- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07352579
Fra screening til støtte: En flermetodeanalyse af HRSN-integration i kræftbehandling
Denne observationsstudie har til formål at identificere de faktorer, der påvirker, om kræftpatienter accepterer eller afviser støtteplejetjenester efter at have screenet positivt for sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN'er) på Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center.
Studiet fokuserer på voksne onkologipatienter, der tidligere har rapporteret mindst ét HRSN – såsom transport, mad, bolig eller forsyningsbehov – men afviste hjælp, da den blev tilbudt.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Hvilke faktorer former kræftpatienters intentioner om at bruge støtteplejetjenester til HRSN'er?
- Hvorfor vælger patienter, der screenes positivt for HRSN'er, ikke at acceptere den hjælp, som sundhedssystemet tilbyder?
Deltagerne vil:
- Udfylde en engangselektronisk undersøgelse leveret via MyChart eller e-mail.
- Valgfrit deltage i et semistruktureret Zoom-interview (for en undergruppe på 20-30 undersøgelsesdeltagere) for at udforske beslutningstagningen mere dybdegående.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Telefonnummer: 267-432-2641
- E-mail: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Munjireen Sifat, PhD, MPH
- Telefonnummer: 267-432-2641
- E-mail: Munjireen.Sifat@jefferson.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettigede til at deltage i studiet:
- Giver informeret samtykke via afkrydsningsfelt til spørgeskema
- Giver mundtligt samtykke via Zoom til interview
- Skal kunne læse og forstå engelsk
- Villig til at overholde alle studieprocedurer og være tilgængelig i hele studieperioden
- Patienter med eksisterende HRSN-data i deres EHR, der svarede ja til risiko i mindst et domæne og nej til at ønske hjælp/opkald
Eksklusionskriterier:
En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i dette studie:
- Hvis de ikke giver samtykke
- Ikke-patienter med eksisterende HRSN-data i deres EHR
- Personer, der ikke kan gennemføre spørgeskemaet på grund af sprogbarrierer eller andre kognitive begrænsninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræftpatienter screenet for sundhedsrelaterede sociale behov (HRSNs)
Denne gruppe inkluderer voksne kræftpatienter, der modtager behandling på Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC), og som tidligere har udfyldt en screening for sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) i den elektroniske patientjournal.
Dette vil blive opnået ved at give patienterne en engangsundersøgelse.
Undersøgelserne vil blive distribueret via MyChart-beskeder og e-mails.
Derudover vil 20 patienter, der udfylder undersøgelsen, blive bedt om at gennemføre et kort interview for yderligere at forstå, hvorfor kræftpatienter, der er identificeret som højrisiko for HRSN, afslår forbindelser til behandling og intervention - i sidste ende for at opnå en forståelse af de faktorer, de tager i betragtning, når de bestemmer, om de ønsker at blive forbundet til en ressource eller serviceforbindelse relateret til HRSN.
|
Deltagerne udfylder en engangs elektronisk undersøgelse for at vurdere faktorer, der påvirker beslutningen om at afvise assistance for identificerede sundhedsrelaterede sociale behov (HRSNs).
Undersøgelsen inkluderer spørgsmål relateret til transportadgang, fødevareusikkerhed, boligustabilitet og behov for forsyninger.
Det tager cirka 10 minutter at udfylde undersøgelsen.
Interviewene vil være semi-strukturerede og vil blive tilbudt til 20 deltagere, som har gennemført undersøgelsen og opfylder berettigelseskriterierne.
Interviewene vil blive gennemført via Zoom.
Zoom vil oprette en transskription af interviewet, som vil blive gemt i et sikkert krypteret rum, ingen video vil blive gemt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer, der påvirker kræftpatienters intention om at bruge onkologisk støttebehandling til HRSN'er
Tidsramme: ca. 4 måneder
|
Målt via spørgeskemaer (selvrapporteret) ved hjælp af strukturede spørgeskemaer med binære (Ja/Nej) svar og Likert-skala spørgsmål (Livskvalitet og FACT-ES).
|
ca. 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer forbundet med faldende HSRN-relaterede støtteydelser
Tidsramme: omkring 4 måneder
|
Interviewene vil være semistrukturerede og vil blive tilbudt til 20 deltagere, som har gennemført undersøgelsen og opfylder berettigelseskriterierne.
|
omkring 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Munjireen Sifat, PhD, MPH, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- iRISID-2025-1005
- JT 46229 (Anden identifikator: JeffTrial Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu