Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasoundvejledt thorakal paravertebral blokade med steroid og lokalbedøvelse for akut herpes zoster: Effekter på smertelindring og forebyggelse af postherpetisk neuralgi

15. januar 2026 opdateret af: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University

Ultralydsvejledt thorakal paravertebral blokade med steroid og lokalbedøvelse for akut herpes zoster: Effekter på smertekontrol og forebyggelse af postherpetisk neuralgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Akut herpes zoster forårsager svær neuropatisk smerte og kan udvikle sig til postherpetisk neuralgi (PHN). Denne undersøgelse har til formål at evaluere ultralydsvejledt thorakal paravertebral blokering med lokalbedøvelse og steroid til at reducere akut smerte og PHN-forekomst.

Metoder: Dette prospektive randomiserede studie omfattede 100 patienter diagnosticeret med akut thorakal herpes zoster (udslæt ≤14 dage, NRS ≥4). Deltagerne blev fordelt i to grupper: en kontrolgruppe, der modtog standard medicinsk behandling, og en interventionsgruppe, der modtog standardbehandling samt en ultralydsvejledt thorakal paravertebral blokering med (0,25% bupivacain + 40 mg methylprednisolon) med 48-72 timers intervaller. Smertens intensitet blev vurderet ved baseline og under opfølgning. Forekomsten af postherpetisk neuralgi blev registreret. Sekundære resultater omfattede analgesiforbrug og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten, 1987
        • Marwa Mahmoud Rady

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier Inklusionskriterier

Alder 45-65 år

Diagnosticeret med akut thorakal herpes zoster

Udslætsvarighed ≤ 14 dage

Moderat til svær smerte, defineret som NRS ≥ 4

Samlet stikprøvestørrelse: 100 patienter

Eksklusionskriterier

Kontraindikationer for thorakal paravertebral blokade, herunder:

Koagulopati

Infektion på injektionsstedet

Allergi over for lokalanæstetika eller steroider

Immunsuppression eller igangværende kemoterapi

Forudgående kronisk smerte i samme påvirkede region

Svær kognitiv svækkelse eller psykiatrisk sygdom, der forhindrer pålidelig smertevurdering

Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Standard medicinsk behandling for akut torakal herpes zoster

Deltagerne modtog standard medicinsk behandling bestående af:

Valacyclovir 1000 mg oralt tre gange dagligt i 7 dage

Paracetamol 1 g oralt to gange dagligt i 14 dage

Gabapentin startende ved 300 mg/dag, titreret efter smerteintensitet og tolerance, op til maksimalt 1800 mg/dag
Medicin: Valacyclovir + Paracetamol (Acetaminophen) + Gabapentin (standard medicinsk behandling)

Deltagerne modtog standard medicinsk behandling bestående af:

Valacyclovir 1000 mg oralt tre gange dagligt i 7 dage

Paracetamol (Acetaminophen) 1 g oralt to gange dagligt i 14 dage

Gabapentin startende ved 300 mg/dag, titreret efter smerteintensitet og tolerance, op til maksimum 1800 mg/dag
Aktiv komparator: Ultralydsvejledt thorakal paravertebral blok (TPVB) med lokalbedøvelse + kortikosteroid

Deltagerne modtog en ultralydsvejledt thorakal paravertebral blok (TPVB) med en injektionsvolumen på 15 mL, bestående af:

Bupivacain 0,25% (lokalanæstetikum)

Methylprednisolon 40 mg (kortikosteroid)

Blokken blev udført på det thorakale niveau, der svarede til maksimal smerte/dermatom involvering, og blev gentaget hver 48. time i alt tre sessioner.
Medicin: Valacyclovir + Paracetamol (Acetaminophen) + Gabapentin (standard medicinsk behandling)

Deltagerne modtog standard medicinsk behandling bestående af:

Valacyclovir 1000 mg oralt tre gange dagligt i 7 dage

Paracetamol (Acetaminophen) 1 g oralt to gange dagligt i 14 dage

Gabapentin startende ved 300 mg/dag, titreret efter smerteintensitet og tolerance, op til maksimum 1800 mg/dag

Procedure: Ultralydsvejledt thoracal paravertebral blok (TPVB) med bupivacain 0,25% + methylprednisolon 40 mg

Deltagerne modtog en ultralydsvejledt thorakal paravertebral blokering (TPVB) med en injektionsvolumen på 15 mL, bestående af:

Bupivacain 0,25 % (lokalbedøvelse)

Methylprednisolon 40 mg (kortikosteroid)

Blokeringen blev udført på det thorakale niveau, der svarer til maksimal smerte/dermatomisk involvering, og blev gentaget hver 48. time i alt tre sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære udfald var incidensen af postherpetisk neuralgi (PHN), defineret som en smertevurdering på den numeriske vurderingsskala (NRS) ≥4, der vedvarede 90 dage efter udslætets debut.
Tidsramme: i op til 3 måneder
Det primære resultat var incidensen af postherpetisk neuralgi (PHN), defineret som en Numerical Rating Scale (NRS) smerte-score ≥4, der vedvaredes 90 dage efter udslættets start.
i op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20260230004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planbeskrivelse

Anonymiseret individuel deltagerdata (IPD) deles ikke uden for studieteamet.

Adgangskriterier

Ikke relevant.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger