En mobilapplikation til tidlig opsporing og symptombane for postnatal depression ved brug af Ecological Momentary Assessment (EMA): Et prospektivt kohortvalideringsstudie (EMA For PND)
En mobilapplikation til tidlig opsporing og symptombane for fødselsdepression ved brug af Ecological Momentary Assessment (EMA): Et prospektivt kohortvalideringsstudie
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jessie LIN, PhD
- Telefonnummer: +852 2766 6718
- E-mail: jx-jessie.lin@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i deres første og andet trimester.
- Alderen 18 år og derover.
- I stand til at læse og forstå kinesisk.
- Ejer en smartphone med iOS- eller Android-system.
Eksklusionskriterier:
- Psykiatrisk diagnose (f.eks. skizofreni, intellektuel handicap eller humørlidelser), komorbide hjernetilstande (tidligere epilepsi, slagtilfælde eller hjernesvulster) eller lærevanskeligheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Øjeblikkelig økologisk vurderingsgruppe
|
Interventionen inkluderer daglige EMA-komponenter og månedlige retrospektive vurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økologiske Momentane Spørgsmål (Humør)
Tidsramme: Tre øjeblikkelige vurderinger om dagen i fem dage hver måned i 6 måneder, vist tilfældigt inden for hvert af følgende intervaller: 0900-1300, 1300-1800 og 1800-0000.
|
Tre øjeblikkelige spørgsmål vil blive administreret for at vurdere deltagernes humør - to ja/nej Whooley-spørgsmål for depression, ét spørgsmål om angst, hvilke spørgsmål vil blive kortlagt på en fempunkts billedskala, der spænder fra 1 (laveste) til 5 (højeste) point.
Den højere score betyder dårligere udfald.
|
Tre øjeblikkelige vurderinger om dagen i fem dage hver måned i 6 måneder, vist tilfældigt inden for hvert af følgende intervaller: 0900-1300, 1300-1800 og 1800-0000.
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Ved baseline og ved slutningen af hver af de 6 måneder i perioden.
|
Måler postnatal depression.
Hvert spørgsmål giver 0-3 point, og den samlede score spænder fra 0 (minimum) til 30 (maksimum).
Højere score betyder værre depressive symptomer.
|
Ved baseline og ved slutningen af hver af de 6 måneder i perioden.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økologiske Momentane Spørgsmål (Kontekstuelle)
Tidsramme: Tre øjeblikkelige vurderinger pr. dag i fem dage i hver måned i 6 måneder, vist tilfældigt inden for hvert af følgende intervaller: 0900-1300, 1300-1800 og 1800-0000.
|
To kontekstuelle spørgsmål vil blive administreret for at supplere de øjeblikkelige humørspørgsmål.
De vil vurdere deltagernes placering og den aktivitet, de er engageret i på det tidspunkt, hvor de besvarer de seks øjeblikkelige spørgsmål.
|
Tre øjeblikkelige vurderinger pr. dag i fem dage i hver måned i 6 måneder, vist tilfældigt inden for hvert af følgende intervaller: 0900-1300, 1300-1800 og 1800-0000.
|
|
Undersøgelse af accept efter afsluttet undersøgelse
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive gennemført online, når deltagerne har afsluttet 6-måneders studiet.
|
Et spørgeskema ved slutningen af den seks måneders undersøgelsesperiode for at vurdere appens acceptabilitet hos deltagerne i forbindelse med deres prænatale og postnatale pleje og for at indsamle feedback om deres oplevelse med appen.
|
Undersøgelsen vil blive gennemført online, når deltagerne har afsluttet 6-måneders studiet.
|
|
Øjeblikkelige økologiske spørgsmål (Livsstil og fysisk trivsel)
Tidsramme: Tre momentane vurderinger per dag i fem dage i hver måned i 6 måneder, vist tilfældigt inden for hvert af følgende intervaller: 0900-1300, 1300-1800 og 1800-0000.
|
Tre øjeblikkelige spørgsmål vil blive administreret for at vurdere deltagernes søvn, motion og fysiske smerter/træthed; de vil enten blive kortlagt på en fem-punkts billedskala, der spænder fra 1 (min) til 5 (max) point (søvn) eller præsenteret ved hjælp af ja/nej-spørgsmål (motion og fysiske smerter/træthed).
For søvn betyder en højere score et bedre resultat.
|
Tre momentane vurderinger per dag i fem dage i hver måned i 6 måneder, vist tilfældigt inden for hvert af følgende intervaller: 0900-1300, 1300-1800 og 1800-0000.
|
|
Depression Angst og Stress Skala 21 (DASS-21)
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af hver af de 6 måneder i perioden
|
Måler stresssymptomer.
Hvert element scorer 0-3, den samlede score for stress spænder fra 0 (minimum) til 21 (maksimum).
Højere score betyder værre stresssymptomer.
|
Ved baseline og ved afslutningen af hver af de 6 måneder i perioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jessie Lin, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 20211291 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Hong Kong Health and Medical Research Fund)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .