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FORSCHUNG ZU FAKTOREN DER RESISTENZ GEGENÜBER CHEMOTHERAPIE UND INNOVATIVEN THERAPIEN BEI AUSGERETEN B-ZELL-LYMPHOMEN (REFRACT-LyMA)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

FORSCHUNG ZU RESISTENZFAKTOREN GEGENÜBER CHEMOTHERAPIE UND INNOVATIVEN THERAPIEN BEI REIFEN B-ZELL-LYMPHOMEN

Um die translationale Forschung zu den molekularen Signalwegen, die an der Resistenz gegen Behandlungen von Mantelzell-Lymphomen (MCL) beteiligt sind, zu fördern, hat die klinische Hämatologieabteilung des Universitätsklinikums (CHU) von Nantes seit 2016 die REFRACT-LyMa-Kohortenbiobank (Forschung zu Faktoren der Resistenz gegen Chemotherapien und innovative Therapien beim Mantelzell-Lymphom) eingerichtet, die Blut- und Knochenmarkproben von Patienten mit MCL umfasst. Dank der engen Zusammenarbeit mit Team 11 des Integrierten Krebsforschungs- und Immunologiezentrums Nantes Angers (CRCI²NA), das sich auf die Untersuchung der molekularen Signalwege spezialisiert hat, die an der Resistenz gegen Behandlungen hämatologischer Krebsarten beteiligt sind, möchten wir den Forschungsumfang auf andere B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphome (B-NHL) ausweiten. Deshalb zielt die REFRACT-LyMa-Kohortenbiobank heute darauf ab, sich auf maligne Hämatopathien auszudehnen, die reife B-Zellen betreffen (Forschung zu Faktoren der Resistenz gegen Chemotherapien und innovative Therapien bei reifen B-Zell-Lymphoiden Hämopathien).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Eine Sammlung von Tumorproben, die vor Beginn einer neuen Therapielinie sowie nach einem Rückfall/Progredienz entnommen werden, ist unerlässlich, um die Faktoren des Ansprechens oder der Resistenz auf eine bestimmte Therapie zu identifizieren. Um die translationalen Forschungsprojekte zu MCL in Zusammenarbeit mit Team 11 des CRCI²NA zu unterstützen, richtete die klinische Hämatologieabteilung des CHU von Nantes im Jahr 2016 die prospektive multizentrische (fünf Zentren: Nantes, La Roche-sur-Yon, Vannes, Saint-Nazaire und Poitiers) Kohorten-Biokollektion REFRACT-LyMA (Forschung zu Resistenzfaktoren gegenüber Chemotherapien und innovativen Therapien beim Mantelzell-Lymphom) ein, mit dem Ziel, eine Kohorte von Patienten zu bilden, die klinisch-biologische Daten mit einer Biokollektion von Blut-, Knochenmark-, Lymphadenopathie-, Pleuraflüssigkeits- und Aszitesproben verknüpft. Dank primärer Zellen von Patienten aus der Biokollektion hat die REFRACT-LyMa-Kohorte molekulare Aberrationen und genomische Instabilität von Tumorzellen aufgezeigt, die zur Entstehung heterogener Subklone führen, die dem Hauptmechanismus der Chemoresistenz zugrunde liegen und als prädiktive Faktoren für das Ansprechen/die Empfindlichkeit auf Behandlungen bei MCL genutzt werden können. Die bei MCL eingesetzten Therapien sind jedoch auch auf andere maligne Hämopathien anwendbar. Deshalb möchten wir unsere Kohorten-Biokollektion auf die Forschung zu Resistenzfaktoren gegenüber Chemotherapien und innovativen Therapien bei reifen B-Zell-Lymphoiden Hämopathien (REFRACT-LyMa) ausweiten. Obwohl die bereits in der Kohorte "Forschung zu Resistenzfaktoren gegenüber Chemotherapien und innovativen Therapien beim Mantelzell-Lymphom" eingeschlossenen MCL-Patienten weiterhin retrospektiv nachverfolgt werden und neue MCL-Patienten prospektiv aufgenommen werden, werden nicht alle neuen Patienten mit B-NHL automatisch in die neue Kohorte "Forschung zu Resistenzfaktoren gegenüber Chemotherapien und innovativen Therapien bei reifen B-Lymphoiden Hämopathien" aufgenommen. Die Auswahl hängt von der Pathologie ab, die Gegenstand der laufenden translationalen Forschungsstudien ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich
        • CHD Vendée
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antoine Leveque
      • Nantes, Frankreich
        • CHU Nantes
        • Hauptermittler:
          • Benoit TESSOULIN, MD
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankreich
      • Saint-Nazaire, Frankreich
        • CH de Saint-Nazaire
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marion Loirat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierte oder rezidivierte B-NHL-Patienten, die in den Hämatologieabteilungen von Nantes, La Roche-Sur-Yon, Saint-Nazaire und Poitiers behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit B-NHL (bei Diagnose oder Rückfall).
  • Patient, der die Einwilligungserklärung unterschrieben hat.
  • Patient mit Sozialversicherungsschutz.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige Patienten.
  • Erwachsene unter Betreuung.
  • Geschützte Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Neu diagnostizierte oder rezidivierte NHL-B-Patienten (basierend auf laufenden translationalen Forschungsstudien)
Klinische Datenerhebung und Blut-, Knochenmark-, Lymphadenopathie- sowie Pleuraflüssigkeits- und Aszitesprobenentnahme zum Zeitpunkt der Einschlussnahme (zur Diagnose oder bei Rückfall) und bei jedem Rückfall/Fortschreiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung des Tumors
Zeitfenster: 10 Jahre
Charakterisierung des Tumors und seiner Mikroumgebung bei B-NHL zur Entwicklung präklinischer Modelle der Ex-vivo-Kultur und genetischer Modifikationen primärer B-NHL-Zellen.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präklinisches Modell
Zeitfenster: 10 Jahre
Entwicklung präklinischer Modelle der Ex-vivo-Kultur zur Analyse des Ansprechens auf die Behandlung
10 Jahre
Präklinisches Modell
Zeitfenster: 10 Jahre
Entwicklung genetischer Modifikationen primärer B-NHL-Zellen zur Evaluierung von Resistenzmechanismen
10 Jahre
Datenanalyse
Zeitfenster: 10 Jahre
Analyse genomischer Daten zur Identifizierung von Resistenzgenen
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RC14_0358

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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