Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление Intermountain в условиях амбулаторного сообщества-Ресурсы и Вовлечение-Педиатрия (SCORE-Peds)

25 марта 2026 г. обновлено: Intermountain Health Care, Inc.

Программа управления Intermountain в условиях амбулаторной помощи на уровне сообщества - Ресурсы и вовлечение - Педиатрия

Целью данного внедренческого проекта является детализация процесса внедрения наилучшей практики рационального использования антибиотиков в педиатрической популяции в медицинской системе Intermountain Health. Основные вопросы, на которые он направлен ответить:

  • Как крупная система здравоохранения может обеспечить высокую приверженность принципам рационального использования антибиотиков на большом и разнообразном количестве площадок?
  • Как детерминанты внедрения и необходимые стратегии варьируются в зависимости от контекста?
  • Какова полезность более ресурсоемких усилий по внедрению (названных "Boost"), сфокусированных на проблемных площадках?

Будут собираться данные о количестве охваченных детей, изменениях в приверженности со временем, типах используемых стратегий внедрения, а также характеристиках площадок, назначителей и пациентов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
259000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Research Project Coordinator
  • Номер телефона: 801-507-8735
  • Электронная почта: Riley.Hodgson@imail.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Director of Health Services Research
  • Номер телефона: 801-824-6047
  • Электронная почта: Timothy.Fowles@imail.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети, соответствующие критериям отбора и прошедшие лечение в любом учреждении в пределах указанного региона Intermountain (волна 1 и волна 2) с 1 января 2026 года по 31 декабря 2028 года.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 6 месяцев до 17 лет
  • Диагноз ОРИ (острый средний отит (ОСО), фарингит, вызванный стрептококком группы А (СГА), острый синусит и внебольничная пневмония (ВП))

Критерии исключения:

  • Возраст <6 месяцев или >18 лет
  • Отсутствие диагноза ОРИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Дети с ОРЗ, Волна 1
Дети до 18 лет, получавшие лечение в первой волне антибиотикотерапии по следующим показаниям: острый средний отит (ОСО), стрептококковый фарингит группы A (БГСА), острый синусит и внебольничная пневмония (ВП)
Другой: Стратегии внедрения, включая обучение и образование, инструменты ЭМИ (электронной медицинской карты), отчеты по аудиту и обратной связи, а также фасилитацию
Для улучшения соблюдения рекомендаций по назначению лекарственных средств мы планируем использовать различные стратегии внедрения в сочетании, включая обучение и повышение квалификации, инструменты электронной медицинской карты (например, умные наборы, экспресс-направления, списки предпочтений), аудит и отчеты о результатах с панелями мониторинга, а также организационную поддержку.
Дети с ОРЗ, Волна 2
Дети в возрасте до 18 лет, получавшие лечение во 2-й волне программы рационального использования антибиотиков по следующим показаниям: острый средний отит (ОСО), фарингит, вызванный β-гемолитическим стрептококком группы А (БГСА), острый синусит и внебольничная пневмония (ВП)
Другой: Стратегии внедрения, включая обучение и образование, инструменты ЭМИ (электронной медицинской карты), отчеты по аудиту и обратной связи, а также фасилитацию
Для улучшения соблюдения рекомендаций по назначению лекарственных средств мы планируем использовать различные стратегии внедрения в сочетании, включая обучение и повышение квалификации, инструменты электронной медицинской карты (например, умные наборы, экспресс-направления, списки предпочтений), аудит и отчеты о результатах с панелями мониторинга, а также организационную поддержку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Назначение антибиотиков широкого и узкого спектра действия в соответствии с клиническими рекомендациями
Временное ограничение: Исходный показатель приверженности (в месяцах) и период после внедрения (12 месяцев). Период поддержки составляет 6 месяцев после внедрения.
Частота назначений антибиотиков (АБ) узкого спектра действия в качестве доли от всех назначенных антибиотиков в совокупности и в рамках каждого из следующих диагнозов: острый средний отит, фарингит, вызванный стрептококком группы А, острый синусит и пневмония.
Исходный показатель приверженности (в месяцах) и период после внедрения (12 месяцев). Период поддержки составляет 6 месяцев после внедрения.
Продолжительность антимикробной терапии, соответствующая рекомендациям
Временное ограничение: Исходный месячный показатель приверженности и период после внедрения (12 месяцев). Период поддержки составляет 6 месяцев после внедрения.
Частота назначений АБ с соответствующим рекомендациям количеством дней лечения как доля от всех назначений АБ в совокупности и для каждого из целевых диагнозов ОРИ.
Исходный месячный показатель приверженности и период после внедрения (12 месяцев). Период поддержки составляет 6 месяцев после внедрения.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота неудач лечения
Временное ограничение: Базовый месяц соблюдения и после внедрения (12 месяцев). Поддерживающий период составляет 6 месяцев после внедрения
Клиническое обращение по тому же диагнозу в период от 2 до 14 дней после первичного обращения и получение альтернативного антибиотика для того же респираторного диагноза во время повторного визита.
Базовый месяц соблюдения и после внедрения (12 месяцев). Поддерживающий период составляет 6 месяцев после внедрения
Внедрение (Персонал): Соблюдение протоколов
Временное ограничение: Соблюдение в течение базового месяца и после внедрения (12 месяцев). Поддерживающий период составляет 6 месяцев после внедрения
Количество и доля назначителей, которые «соблюдают» рекомендации по назначению антибиотиков широкого и узкого спектра действия, а также продолжительности лечения.
Соблюдение в течение базового месяца и после внедрения (12 месяцев). Поддерживающий период составляет 6 месяцев после внедрения
Принятие (Организация): Соблюдение протоколов
Временное ограничение: Соблюдение режима в течение базового месяца и после внедрения (12 месяцев). Период поддержки составляет 6 месяцев после внедрения.
Количество и доля сайтов, где 60% назначителей соблюдают рекомендации.
Соблюдение режима в течение базового месяца и после внедрения (12 месяцев). Период поддержки составляет 6 месяцев после внедрения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Intermountain Health Care, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
31 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HSII_IHC_IMP-PS2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это исследование по внедрению, использующее обсервационные данные с отказом от согласия. Следовательно, согласия на обмен индивидуальными данными участников (IPD) не требуется.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками