Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FORSKNING I FAKTORER FOR MODSTAND MOD KEMOTERAPI OG INNOVATIVE TERAPIER HOS MODNE B-CELLE LYMFOMER (REFRACT-LyMA)

11. juni 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

FORSKNING I FAKTORER FOR RESISTENS OVER FOR KEMOTERAPI OG INNOVATIVE TERAPIER MOD MODNE B-CELLE-LYMFOMER

For at fremme translationel forskning i de molekylære mekanismer, der er involveret i resistens mod behandlinger for mantle cell-lymfom (MCL), har den kliniske hæmatologiafdeling på Nantes' universitetshospital (CHU) siden 2016 etableret REFRACT-LyMa-kohorten (Forskning i faktorer for resistens mod kemoterapier og innovative terapier for mantle cell-lymfom) - en biokollektion af blod- og knoglemarvsprøver fra patienter med MCL. Takket være tætte samarbejder med team 11 på Integreret Center for Cancerforskning og Immunologi Nantes Angers (CRCI²NA), der specialiserer sig i at undersøge de molekylære mekanismer, der er involveret i resistens mod behandlinger for hæmatologiske kræftformer, ønsker vi at udvide forskningsområdet til andre B-celle non-Hodgkin-lymfomer (B-NHL). Derfor sigter REFRACT-LyMa-kohorten-biokollektionen i dag mod at udvide til maligne hæmatopatier, der involverer modne B-celler (Forskning i faktorer for resistens mod kemoterapier og innovative terapier for modne B-celle-lymfoide hæmatopatier).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

En samling af tumorprøver, der er indsamlet før starten af enhver ny behandlingslinje samt efter eventuel recidiv/progression, er afgørende for at identificere faktorerne for respons eller resistens over for en given terapi. For at støtte de translationsforskningsprojekter om MCL i samarbejde med team 11 på CRCI²NA, etablerede den kliniske hæmatologiafdeling på CHU i Nantes i 2016 den prospektive, multicentriske (fem centre: Nantes, La Roche-sur-Yon, Vannes, Saint-Nazaire og Poitiers) kohorte-biokollektion REFRACT-LyMA (Research on Factors of Resistance to Chemotherapies and Innovative Therapies in Mantle Cell Lymphoma), med det formål at udgøre en kohorte af patienter, der integrerer klinisk-biologiske data forbundet med en biokollektion af blod-, knoglemarv-, lymfeknude-, pleuralvæske- og ascitesprøver. Takket være primære celler fra patienter fra biokollektionen har REFRACT-LyMa-kohorten belyst molekylære aberrationer og genomisk ustabilitet i tumorceller, der fører til fremkomsten af heterogene subkloner ved bunden af hovedmekanismen for kemoresistens, som kan bruges som prædiktive faktorer for respons/følsomhed over for behandlinger i MCL. Dog er de terapier, der anvendes i MCL, også anvendelige til andre maligne hæmatopatier. Derfor ønsker vi at udvide vores kohorte-biokollektion til Research on Factors of Resistance to Chemotherapies and Innovative Therapies in Mature B-Cell Lymphoid Hemopathies (REFRACT-LyMa). Selvom patienter med MCL, der allerede er inkluderet i kohorten "Research on Factors of Resistance to Chemotherapies and Innovative Therapies in Mantle Cell Lymphoma", fortsat vil blive fulgt retrospektivt, og nye MCL-patienter vil blive inkluderet prospektivt, vil ikke alle nye patienter med B-NHL automatisk blive inkluderet i den nye kohorte "Research on Factors of Resistance to Chemotherapies and Innovative Therapies in Mature B Lymphoid Hemopathies". Valget vil afhænge af den patologi, der er genstand for de igangværende translationsforskningsstudier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig
        • CHD Vendée
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine Leveque
      • Nantes, Frankrig
        • CHU Nantes
        • Ledende efterforsker:
          • Benoit TESSOULIN, MD
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankrig
      • Saint-Nazaire, Frankrig
        • CH de Saint-Nazaire
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marion Loirat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede eller recidiverende B-NHL-patienter behandlet på hæmatologiafdelingerne i Nantes, La Roche-Sur-Yon, Saint-Nazaire og Poitiers.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient påvirket af B-NHL (ved diagnosen eller tilbagefald).
  • Patient, der har underskrevet samtykkeerklæringen.
  • Patient tilknyttet et socialt sikringssystem.

Eksklusionskriterier:

  • Mindreårige patienter.
  • Voksne under værge.
  • Beskyttede personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Nyligt diagnosticerede eller recidivierende NHL-B-patienter (baseret på igangvænde translationsforskningstudier)
Klinisk dataindsamling og blod-, knoglemarv-, lymfeknudeforstørrelse samt pleuravæske- og ascitesprøvetagning på inklusionstidspunktet (til diagnose eller recidiv) og ved hvert recidiv/progression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af tumoren
Tidsramme: 10 år
Karakterisering af tumor og dets mikromiljø i B-NHL med henblik på at udvikle prækliniske modeller af ex vivo-dyrkning og genetiske modifikationer af primære B-NHL-celler.
10 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præklinisk model
Tidsramme: 10 år
Udvikling af prækliniske modeller af ex vivo-dyrkning til analyse af responsen på behandling
10 år
Præklinisk model
Tidsramme: 10 år
Udvikling af genetiske modifikationer af primære B-NHL-celler til evaluering af resistensmekanismer
10 år
Dataanalyse
Tidsramme: 10 år
Analyse af genometdata for at identificere resistensgener
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2036

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RC14_0358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger