Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intermountain Forvaltning i Samfunnsbaserte Poliklinikker - Ressurser og Engasjement - Pediatri (SCORE-Peds)

25. mars 2026 oppdatert av: Intermountain Health Care, Inc.

Intermountain Engagement i Samfunnsbaserte Poliklinikker - Ressurser og Engasjement - Pediatri

Målet med dette implementeringsprosjektet er å detaljere prosessen for å implementere beste praksis for antibiotikahåndtering i barnepopulasjonen i Intermountain Health-medisinske system.
Hovedspørsmålene det tar sikte på å besvare er:

  • Hvordan kan et stort helsevesen drive høy overholdelse av antibiotikahåndtering over et stort og mangfoldig antall steder?
  • Hvordan varierer implementeringsdeterminanter og nødvendige strategier etter kontekst?
  • Hva er nytten av en implementeringsinnsats med høyere ressurser (kalt "Boost") som fokuserer på avvikende steder?

Data vil bli samlet inn på antall barn nådd, endringer i overholdelse over tid, typer implementeringsstrategier som brukes, og egenskaper ved steder, forskrivere og pasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
259000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn som oppfyller inklusjonskriteriene og behandles ved et hvilket som helst behandlingssted innenfor det spesifiserte Intermountain-området (bølge 1 og bølge 2) mellom 1. januar 2026 og 31. desember 2028.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6 måneder til 17 år
  • ARTI-diagnose (akutt mellomørebetennelse (AOM), streptokokkinfeksjon i halsen fra gruppe A (GAS), akutt bihulebetennelse og samfunnservervet lungebetennelse (CAP))

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <6 måneder eller >18 år
  • Ingen ARTI-diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Barn med øvre luftveisinfeksjoner, Bølge 1
Barn under 18 år behandlet i Bølge 1 av antibiotikastyrking for følgende tilstander: akutt mellomørebetennelse (AOM), streptokokker (GAS) faryngitt, akutt bihulebetennelse og samfunnservervet lungebetennelse (CAP)
Annen: Implementeringsstrategier inkludert opplæring og utdanning, EMR-verktøy, revisjon og tilbakemeldingsrapporter, og fasilitering
For å fremme bedre overholdelse av retningslinjebasert foreskrivning, planlegger vi en rekke implementeringsstrategier som skal brukes sammen, inkludert opplæring og utdanning, EMR-verktøy (f.eks. smarte sett, ekspressbaner, preferanselister), revisjons- og tilbakemeldingsrapporter og dashbord, og fasilitering.
Barn med ARTIs, Bølge 2
Barn under 18 år behandlet i Bølge 2 av antibiotikastyrning for følgende tilstander: akutt mellomørebetennelse (AOM), streptokokkinfeksjon (GAS) i svelget, akutt bihulebetennelse og samfunnservervet lungebetennelse (CAP)
Annen: Implementeringsstrategier inkludert opplæring og utdanning, EMR-verktøy, revisjon og tilbakemeldingsrapporter, og fasilitering
For å fremme bedre overholdelse av retningslinjebasert foreskrivning, planlegger vi en rekke implementeringsstrategier som skal brukes sammen, inkludert opplæring og utdanning, EMR-verktøy (f.eks. smarte sett, ekspressbaner, preferanselister), revisjons- og tilbakemeldingsrapporter og dashbord, og fasilitering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retningslinjefølgelig bredt vs. smalt spektrum antibiotikaforskrivning
Tidsramme: Adheranse i basismåneden og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering.
Andeler av resepter for smalspektrede antibiotika (AB) som andel av alle antibiotika som er foreskrevet, samlet og innenfor hver av disse diagnosene: Akutt mellomørebetennelse, Gruppe A-streptokokkfaryngitt, Akutt bihulebetennelse og Lungebetennelse.
Adheranse i basismåneden og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering.
Retningslinjefølgende varighet av antimikrobiell behandling
Tidsramme: Adherense i utgangspunkt måned og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering.
Andelen AB-resepter med retningslinjefølgelig antall dager foreskrevet som andel av alle AB-resepter samlet og for hver av de målrettede ARTI-diagnosene.
Adherense i utgangspunkt måned og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of behandlingssvikt
Tidsramme: Baseline månedlig overholdelse og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering
Klinisk konsultasjon for samme diagnose mellom 2 og 14 dager etter indekskonsultasjonen og mottak av et alternativt antibiotikum for samme luftveisdiagnose under returkonsultasjonen.
Baseline månedlig overholdelse og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering
Implementering (Personale): Overholdelse av Protokoller
Tidsramme: Baseline månedlig overholdelse og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering
Antall og andel foreskrivere som er «etterrettelige» til retningslinjebaserte foreskrivningsprotokoller for bredt vs. smalt spektrum AB-foreskrivning, og varighet.
Baseline månedlig overholdelse og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering
Adopsjon (Organisasjon): Overholdelse av Protokoller
Tidsramme: Baseline månedlig oppfølging og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering.
Antall og andel steder der 60 % av reseptutstederne følger retningslinjene.
Baseline månedlig oppfølging og etter implementering (12 måneder). Vedlikeholdsperioden er 6 måneder etter implementering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Intermountain Health Care, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HSII_IHC_IMP-PS2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er en implementeringsstudie som bruker observasjonsdata med dispensasjon fra samtykke. Derfor er det ikke gitt samtykke for deling av individuelle pasientdata (IPD).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger