- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07334795
Intermountain Forvaltning i Samfundsambulatoriske Indstillinger-Ressourcer & Engagement-Pædiatri (SCORE-Peds)
Intermountain Forvaltning i Samfundets Ambulante Indstillinger-Ressourcer & Engagement-Pædiatri
Formålet med dette implementeringsprojekt er at detaljere processen for implementering af den bedste praksis for antibiotikastyring i den pædiatriske population på tværs af Intermountain Health-medicinsystemet. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Hvordan kan et stort sundhedsvæsenssystem opnå høj overholdelse af antibiotikastyring på tværs af et stort og mangfoldigt antal steder?
- Hvordan varierer implementeringsdeterminanter og nødvendige strategier efter kontekst?
- Hvad er nytten af en implementeringsindsats med flere ressourcer (kaldet "Boost"), der fokuserer på udliggersteder?
Der vil blive indsamlet data om antallet af nåede børn, ændringer i overholdelse over tid, typer af anvendte implementeringsstrategier samt karakteristika for steder, ordinationsgivere og patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 6 måneder til 17 år
- ARTI-diagnose (akut mellemørebetændelse (AOM), Gruppe A streptokok (GAS) faryngitis, akut sinusitis og erhvervet i fællesskab lungebetændelse (CAP))
Eksklusionskriterier:
- Alder <6 måneder eller >18 år
- Ingen ARTI-diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med ARTIs, Bølge 1
Børn under 18 år behandlet i Bølge 1 af antibiotikastyring for følgende tilstande: akut otitis media (AOM), Gruppe A streptokok (GAS) faryngitis, akut bihulebetændelse og samfundserhvervet lungebetændelse (CAP)
|
For at fremme forbedret overholdelse af retningslinjebaseret ordination, planlægger vi en række implementeringsstrategier, der skal anvendes i tandem, herunder træning og uddannelse, EMR-værktøjer (f.eks. Smart sets, express lanes, præferencelister), revisions- og feedbackrapporter og dashboards samt facilitering.
|
|
Børn med ARTI, Bølge 2
Børn under 18 år behandlet i Wave 2 af antibiotika-styring for følgende tilstande: akut mellemørebetændelse (AOM), Gruppe A-streptokokker (GAS) faryngitis, akut bihulebetændelse og samfundserhvervet lungebetændelse (CAP)
|
For at fremme forbedret overholdelse af retningslinjebaseret ordination, planlægger vi en række implementeringsstrategier, der skal anvendes i tandem, herunder træning og uddannelse, EMR-værktøjer (f.eks. Smart sets, express lanes, præferencelister), revisions- og feedbackrapporter og dashboards samt facilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Guideline-adherent bred vs. smalt spektrum antibiotika-ordination
Tidsramme: Baseline månedlig overholdelse og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering.
|
Andelen af smalspektret antibiotika (AB)-recepter som en andel af alle antibiotika, der er ordineret samlet og inden for hver af disse diagnoser: Akut otitis media, Gruppestreptokokinfektion i halsen, Akut bihulebetændelse og Lungebetændelse.
|
Baseline månedlig overholdelse og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering.
|
|
Guideline-overholdende varighed af antimikrobiel terapi
Tidsramme: Baseline månedsadholdenhed og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering.
|
Andel af AB-recepter med retningslinjefølgeligt antal dages ordination som andel af alle AB-recepter i alt og for hver af de målrettede ARTI-diagnoser.
|
Baseline månedsadholdenhed og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Treatment Failure
Tidsramme: Baseline månedlig overholdelse og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering
|
Klinisk konsultation for samme diagnose mellem 2 og 14 dage efter indekskonsultationen og modtagelse af et alternativt antibiotikum for samme respiratoriske diagnose under returkonsultationen.
|
Baseline månedlig overholdelse og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering
|
|
Adoption (Personale): Overholdelse af Protokoller
Tidsramme: Baseline månedlig overholdelse og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering
|
Antal og andel af ordinerende læger, der "overholder" retningslinjebaserede ordinationsprotokoller for bredt vs. snævert spektrum AB-ordination og varighed.
|
Baseline månedlig overholdelse og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering
|
|
Adoption (Organisation): Overholdelse af Protokoller
Tidsramme: Baseline månedlig overholdelse og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering.
|
Antal og andel af sites, hvor 60 % af ordinerende læger er adherente.
|
Baseline månedlig overholdelse og efter implementering (12 måneder). Vedligeholdelsesperiode er 6 måneder efter implementering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSII_IHC_IMP-PS2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .