- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07400770
Håbeteori-baseret sygeplejeintervention efter hoftebrudskirurgi
Effekten af en Snyder Håb Teori-baseret sygeplejeintervention på psykologisk status, smerte og funktionel genopretning hos ældre patienter efter hoftebrudskirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge effekten af en sygeplejeintervention baseret på Snyders håbsteori på ældre patienter, der har gennemgået hoftebrudskirurgi. Da hoftebrud er almindelige blandt ældre og ofte resulterer i forlængede genopretningsperioder, smerter og angst, er der behov for effektive interventioner for at forbedre genopretningsresultaterne.
I denne undersøgelse vil ældre patienter over 60 år, der har gennemgået hoftebrudskirurgi, blive rekrutteret. De vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil modtage en specialiseret sygeplejeplan, der inkorporerer elementer af Snyders håbsteori, herunder personlig psykologisk rådgivning, målrettet genoptræning og gruppebaseret støtte. Kontrolgruppen vil modtage standard postoperativ pleje.
De primære resultater omfatter forbedring i håbniveauer (målt ved Herth Hope Index), reduktion i smerter (målt ved Visual Analog Scale) og forbedret fysisk funktion (målt ved Harris Hip Score). Sekundære resultater omfatter angstreduktion og forbedret livskvalitet (målt ved WHOQOL-BREF).
Forsøget vil blive gennemført over en 2-ugers periode, med vurderinger før og efter interventionen. Data vil blive analyseret for at bestemme effektiviteten af interventionen i forhold til at forbedre psykologiske, funktionelle og fysiske resultater for ældre patienter i genopretning efter hoftekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xianglong Zhou
- Telefonnummer: +86-13625177228
- E-mail: 847728825@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
- Rekruttering
- Taizhou No. 3 People's Hospital
-
Kontakt:
- Xianglong Zhou, Ph.D.
- Telefonnummer: +86-13366665070
- E-mail: 847728825@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 60 år.
- Patienter med hoftebrud, der kræver kirurgisk indgreb.
- Patienter, der har gennemgået hoftebrudskirurgi inden for de sidste 2 uger.
- Patienter, der er i stand til at kommunikere og give informeret samtykke.
- Patienter og/eller deres familiemedlemmer, der er villige til at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med andre nedre ekstremitetsfrakturer eller tidligere nedre ekstremitetstrombose.
- Patienter med multiple frakturer.
- Patienter med alvorlig skade på store organer (hjerte, lunger, hjerne) eller ondartede svulster.
- Patienter, der tidligere har gennemgået hoftealloplastik.
- Patienter med infektionssygdomme eller immunsystemforstyrrelser.
- Patienter med kroniske sygdomme eller neurologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Snyder Håbeteori-baseret Sygeplejeintervention
Deltagerne i interventionsarmen vil modtage en Snyder Hope Theory-baseret sygeplejeintervention, som omfatter psykologisk vejledning, målfastsættelse, genoptræningstræning og peerstøtte for at forbedre håbniveauer, reducere smerter og forbedre den funktionelle genopretning efter hoftebrudskirurgi.
|
Den Snyder-håbsteori-baserede sygeplejeintervention indeholder et struktureret program, der sigter mod at forbedre den psykiske velvære og genopretning af ældre patienter efter hoftebrudskirurgi.
Interventionen omfatter psykologisk rådgivning, genoptræningsmål, peer-støtte og motivationstilskud.
Sygeplejeinterventionen er designet til at øge håbniveauer, reducere smerter, lindre angst og forbedre hoftefunktionen, hvilket i sidste ende forbedrer den samlede genopretningsproces for deltagerne.
|
|
Aktiv komparator: Standard postoperativ pleje
Deltagere i kontrolarmen vil modtage standard postoperativ pleje, herunder rutinemæssig smertehåndtering, genoptræningsøvelser og generel vejledning om bedring efter hoftebrudskirurgi, uden tilføjelsen af Snyder Hope Theory-baseret intervention.
|
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standard postoperativ behandling, herunder rutinemæssig smertebehandling, genoptræningsøvelser og generel vejledning om genopretning efter hofteledsbrudoperation, uden tilføjelse af den Snyder Hope Theory-baserede intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håbniveauer (Herth Håb Index)
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention (2 uger)
|
Det primære resultatmål er ændringen i patienternes håbniveauer, som vil blive vurderet ved hjælp af Herth Hope Index.
Denne skala er designet til at måle de psykologiske og følelsesmæssige dimensioner af håb, med fokus på patienternes forventninger og deres syn på bedring og liv.
Herth Hope Index vil blive administreret før og efter interventionen for at vurdere ændringer i håbniveauer.
|
Pre-intervention og post-intervention (2 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegrad (VAS)
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (2 uger)
|
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som måler patientens oplevede smerteintensitet på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Denne måling vil blive brugt til at evaluere smertereduktionen efter interventionen.
|
Præ-intervention og post-intervention (2 uger)
|
|
Angst (STAI)
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention (2 uger)
|
Angstniveauer vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI), et spørgeskema, der måler både tilstandsangst (midlertidig angst i en specifik situation) og trækangst (generel tendens til angst).
Værktøjet vil vurdere ændringer i angst efter interventionen. |
Pre-intervention og post-intervention (2 uger)
|
|
Hoftefunktion (Harris Hofte-score)
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention (2 uger)
|
Hoftefunktion vil blive vurderet ved hjælp af Harris Hofte Score, som evaluerer smerter, funktion og bevægelighed i hofteleddet.
Denne score hjælper med at måle den funktionelle genopretning efter hoftefrakturkirurgi.
|
Pre-intervention og post-intervention (2 uger)
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (2 uger)
|
Livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af WHOQOL-BREF, en kort version af Verdenssundhedsorganisationens vurdering af livskvalitet.
Dette værktøj evaluerer fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Det vil vurdere forbedringer i deltagernes samlede livskvalitet efter interventionen.
|
Præ-intervention og post-intervention (2 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TZSRY-HIP-HOPE-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater