Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydstyrt thorakal paravertebral blokade med steroid og lokalbedøvelse for akutt herpes zoster: Effekter på smertekontroll og forebygging av postherpetisk nevralgi

15. januar 2026 oppdatert av: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University

Ultralydstyrt torakal paravertebral blokk med steroid og lokalbedøvelse for akutt herpes zoster: Effekter på smertelindring og forebygging av postherpetisk nevralgi: En randomisert kontrollert studie

Bakgrunn: Akutt herpes zoster forårsaker alvorlig nevropatisk smerte og kan utvikle seg til postherpetisk nevralgi (PHN). Denne studien har som mål å evaluere ultralydstyrt thorakal paravertebralblokkering med lokalbedøvelse og steroid for å redusere akutte smerter og forekomst av PHN.

Metode: Denne prospektive randomiserte studien inkluderte 100 pasienter diagnostisert med akutt thorakal herpes zoster (utslett ≤14 dager, NRS ≥4). Deltakerne ble fordelt i to grupper: en kontrollgruppe som fikk standard medisinsk behandling og en intervensjonsgruppe som fikk standardbehandling i tillegg til en ultralydstyrt thorakal paravertebralblokkering med (0,25% bupivacain + 40 mg metylprednisolon) med 48-72 timers intervaller. Smertens intensitet ble vurdert ved baseline og under oppfølging. Forekomsten av postherpetisk nevralgi ble registrert. Sekundære resultater inkluderte forbruk av smertestillende medisiner og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 1987
        • Marwa Mahmoud Rady

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for deltakelse

Alder 45-65 år

Diagnostisert med akutt thorakal herpes zoster

Utslettets varighet ≤ 14 dager

Moderat til alvorlig smerte, definert som NRS ≥ 4

Total utvalgsstørrelse: 100 pasienter

Eksklusjonskriterier

Kontraindikasjoner for thorakal paravertebralblokk, inkludert:

Koagulopati

Infeksjon på injeksjonsstedet

Allergi mot lokalanestetika eller steroider

Immunsuppresjon eller pågående cellegiftbehandling

Eksisterende kronisk smerte i samme berørte område

Alvorlig kognitiv svikt eller psykisk sykdom som hindrer pålitelig smertevurdering

Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Standard medisinsk behandling for akutt thorakal herpes zoster

Deltakere mottok standard medisinsk behandling som bestod av:

Valacyclovir 1000 mg oralt tre ganger daglig i 7 dager

Paracetamol (Acetaminophen) 1 g oralt to ganger daglig i 14 dager

Gabapentin startet på 300 mg/dag, titrert i henhold til smerteintensitet og toleranse, opp til maksimalt 1800 mg/dag
Legemiddel: Valacyclovir + Paracetamol (Acetaminophen) + Gabapentin (standard medisinsk behandling)

Deltakerne mottok standard medisinsk behandling som besto av:

Valacyclovir 1000 mg oralt tre ganger daglig i 7 dager

Paracetamol (Acetaminophen) 1 g oralt to ganger daglig i 14 dager

Gabapentin startet med 300 mg/dag, titrert etter smerteintensitet og toleranse, opp til maksimum 1800 mg/dag
Aktiv komparator: Ultralydveiledet thorakal paravertebralblokk (TPVB) med lokalbedøvelse + kortikosteroid

Deltakerne fikk en ultralydveiledet thorakal paravertebralblokkering (TPVB) med et injeksjonsvolum på 15 ml, bestående av:

Bupivakain 0,25 % (lokalbedøvelse)

Metylprednisolon 40 mg (kortikosteroid)

Blokkeringen ble utført på thorakalnivået som tilsvarte maksimal smerte/dermatom involvering, og ble gjentatt hver 48. time for totalt tre økter.
Legemiddel: Valacyclovir + Paracetamol (Acetaminophen) + Gabapentin (standard medisinsk behandling)

Deltakerne mottok standard medisinsk behandling som besto av:

Valacyclovir 1000 mg oralt tre ganger daglig i 7 dager

Paracetamol (Acetaminophen) 1 g oralt to ganger daglig i 14 dager

Gabapentin startet med 300 mg/dag, titrert etter smerteintensitet og toleranse, opp til maksimum 1800 mg/dag

Fremgangsmåte: Ultralydveiledet thoracal paravertebralblokk (TPVB) med bupivacain 0,25% + metylprednisolon 40 mg

Deltakerne mottok en ultralydstyrt thorakal paravertebralblokk (TPVB) med en injeksjonsvolum på 15 mL, bestående av:

Bupivacain 0,25 % (lokalbedøvelse)

Metylprednisolon 40 mg (kortikosteroid)

Blokken ble utført på det thorakale nivået som tilsvarte maksimal smerte/dermatomisk involvering, og ble gjentatt hver 48. time for totalt tre økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål var forekomsten av postherpetisk nevralgi (PHN), definert som en smerteverdi på Numerisk Vurderingsskala (NRS) ≥4 som vedvarer 90 dager etter utslettdebut.
Tidsramme: til 3 måneder
Hovedutfallsmålet var forekomsten av postherpetisk nevralgi (PHN), definert som en Numerical Rating Scale (NRS) smertescore ≥4 som vedvarte 90 dager etter utslettets debut.
til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20260230004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Beskrivelse av plan

Anonymiserte individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles utenfor studieteamet.

Tilgangskriterier

Ikke aktuelt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger