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Calidad de Vida en Neuropatías Periféricas Hereditarias e Inflamatorias

5 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Estudio Observacional Transversal sobre el Impacto de las Enfermedades Neuromusculares en la Calidad de Vida: Enfoque en las Neuropatías Periféricas (Hereditarias vs Inflamatorias)

Las enfermedades neuromusculares afectan a los nervios y los músculos y pueden causar debilidad, dolor, fatiga y dificultades en la vida diaria. Estos problemas pueden reducir la independencia, la participación social y la calidad de vida en general. Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar el impacto de las neuropatías periféricas en la calidad de vida. Se centra en dos tipos de neuropatías periféricas: neuropatías hereditarias, causadas por factores genéticos, y neuropatías inflamatorias, causadas por daño nervioso relacionado con el sistema inmunitario. Los pacientes adultos con estas afecciones serán evaluados en un único momento, sin ningún cambio en su atención médica habitual. Los participantes completarán cuestionarios sobre el funcionamiento diario, el bienestar y la calidad de vida. Algunas preguntas también explorarán el uso de dispositivos de asistencia y herramientas de apoyo en la vida cotidiana. El estudio plantea la hipótesis de que las neuropatías periféricas afectan significativamente la calidad de vida y que este impacto difiere entre las formas hereditarias e inflamatorias. Los resultados tienen como objetivo mejorar la comprensión de las necesidades de los pacientes y apoyar una atención mejor y más personalizada.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Sabrina Sacconi
  • Número de teléfono: + 33 0492038953
  • Correo electrónico: sacconi.s@chu-nice.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Slioui :Abderhmane
  • Número de teléfono: +33 0492038953
  • Correo electrónico: :slioui.a@chu-nice.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
        • Chu De Nice
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá dos grupos de pacientes. El grupo A estará formado por 30 pacientes con neuropatía periférica hereditaria (por ejemplo, enfermedad de Charcot-Marie-Tooth y otras NPH). El grupo B incluirá a 30 pacientes con neuropatía periférica inflamatoria (por ejemplo, polineuropatías desmielinizantes inflamatorias agudas o crónicas, neuropatías autoinmunes).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico y paraclínico compatible con neuropatía periférica hereditaria o inflamatoria, confirmado por los médicos investigadores (resultados genéticos para NPH si están disponibles; criterios clínicos/electrofisiológicos para NPI).
  • Consentimiento informado por escrito.
  • Capacidad para completar los cuestionarios (o con la ayuda de un cuidador si es necesario, especificando el modo de asistencia).

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad legal (bajo tutela o curatela).
  • Deterioro cognitivo de moderado a grave (por ejemplo, MMSE < 27) que impida una comprensión y cumplimentación válida de los cuestionarios.
  • Cáncer activo en tratamiento con quimioterapia o radioterapia (tratamiento que probablemente altere significativamente la calidad de vida de forma inespecífica).
  • Otras afecciones médicas agudas graves que podrían interferir con la evaluación, a criterio del investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes con neuropatías periféricas hereditarias

"WHODAS 2.0: Evalúa el funcionamiento diario y la discapacidad en seis dominios: comprensión, movilidad, cuidado personal, relaciones interpersonales, actividades domésticas y participación social.

WHOQOL-BREF: Mide la calidad de vida general en cuatro dominios: físico, psicológico, relaciones sociales y entorno.

Cuestionario MPT (SOTU y ATD PA): Evalúa las actitudes, percepciones y prácticas profesionales de los participantes en un contexto organizacional o educativo específico."
Otro: Cuestionario WHODAS 2.0

WHODAS 2.0: Evalúa el funcionamiento diario y la discapacidad en seis dominios: comprensión, movilidad, autocuidado, relaciones interpersonales, actividades domésticas y participación social.

WHOQOL-BREF: Mide la calidad de vida general en cuatro dominios: físico, psicológico, relaciones sociales y entorno.

Cuestionario MPT (SOTU y ATD PA): Evalúa las actitudes, percepciones y prácticas profesionales de los participantes en un contexto organizativo o educativo específico.

Otros nombres:
  • Cuestionario WHOQOL BREF
  • Cuestionario MPT (SOTU e ATD PA)
Pacientes con neuropatías periféricas inflamatorias

"WHODAS 2.0: Evalúa el funcionamiento diario y la discapacidad en seis dominios: comprensión, movilidad, autocuidado, relaciones interpersonales, actividades domésticas y participación social.

WHOQOL-BREF: Mide la calidad de vida general en cuatro dominios: físico, psicológico, relaciones sociales y entorno.

Cuestionario MPT (SOTU y ATD PA): Evalúa las actitudes, percepciones y prácticas profesionales de los participantes en un contexto organizativo o educativo específico."
Otro: Cuestionario WHODAS 2.0

WHODAS 2.0: Evalúa el funcionamiento diario y la discapacidad en seis dominios: comprensión, movilidad, autocuidado, relaciones interpersonales, actividades domésticas y participación social.

WHOQOL-BREF: Mide la calidad de vida general en cuatro dominios: físico, psicológico, relaciones sociales y entorno.

Cuestionario MPT (SOTU y ATD PA): Evalúa las actitudes, percepciones y prácticas profesionales de los participantes en un contexto organizativo o educativo específico.

Otros nombres:
  • Cuestionario WHOQOL BREF
  • Cuestionario MPT (SOTU e ATD PA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (puntuación WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: En la inclusión
Calidad de vida (puntuación WHOQOL-BREF) al inicio (M0) en pacientes con neuropatía periférica hereditaria (HPN) y neuropatía periférica inflamatoria (IPN)
En la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: En la inclusión
Comparación de la calidad de vida percibida entre los grupos HPN e IPN utilizando las puntuaciones WHOQOL-BREF
En la inclusión
Asociación entre funcionamiento y calidad de vida
Periodo de tiempo: En la inclusión
correlación entre las puntuaciones WHODAS 2.0 y las puntuaciones WHOQOL-BREF.
En la inclusión
Factores asociados con el deterioro del funcionamiento y la calidad de vida
Periodo de tiempo: En la inclusión
identificación de variables clínicas o demográficas relacionadas con puntuaciones más bajas en WHODAS 2.0 o WHOQOL-BREF.
En la inclusión
Función de las tecnologías de asistencia (MPT)
Periodo de tiempo: En la inclusión
Evaluación del impacto o uso de tecnologías asistenciales en el funcionamiento y la calidad de vida.
En la inclusión
Perfil de limitaciones
Periodo de tiempo: En la inclusión
Evaluación mediante puntuaciones WHODAS 2.0 para describir limitaciones funcionales
En la inclusión
Restricciones de actividad
Periodo de tiempo: En la inclusión
Evaluación utilizando puntuaciones WHODAS 2.0
En la inclusión
Factores ambientales
Periodo de tiempo: En la inclusión
Evaluación utilizando puntuaciones WHODAS 2.0
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 26Neuro01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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