebetændelse.
Baseline månedlig overholdelse og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering.
Guideline-overholdende varighed af antimikrobiel terapi
Tidsramme: Baseline månedsadholdenhed og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering.
Andel af AB-recepter med retningslinjefølgeligt antal dages ordination som andel af alle AB-recepter i alt og for hver af de målrettede ARTI-diagnoser.
Baseline månedsadholdenhed og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Treatment Failure
Tidsramme: Baseline månedlig overholdelse og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering
Klinisk konsultation for samme diagnose mellem 2 og 14 dage efter indekskonsultationen og modtagelse af et alternativt antibiotikum for samme respiratoriske diagnose under returkonsultationen.
Baseline månedlig overholdelse og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering
Adoption (Personale): Overholdelse af Protokoller
Tidsramme: Baseline månedlig overholdelse og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering
Antal og andel af ordinerende læger, der "overholder" retningslinjebaserede ordinationsprotokoller for bredt vs. snævert spektrum AB-ordination og varighed.
Baseline månedlig overholdelse og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering
Adoption (Organisation): Overholdelse af Protokoller
Tidsramme: Baseline månedlig overholdelse og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering.
Antal og andel af sites, hvor 60 % af ordinerende læger er adherente.
Baseline månedlig overholdelse og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Intermountain Health Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSII_IHC_IMP-PS2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en implementeringsundersøgelse, der anvender observationsdata med dispensation fra samtykke. Derfor foreligger der ikke noget samtykke til deling af IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger