Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse og udforskning af personlig ctDNA-MRD-detekteringsteknologi til at forudsige effekten af neoadjuvant terapi for endetarmskræft (ctDNA-MRD-RC)

20. april 2026 opdateret af: Yao Hongwei, Beijing Friendship Hospital

Anvendelse og udforskning af personlig ctDNA-MRD-detektionsteknologi til at forudsige effekten af neoadjuvant behandling for rektalcancer

Denne undersøgelse er et enkeltcenter, prospektivt, observationsbaseret klinisk forsøg, der inkluderer patienter med lokal fremskreden endetarmskræft (cT3-4aN0M0 og cT1-4aN1-2M0). Ved at indsamle vævs- og blodprøver på flere tidspunkter og integrere multi-omics-data inklusive ctDNA-mutationer, kopitalvariationer og mtDNA-profiler vil der blive konstrueret en multi-omics-model til at forudsige effektiviteten af neoadjuvant terapi for endetarmskræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkeltcenter, prospektivt, observationelt klinisk forsøg, der er designet til at konstruere og validere en multi-omics-baseret prædiktiv model for neoadjuvant behandlingseffektivitet i lokal fremskreden endetarmskræft.
Patienter diagnosticeret med lokal fremskreden endetarmskræft (cT3-4aN0M0 og cT1-4aN1-2M0) inddrages, og vævs- og blodprøver indsamles dynamisk på flere tidspunkter.
Ved samtidig at analysere plasma cirkulerende tumor DNA (ctDNA) somatiske mutationer, kopitalvarianser og mitokondriel DNA (mtDNA), konstrueres et flerdimensionalt molekylært biomarkørsystem.Studiets primære mål omfatter: for det første prospektivt at validere effektiviteten af en flerdimensional molekylær biomarkørmodel baseret på ctDNA-mutationer, mtDNA og kopitalvarianser til at detektere molekylær resttilstand (MRD) under neoadjuvant terapi og vurdere dens følsomhed og specificitet i at forudsige patologisk respons; for det andet at sammenligne følsomheden og specificiteten af forskellige omics-funktioner - ctDNA-mutationer, mtDNA, kopitalvarianser - alene eller i kombination i at forudsige behandlingseffekt efter operation.De sekundære mål er: for det første at konstruere en multi-omics-model, der integrerer ctDNA-mutationer, kopitalvarianser og mtDNA til dynamisk at vurdere tumorbyrdeændringer under neoadjuvant terapi; for det andet at udforske og optimere ctDNA-MRD-detektionsteknologi med det mål at overvinde de høje prøvevolumenkrav ved traditionelle metoder og forbedre detektionsraten for lavt forekommende ctDNA.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

"Indskrevne patienter skal være 18-75 år gamle, patologisk bekræftet med rektumadenokarcinom (MRI-stadie II-III), med en tumorinferior margin ≤10 cm, resektabel via kirurgi, ECOG-performance status 0-1, normal stor organfunktion, ingen tidligere relevant behandling, evne til at tage orale lægemidler, underskrevet informeret samtykke og ingen kirurgiske kontraindikationer. Detaljerede berettigelseskriterier kan findes i studiet protokollen." "Patienter med en historie om lægemiddelallergi, tidligere kræftbehandling, aktiv eller tidligere autoimmun sygdom, immundefekt, alvorlig hjertesygdom, andre maligne tumorer (undtagen lavrisiko) inden for de sidste fem år, graviditet eller amning, eller andre faktorer, der påvirker sikkerhed og overholdelse, vil blive udelukket fra dette studie. Detaljerede berettigelseskriterier kan findes i studiet protokollen."

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1: Har underskrevet et skriftligt informeret samtykke og deltager frivilligt i denne undersøgelse
  • 2: Alder 18-75 år, uanset køn
  • 3: Histopatologisk bekræftet rektaladenokarcinom
  • 4: Klinisk stadium II-III vurderet ved MRI (i henhold til AJCC 8. udgave)
  • 5: Afstand fra den nedre tumorgrænse til anus ≤10 cm
  • 6: Kirurgisk resektabel
  • 7: Kan normalt sluge tabletter
  • 8: ECOG PS 0-1
  • 9: Ingen tidligere antikraeftbehandling for rektalkræft, herunder stråleterapi, kemoterapi eller kirurgi
  • 10: Planlagt til kirurgisk behandling efter afslutning af neoadjuvant terapi
  • 11: Ingen kirurgiske kontraindikationer
  • 12: Normal funktion af større organer, herunder: fuldt blodbillede, blodbiokemi og koagulationsfunktion

Eksklusionskriterier:

  • 1: Tidligere allergi over for monoklonale antistoffer, ethvert komponent i tislelizumab eller capecitabin
  • 2: Tidligere eller igangværende modtagelse af enhver tumordirigeret kirurgi, stråleterapi, kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi osv.
  • 3: Tilstedeværelse af enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie for autoimmun sygdom
  • 4: Historie for immundefekt, inklusive et positivt HIV-testresultat, andre erhvervede eller medfødte immundefektlidelser, eller historie for organtransplantation eller allogen knoglemarvstransplantation
  • 5: Dårligt kontrollerede kardiale kliniske symptomer eller sygdomme, herunder men ikke begrænset til: hjertesvigt af NYHA klasse II eller højere, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt inden for det sidste år, eller klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi, der forbliver dårligt kontrolleret uden eller på trods af klinisk intervention
  • 6: Diagnose af en anden malignitet inden for 5 år før første brug af undersøgelseslægemidlet, bortset fra maligne sygdomme med lav risiko for metastase eller død (5-års overlevelsesrate >90%), såsom adækvat behandlet basalcellecarcinom eller planocellulært carcinom i huden, eller carcinoma in situ i cervix, som kan overvejes til inklusion
  • 7: Gravide eller ammende kvinder
  • 8: Andre faktorer, som vurderet af undersøgeren, der kan føre til for tidlig afslutning af undersøgelsen, såsom andre alvorlige sygdomme (herunder psykiske lidelser) der kræver samtidig behandling, alkoholmisbrug, stofmisbrug, familie- eller sociale faktorer, eller enhver tilstand der kan påvirke deltagerens sikkerhed eller compliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Rektal Cancer ctDNA-MRD Detekteringskohorte
Dette studie er et eksplorativt studie, med en forventet rekruttering på 60 patienter diagnosticeret med stadium II-III rektalcancer, som er planlagt til at gennemgå neoadjuvant terapi. Prøveindsamlings- og testprocedurerne er som følger: Før neoadjuvant terapi: Baseline endoskopisk biopsi væv eller parafin sektioner:1.1 To stykker endoskopisk biopsi væv, cirka 2 mm i diameter, indsamles og placeres i vævsbevaringsrør.1.2 Ti ufarvede vævsslides fremstilles. Perifer blodindsamling: 10 mL blod indsamles ved hjælp af cellefrit DNA blodindsamlingsrør til følgende analyser:① ctDNA-tilpasset MRD højdybde sekventering;② ctDNA lavdybde hele-genom sekventering (sWGS) til overvågning af kopital variations (CNV) profiler;③ Mitochondrielt DNA (mtDNA) analyse. Under neoadjuvant terapi (inden for 2 uger efter strålebehandlingens afslutning): Perifer blodindsamling: 10 mL blod indsamles ved hjælp af cellefrit DNA blodindsamlingsrør til følgende
Diagnostisk test: Personlig ctDNA-MRD-detektering
Denne observationsstudie indebærer indsamling af kliniske data og bioprøver (perifert blod og vævsprøver) fra deltagerne på flere tidspunkter. Personlig ctDNA-MRD-detektionsteknologi, sammen med kopitalvariation og mtDNA-profilering, anvendes til at analysere prøverne. Det primære mål er at forudsige effektiviteten af neoadjuvant terapi ved at identificere biomarkører forbundet med centrale resultater, såsom tumorregressionsgrad og patologisk komplet responsrate. Der administreres ingen eksperimentelle lægemidler eller behandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet respons (CR) rate
Tidsramme: Post-neoadjuvant terapi effektvurderingstidspunkt (inden for 8-12 uger efter afslutning af strålebehandling)
Andelen af patienter, der bekræftes at have opnået komplet respons efter neoadjuvant terapi, vurderet ved endoskopi, billeddannelse (bækken-MRI/bryst-mave CT), digital rektalundersøgelse og patologisk evaluering. Vurderingstidspunktet svarer til T2 (8-14 uger efter afslutningen af neoadjuvant terapi). Komplet respons kræver: normal slimhinde ved endoskopi med negativ biopsi; ingen restsvulst på billeddannelse; ingen palpabel masse ved digital rektalundersøgelse; og ingen levedygtige tumorceller i postoperativ patologi (hvis operation udføres).
Post-neoadjuvant terapi effektvurderingstidspunkt (inden for 8-12 uger efter afslutning af strålebehandling)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet responsrate (CR)
Tidsramme: Tidspunkt for vurdering af effekten af post-neoadjuvant terapi (inden for 8-12 uger efter færdiggørelse af strålebehandling)
Andelen af patienter, der bekræftes at have opnået komplet respons efter neoadjuvant terapi, som vurderes ved endoskopi, billeddannelse (bækken-MRI/bryst-mave CT), digital rektalundersøgelse og patologisk evaluering. Vurderingstidspunktet svarer til T2 (8-14 uger efter afslutningen af neoadjuvant terapi). Komplet respons kræver: normal slimhinde ved endoskopi med negativ biopsi; ingen resttumor ved billeddannelse; ingen palpabel masse ved digital rektalundersøgelse; og ingen levedygtige tumorceller i postoperativ patologi (hvis operation udføres).
Tidspunkt for vurdering af effekten af post-neoadjuvant terapi (inden for 8-12 uger efter færdiggørelse af strålebehandling)
Rate for Major Patologisk Respons (MPR)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Andelen af patienter med ≤10% resterende tumorceller og ingen lymfeknudemetastase i postoperativ patologisk undersøgelse, vurderet ved T3 (1 måned efter radikal resektion, svarende til den tekniske roadmap).
1 måned efter operationen
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Vurderingstidspunkt for effekten af post-neoadjuvant terapi (inden for 8-12 uger efter afslutning af stråleterapi)
Andelen af patienter, der opnår komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) efter neoadjuvant terapi, vurderet ved T2 (8-14 uger efter afslutningen af neoadjuvant terapi). Delvis respons defineres som en ≥30% reduktion i tumorstørrelse bekræftet ved endoskopi og billeddannelse, uden nye læsioner.
Vurderingstidspunkt for effekten af post-neoadjuvant terapi (inden for 8-12 uger efter afslutning af stråleterapi)
Sygnomsfri Overlevelse (DFS)
Tidsramme: Monitoringsperiode: Hver 3. eller 6. måned efter behandlingsafslutning, fortsat indtil 1 år.
Tiden fra starten af neoadjuvant terapi til sygdommens tilbagefald (bekræftet ved endoskopi/billeddannelse), metastase eller død af enhver årsag, med opfølgning gennem T4 (overvågningsperiode på 3-6 måneder, valgfri) og efterfølgende langsigtet opfølgning som pr. den tekniske roadmap.
Monitoringsperiode: Hver 3. eller 6. måned efter behandlingsafslutning, fortsat indtil 1 år.
Overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen fra enhver årsag, sygdomsrecidiv eller metastase – hvad der end indtraf først – vurderet over hele undersøgelsesperioden med en planlagt maksimal opfølgning på 12 måneder.
Tid fra randomisering til død af enhver årsag, recidiv eller metastase. Dette fungerer som en guldstandard-endepunkt til vurdering af længerevarende effekt af antikraeftbehandling.
Fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen fra enhver årsag, sygdomsrecidiv eller metastase – hvad der end indtraf først – vurderet over hele undersøgelsesperioden med en planlagt maksimal opfølgning på 12 måneder.
Organbevaringsrate (OPR)
Tidsramme: 1 måned efter operation
Andelen af patienter, der undgår radikal kirurgi og bevarer analfunktion og rektal organintegritet efter neoadjuvant terapi, vurderet ved T3 (1 måned efter operation for opererede patienter, eller 1 måned efter bekræftelse af behandlingsplan for ikke-opererede patienter, svarende til den tekniske roadmap).
1 måned efter operation
Neoadjuvant Terapi Score for Rectalcancer (NAR)
Tidsramme: Post-neoadjuvant terapi effektvurderingstidspunkt (inden for 8-12 uger efter strålebehandlingsafslutning)
Ved T2 (8-14 uger efter afslutningen af neoadjuvant terapi) evalueres patientens respons på neoadjuvant terapi ved hjælp af et standardiseret scoringssystem, der integrerer endoskopiske fund, billeddannelsesregression og tumormarkørniveauer.
Post-neoadjuvant terapi effektvurderingstidspunkt (inden for 8-12 uger efter strålebehandlingsafslutning)
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline (T0), inden for 2 uger efter afslutning af strålebehandling (T1), 8-12 uger efter afslutning af strålebehandling (T2) og 4 uger efter operation eller efter fastlæggelse af endelig behandlingsregime (T3), gennem studiet afslutning, i gennemsnit 1 år
Vurderet ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) og Colorectal Cancer-Specific Module (EORTC QLQ-CR29) for at evaluere fysisk funktion, psykologisk status og tarmrelateret livskvalitet. EORTC QLQ-C30 bruger en 0-100 skala, hvor højere score i funktionelle domæner indikerer bedre funktion, og højere score i symptomdomæner indikerer værre symptomer. EORTC QLQ-CR29 bruger en 0-100 skala, hvor højere score i symptomdomæner indikerer værre tarm-/rektumsymptomer.
Baseline (T0), inden for 2 uger efter afslutning af strålebehandling (T1), 8-12 uger efter afslutning af strålebehandling (T2) og 4 uger efter operation eller efter fastlæggelse af endelig behandlingsregime (T3), gennem studiet afslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MR-11-26-002019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger