Un'Applicazione Mobile per la Rilevazione Precoce e le Traiettorie dei Sintomi della Depressione Postpartum Utilizzando la Valutazione Ecologica Momentanea (EMA): Uno Studio di Validazione di una Coorte Prospettica (EMA For PND)
Un'applicazione mobile per la rilevazione precoce e le traiettorie dei sintomi della depressione post-partum utilizzando la valutazione ecologica momentanea (EMA): uno studio di validazione prospettico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jessie LIN, PhD
- Numero di telefono: +852 2766 6718
- Email: jx-jessie.lin@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne incinte nel primo e secondo trimestre.
- Età pari o superiore a 18 anni.
- Capaci di leggere e comprendere il cinese.
- Possedere uno smartphone con sistema iOS o Android.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi psichiatrica (ad esempio, schizofrenia, disabilità intellettiva o disturbi dell'umore), condizioni cerebrali concomitanti (storia di epilessia, ictus o tumori cerebrali) o disturbi dell'apprendimento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di valutazione ecologica momentanea
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L'intervento include componenti EMA giornalieri e valutazioni retrospettive mensili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ecological Momentary Questions (Mood)
Lasso di tempo: Tre valutazioni momentanee al giorno per cinque giorni in ogni mese per 6 mesi, visualizzate casualmente all'interno di ciascuno dei seguenti intervalli: 0900-1300, 1300-1800 e 1800-0000.
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Tre domande momentanee saranno somministrate per valutare l'umore dei partecipanti: due domande sì/no di Whooley per la depressione e una domanda sull'ansia. Queste domande saranno mappate su una scala pittorica a cinque punti, che va da 1 (punteggio più basso) a 5 (punteggio più alto). Un punteggio più alto indica un esito peggiore.
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Tre valutazioni momentanee al giorno per cinque giorni in ogni mese per 6 mesi, visualizzate casualmente all'interno di ciascuno dei seguenti intervalli: 0900-1300, 1300-1800 e 1800-0000.
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Scala di Edimburgo per la Depressione Postnatale (EPDS)
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascuno dei 6 mesi del periodo.
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Misura la depressione postnatale.
Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 3, e il punteggio totale varia da 0 (minimo) a 30 (massimo).
Un punteggio più alto indica sintomi depressivi più gravi.
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Al basale e alla fine di ciascuno dei 6 mesi del periodo.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Domande Ecologiche Immediate (Contestuali)
Lasso di tempo: Tre valutazioni istantanee al giorno per cinque giorni in ogni mese per 6 mesi, visualizzate casualmente all'interno di ciascuno dei seguenti intervalli: 0900-1300, 1300-1800 e 1800-0000.
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Due domande contestuali verranno somministrate per integrare le domande sull'umore momentaneo.
Valuteranno la posizione dei partecipanti e l'attività in cui sono coinvolti al momento in cui rispondono alle sei domande momentanee.
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Tre valutazioni istantanee al giorno per cinque giorni in ogni mese per 6 mesi, visualizzate casualmente all'interno di ciascuno dei seguenti intervalli: 0900-1300, 1300-1800 e 1800-0000.
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Sondaggio di accettazione post-studio
Lasso di tempo: Il sondaggio sarà condotto online quando i partecipanti completeranno lo studio di 6 mesi.
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Un questionario alla fine del periodo di studio di sei mesi per valutare l'accettabilità dell'app da parte dei partecipanti nel contesto delle loro cure prenatali e postnatali e per raccogliere feedback sulla loro esperienza con l'app.
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Il sondaggio sarà condotto online quando i partecipanti completeranno lo studio di 6 mesi.
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Ecological Momentary Questions (Lifestyle and Physical Wellbeing)
Lasso di tempo: Tre valutazioni momentanee al giorno per cinque giorni in ogni mese per 6 mesi, visualizzate casualmente all'interno di ciascuno dei seguenti intervalli: 0900-1300, 1300-1800 e 1800-0000.
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Tre domande istantanee saranno somministrate per valutare il sonno, l'esercizio fisico e il dolore fisico/affaticamento dei partecipanti; saranno mappate su una scala pittorica a cinque punti, che va da 1 (minimo) a 5 (massimo) punti (sonno) o presentate utilizzando domande sì/no (esercizio fisico e dolore fisico/affaticamento).
Per il sonno, un punteggio più alto significa un esito migliore.
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Tre valutazioni momentanee al giorno per cinque giorni in ogni mese per 6 mesi, visualizzate casualmente all'interno di ciascuno dei seguenti intervalli: 0900-1300, 1300-1800 e 1800-0000.
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Scala di Depressione, Ansia e Stress 21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascuno dei 6 mesi del periodo
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Misura i sintomi dello stress.
Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 3, il punteggio totale per lo stress varia da 0 (minimo) a 21 (massimo).
Un punteggio più alto indica sintomi di stress peggiori.
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Al basale e alla fine di ciascuno dei 6 mesi del periodo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jessie Lin, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20211291 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Hong Kong Health and Medical Research Fund)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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