Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet ved arvelige og inflammatoriske perifere neuropatier

5. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tværsnitsobservationsstudie om indvirkningen af neuromuskulære sygdomme på livskvalitet: Fokus på perifere neuropatier (arvelige vs inflammatoriske)

Neuromuskulære sygdomme påvirker nerver og muskler og kan forårsage svaghed, smerter, træthed og vanskeligheder i dagligdagen. Disse problemer kan reducere selvstændighed, social deltagelse og den generelle livskvalitet.Dette observationsstudie har til formål at evaluere virkningen af perifere neuropatier på livskvaliteten. Det fokuserer på to typer perifere neuropatier: arvelige neuropatier, forårsaget af genetiske faktorer, og inflammatoriske neuropatier, forårsaget af immunrelateret nerveskade. Voksne patienter med disse tilstande vil blive vurderet på et enkelt tidspunkt, uden nogen ændring af deres sædvanlige medicinske behandling. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om daglig funktion, velvære og livskvalitet. Nogle spørgsmål vil også udforske brugen af hjælpemidler og støtteværktøjer i hverdagen.Studiet formoder, at perifere neuropatier betydeligt påvirker livskvaliteten, og at denne påvirkning er forskellig mellem arvelige og inflammatoriske former. Resultaterne sigter mod at forbedre forståelsen af patienternes behov og støtte bedre, mere personliggjort pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 06000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil inkludere to patientgrupper. Gruppe A vil bestå af 30 patienter med arvelig perifer neuropati (f.eks. Charcot-Marie-Tooth-sygdom og andre HPN'er). Gruppe B vil inkludere 30 patienter med inflammatorisk perifer neuropati (f.eks. akut eller kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati, autoimmune neuropatier).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk og paraklinisk diagnose forenelig med arvelig eller inflammatorisk perifer neuropati, bekræftet af de undersøgende læger (genetiske resultater for HPN, hvis tilgængelige; kliniske/elektrofysiologiske kriterier for IPN).
  • Skriftligt informeret samtykke.
  • Evne til at udfylde spørgeskemaerne (eller med hjælp fra en pårørende, hvis nødvendigt, med angivelse af hjælpemåden).

Eksklusionskriterier:

  • Retlig inhabilitet (under værgemål eller formynderskab).
  • Moderat til svær kognitiv svækkelse (f.eks. MMSE < 27), der forhindrer gyldig forståelse og udfyldelse af spørgeskemaerne.
  • Aktiv kræft under kemo- eller strålebehandling (behandling, der sandsynligvis vil ændre livskvaliteten betydeligt på en uspecifik måde).
  • Andre akutte alvorlige medicinske tilstande, der kan forstyrre vurderingen, efter undersøgerens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med Arvelige perifere neuropatier

"WHODAS 2.0: Vurderer daglig funktionsevne og handicap på seks områder: forståelse, mobilitet, egenomsorg, interpersonelle relationer, hjemlige aktiviteter og social deltagelse.

WHOQOL-BREF: Måler den generelle livskvalitet i fire områder: fysisk, psykologisk, sociale relationer og miljø.

MPT-spørgeskema (SOTU og ATD PA): Evaluerer deltagernes holdninger, opfattelser og professionelle praksisser i en specifik organisatorisk eller uddannelsesmæssig kontekst."
Andet: WHODAS 2.0-spørgeskema

WHODAS 2.0: Vurderer daglig funktionsevne og handicap på seks områder: forståelse, mobilitet, egenomsorg, interpersonelle forhold, huslige aktiviteter og social deltagelse.

WHOQOL-BREF: Måler den generelle livskvalitet i fire områder: fysisk, psykologisk, sociale forhold og miljø.

MPT-spørgeskema (SOTU og ATD PA): Evaluerer deltagernes holdninger, opfattelser og professionelle praksisser i en specifik organisatorisk eller uddannelsesmæssig kontekst.

Andre navne:
  • WHOQOL BREF-spørgeskema
  • MPT Spørgeskema (SOTU e ATD PA)
Patienter med inflammatoriske perifere neuropatier

"WHODAS 2.0: Vurderer daglig funktionsevne og handicap på seks områder: forståelse, mobilitet, egenomsorg, interpersonelle relationer, huslige aktiviteter og social deltagelse.

WHOQOL-BREF: Måler den generelle livskvalitet i fire områder: fysisk, psykologisk, sociale relationer og miljø.

MPT-spørgeskema (SOTU og ATD PA): Evaluerer deltagernes holdninger, opfattelser og professionelle praksisser i en specifik organisatorisk eller pædagogisk kontekst."
Andet: WHODAS 2.0-spørgeskema

WHODAS 2.0: Vurderer daglig funktionsevne og handicap på seks områder: forståelse, mobilitet, egenomsorg, interpersonelle forhold, huslige aktiviteter og social deltagelse.

WHOQOL-BREF: Måler den generelle livskvalitet i fire områder: fysisk, psykologisk, sociale forhold og miljø.

MPT-spørgeskema (SOTU og ATD PA): Evaluerer deltagernes holdninger, opfattelser og professionelle praksisser i en specifik organisatorisk eller uddannelsesmæssig kontekst.

Andre navne:
  • WHOQOL BREF-spørgeskema
  • MPT Spørgeskema (SOTU e ATD PA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (WHOQOL-BREF-score)
Tidsramme: Ved inklusionen
Livskvalitet (WHOQOL-BREF-score) ved baseline (M0) hos patienter med arvelig perifer neuropati (HPN) og inflammatorisk perifer neuropati (IPN)
Ved inklusionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af opfattet livskvalitet
Tidsramme: Ved inklusionen
Sammenligning af opfattet livskvalitet mellem HPN- og IPN-grupper ved brug af WHOQOL-BREF-scoringer
Ved inklusionen
Sammenhæng mellem funktionsevne og livskvalitet
Tidsramme: Ved inklusionen
korrelation mellem WHODAS 2.0-scorer og WHOQOL-BREF-scorer.
Ved inklusionen
Faktorer forbundet med nedsat funktionsevne og livskvalitet
Tidsramme: Ved inklusionen
identifikation af kliniske eller demografiske variabler knyttet til lavere WHODAS 2.0- eller WHOQOL-BREF-scorer.
Ved inklusionen
Rolle for assisterende teknologier (MPT)
Tidsramme: Ved inklusionen
Evaluering af indflydelsen eller anvendelsen af hjælpemidler på funktionsevne og livskvalitet.
Ved inklusionen
Profil af begrænsninger
Tidsramme: Ved inklusionen
Vurdering ved brug af WHODAS 2.0-scorer til at beskrive funktionsbegrænsninger
Ved inklusionen
Aktivitetsbegrænsninger
Tidsramme: Ved inklusionen
Vurdering ved brug af WHODAS 2.0-scorer
Ved inklusionen
Miljømæssige faktorer
Tidsramme: Ved inklusionen
Vurdering ved hjælp af WHODAS 2.0-scorer
Ved inklusionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 26Neuro01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger