Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая торакальная паравертебральная блокада со стероидом и местным анестетиком при остром опоясывающем герпесе: влияние на контроль боли и профилактику постгерпетической невралгии

15 января 2026 г. обновлено: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University

Ультразвуковая торакальная паравертебральная блокада со стероидом и местным анестетиком при остром опоясывающем герпесе: влияние на контроль боли и профилактику постгерпетической невралгии: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Острый опоясывающий лишай вызывает сильную нейропатическую боль и может прогрессировать в постгерпетическую невралгию (ПГН). Данное исследование направлено на оценку эффективности ультразвуковой торакальной паравертебральной блокады с местным анестетиком и стероидом в снижении острой боли и частоты возникновения ПГН.

Методы: В это проспективное рандомизированное исследование были включены 100 пациентов с диагнозом острый торакальный опоясывающий лишай (сыпь ≤14 дней, NRS ≥4). Участники были разделены на две группы: контрольная группа получала стандартное медикаментозное лечение, а интервенционная группа получала стандартное лечение плюс ультразвуковую торакальную паравертебральную блокаду (0,25% бупивакаин + 40 мг метилпреднизолона) с интервалом 48-72 часа. Интенсивность боли оценивалась на исходном уровне и в ходе наблюдения. Регистрировалась частота возникновения постгерпетической невралгии. Вторичные исходы включали потребление анальгетиков и удовлетворённость пациентов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

Возраст 45-65 лет

Диагноз острый герпес зостер грудной локализации

Длительность высыпаний ≤ 14 дней

Боль умеренной или сильной интенсивности, определяемая как NRS ≥ 4

Общий размер выборки: 100 пациентов

Критерии исключения

Противопоказания к проведению торакальной паравертебральной блокады, включая:

Коагулопатию

Инфекцию в месте инъекции

Аллергию на местные анестетики или стероиды

Иммуносупрессию или проходящую химиотерапию

Предшествующую хроническую боль в той же пораженной области

Тяжелые когнитивные нарушения или психические заболевания, препятствующие достоверной оценке боли

Беременность или лактацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Стандартная медикаментозная терапия острого грудного опоясывающего герпеса

Участники получали стандартную медикаментозную терапию, состоящую из:

Валацикловир 1000 мг перорально три раза в день в течение 7 дней

Парацетамол (Ацетаминофен) 1 г перорально два раза в день в течение 14 дней

Габапентин, начиная с 300 мг/сут, с титрованием в зависимости от интенсивности боли и переносимости, до максимальной дозы 1800 мг/сут
Лекарство: Валацикловир + Парацетамол (Ацетаминофен) + Габапентин (стандартная медикаментозная терапия)

Участники получали стандартную медикаментозную терапию, состоящую из:

Валацикловир 1000 мг перорально три раза в день в течение 7 дней

Парацетамол (Ацетаминофен) 1 г перорально два раза в день в течение 14 дней

Габапентин, начиная с 300 мг/сут, с титрованием в зависимости от интенсивности боли и переносимости, до максимума 1800 мг/сут
Активный компаратор: Торакальная паравертебральная блокада (ТПБ) под ультразвуковым контролем с местным анестетиком + кортикостероидом

Участникам выполнили ультразвуковую торакальную паравертебральную блокаду (ТПВБ) с объемом вводимого раствора 15 мл, состоящего из:

Бупивакаин 0,25% (местный анестетик)

Метилпреднизолон 40 мг (кортикостероид)

Блокаду выполняли на грудном уровне, соответствующем максимальной боли/дерматомной вовлеченности, и повторяли каждые 48 часов, всего три сеанса.
Лекарство: Валацикловир + Парацетамол (Ацетаминофен) + Габапентин (стандартная медикаментозная терапия)

Участники получали стандартную медикаментозную терапию, состоящую из:

Валацикловир 1000 мг перорально три раза в день в течение 7 дней

Парацетамол (Ацетаминофен) 1 г перорально два раза в день в течение 14 дней

Габапентин, начиная с 300 мг/сут, с титрованием в зависимости от интенсивности боли и переносимости, до максимума 1800 мг/сут

Процедура: Ультразвуковая торакальная паравертебральная блокада (ТПВБ) с бупивакаином 0,25% + метилпреднизолоном 40 мг

Участники получили ультразвуковой торакальный паравертебральный блок (ТПВБ) с объемом инъекции 15 мл, состоящий из:

Бупивакаин 0,25% (местный анестетик)

Метилпреднизолон 40 мг (кортикостероид)

Блок выполнялся на грудном уровне, соответствующем максимальной боли/дерматомной вовлеченности, и повторялся каждые 48 часов, всего три сеанса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основным результатом была частота постгерпетической невралгии (ПГН), определяемой как показатель боли по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) ≥4, сохраняющийся в течение 90 дней после появления сыпи.
Временное ограничение: до 3 месяцев
Первичным исходом была частота постгерпетической невралгии (ПГН), определяемой как оценка боли по Числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) ≥4, сохраняющаяся в течение 90 дней после появления сыпи.
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 20260230004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Описание плана

Обезличенные индивидуальные данные участников (ИДУ) не будут передаваться за пределы исследовательской группы.

Критерии доступа

Не применимо.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками