Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig oral kulhydratopløsning vs klar væskediet ved akut pankreatitis

21. januar 2026 opdateret af: Aiqa Gulshan, Jinnah Hospital

Sammenligning af oral karbohydratopløsning versus klar væskediet ved akut pankreatitis: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund:

Akut pankreatitis (AP) er en inflammatorisk tilstand forbundet med øgede metaboliske krav og negativ nitrogenbalance, hvilket gør tidlig ernæringsstøtte til en kritisk komponent i behandlingen. Konventionel praksis favoriserede forlænget faste og forsinket oral indtagelse; nyere evidens støtter dog tidlig oral fødeindtagelse. Orale kulhydratopløsninger (OCS) kan give tidlig kaloriestøtte med minimal pankreasstimulering, men data, der sammenligner OCS med klar væskekost (CL), som er den nuværende praksis, er fortsat begrænset, især i sydasiatiske populationer. Den konventionelle kost (CD) gruppen, der startede med væskekost og derefter gik over til blød og derefter fast kost, oplevede tilbagevendende smerter i en betydeligt højere frekvens end den orale høj-kulhydratopløsningsgruppe (OCS), der gav essentielle kalorier (13,2% vs. 3,8%, p < 0,001). OCS viste en reduceret hyppighed af postprandielle tilbagevendende mavesmerter.

Formål:

At sammenligne oral kulhydratopløsning versus klar væskekost som den indledende orale fødestrategi hos patienter med akut pankreatitis, med fokus på fødeintolerans og længden af hospitalsopholdet.

Metoder:

Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg vil blive gennemført på et tertiært sygehus i Lahore, Pakistan. Voksne patienter (18-70 år) med mild til moderat svær akut pankreatitis vil blive randomiseret til at modtage enten en oral kulhydratopløsning (10% dextrose i vand) eller en klar væskekost som den indledende orale føde. De primære resultater vil være fødeintolerans inden for 24 timer og længden af hospitalsopholdet. Sekundære resultater inkluderer tid til vellykket oral fødeindtagelse, tid til blød kost, ændringer i smertevurderinger, inflammatoriske markører (CRP, WBC), glykæmisk respons, behov for ernæringseskalering, komplikationer og patienttilfredshed. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 26, med en p-værdi ≤ 0,05 betragtet som statistisk signifikant.

Konklusion:

Hvis det viser sig at være sikkert og effektivt, kan oral kulhydratopløsning fungere som et simpelt, omkostningseffektivt og vel tolereret alternativ til klar væskekost til tidlig oral fødeindtagelse ved akut pankreatitis, især i ressourcestærkt begrænsede miljøer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval mellem 18 år og 70 år
  • Diagnose af mild eller moderat svær akut pankreatitis
  • Hæmodynamisk stabil
  • Kan tolerere oral indtagelse
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Svær akut pankreatitis
  • Kronisk pankreatitis
  • Graviditet
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Kendt malabsorptionssyndrom,
  • Patienter, der kræver umiddelbar enteralt sonderfodring eller parenteral ernæring,
  • Kendt allergi eller intolerance over for kulhydratopløsninger,
  • Vedvarende opkastning eller kvalme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ORAL KULHYDRATOPLØSNINGSGRUPPE
Deltageren vil blive randomiseret i denne gruppe. Deltageren vil modtage en oral karbohydratopløsning, som påbegyndes efter klinisk stabilisering. Den vil blive administreret oralt med volumen og frekvens standardiseret for alle deltagere og fremskridt i henhold til studietprotokollen.
Deltageren vil blive tilknyttet gruppen med oral kulhydratopløsning. Deltageren vil modtage en oral kulhydratopløsning, der påbegyndes efter klinisk stabilisering. Den vil blive administreret oralt med volumen og hyppighed standardiseret for alle deltagere og fremskridt i henhold til studieprotokollen.
Aktiv komparator: KLAR VÆSKEKOST GRUPPE
Deltageren vil modtage en standard diæt med klar væske, som påbegyndes efter klinisk stabilisering i henhold til rutinemæssig institutionel praksis med målt hyppighed og volumen samt fremskridt i overensstemmelse med studieprotokollen.
Deltageren vil modtage en standard diæt med klare væsker, som indledes efter klinisk stabilisering i henhold til rutinemæssig institutionspraksis i målt hyppighed og volumen og fremskridt i overensstemmelse med studieprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af fodringsintolerans
Tidsramme: Op til 24 timer efter indledning af første orale fodring
Patienten vil blive observeret i 24 timer efter den første fodring for symptomer på fodringsintolerance såsom smerte, kvalme, opkastning eller abdominal distension.
Op til 24 timer efter indledning af første orale fodring
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse i dage
Længden af hospitalsopholdet vil blive registreret fra indlæggelsesdagen til udskrivelsen i dage.
Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse i dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Kliniske forsøg med Oralt kulhydratopløsning

Abonner