Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Blink-baseret Træning på Kræftopdagelse i Kolorektale Polypbilleder hos Medicinstuderende/Ikke GI-speciallæger (Blink)

5. februar 2026 opdateret af: Dhurgham Razooqi, Universitair Ziekenhuis Brussel

Vurdering af Blink Impression til canceropdagelse i tyktarmspolypper blandt medicinstuderende og ikke-gastroenterologiske lægekandidater: Et pre-post interventionsstudie

Denne undersøgelse undersøger, om en kort pædagogisk intervention ved brug af Blink-funktioner kan forbedre medicinstuderendes og ikke-GI-træningselevers evne til at opdage tyktarmskræft i statiske polypbilleder. Sekundære mål omfatter evaluering af ændringer i specificitet, selvtillid og interobservatørensighed, afgørelse af hvilke Blink-funktioner der understøtter nøjagtig opdagelse, og undersøgelse af forbindelsen mellem antallet af genkendte funktioner og diagnostisk præstation. Undersøgelsen vil rekruttere medicinstuderende og ikke-GI-træningselever uden tidligere træning i polypmorfologi eller endoskopisk billedfortolkning, som vil udfylde en online for- og efter-interventionsbilledbaseret undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse:

Kraften i tyktarmen (CRC) forbliver en førende årsag til cancerrelateret dødelighed i vestlige lande, selvom den i høj grad kan forebygges ved at opdage og fjerne forstadier som tyktarmspolypper. Mens de fleste polypper er små og godartede, er 1-2% store (≥20 mm) ikke-stilkede tyktarmspolypper (LNPCP'er), som bærer en markant højere risiko for invasiv cancer (rapporterede rater 6-15%, afhængigt af morfologi, histologi og placering).

Præcis optisk diagnose af cancer i LNPCP'er er afgørende for at vejlede behandlingsstrategien – stykvis endoskopisk resektion, en-bloc resektion eller kirurgi. Endoskopister præsterer dog ofte under forventningerne i at identificere cancer i disse læsioner. Studier har rapporteret korrekte canceridentifikationsrater så lave som 20-40%, selv blandt trænede endoskopister, hvilket bidrager til unødvendige operationer for godartede polypper og manglende diagnoser i ondartede tilfælde.

En bidragende faktor er kompleksiteten i eksisterende klassifikationssystemer, som sjældent anvendes konsekvent i klinisk praksis. Forenklede værktøjer kan forbedre nøjagtighed og anvendelighed.

Blink-rammen, inspireret af Malcolm Gladwells koncept om hurtig, intuitiv beslutningstagning og i overensstemmelse med Kahnemans System 1-tænkning, kondenserer cancergenkendelse til seks let observerbare egenskaber ved LNPCP'er:

Foldedeformation Ekstra rødhed Hønsehudslignende slimhinde Fordybning Spontan blødning Sår

Disse Blink-egenskaber kan genkendes uden avanceret billeddannelse og giver en struktureret, intuitiv ramme til hurtig canceropdagelse. Tidligere forskning har vist, at undervisning i disse egenskaber forbedrer endoskopisters diagnostiske sensitivitet. Baseret på dette evaluerer nærværende studie, om en kort Blink-baseret intervention kan forbedre canceropdagelse blandt medicinstuderende og ikke-gastroenterologiske speciallægekandidater uden tidligere træning i polypmorfologi.

Primært formål:

At vurdere, om en kort uddannelsesintervention (2-minutters træningsvideo om Blink-egenskaber) forbedrer sensitiviteten hos medicinstuderende og ikke-gastroenterologiske speciallægekandidater i at opdage cancer i tyktarmspolypper ved hjælp af statiske billeder.

Sekundære formål

  • At evaluere ændringer i specificitet, selvrapporteret selvtillid og interobservatørens enighed før og efter interventionen.
  • At identificere hvilke Blink-egenskaber der er forbundet med præcis canceropdagelse.
  • At vurdere sammenhængen mellem antallet af identificerede Blink-egenskaber og diagnostisk nøjagtighed.

Studiedesign:

Design: Prospektiv interventionsstudie med pre- og post-interventionsvurderinger.

Område: Onlineundersøgelse distribueret til medicinstuderende og ikke-gastroenterologiske speciallægekandidater tilknyttet Vrije Universiteit Brussel.

Intervention: 2-minutters videotræning om de seks Blink-egenskaber, efterfulgt af genvurdering af billeder.

Målgruppe:

Medicinstuderende og ikke-gastroenterologiske speciallægekandidater tilknyttet Vrije Universiteit Brussel uden tidligere endoskopierfaring.

Stikprøvestørrelse: 50-100 deltagere (giver 1.000-2.000 individuelle billedevaleringer).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Billeder af store ikke-pedunkulære kolorektale polypper (LNPCP'er) indhentet fra patienter, der har givet informeret samtykke til anonym brug af polyppebilleder under koloskopi (EC-2024-200).
  • Medicinstuderende og ikke-gastroenterologitrainees, der har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere (studerende eller ikke-gastroenterologitrainees) med tidligere erfaring i endoskopi eller polypdetektion, eller dem der ikke giver informeret samtykke.
  • Billeder, der anses for at være af utilstrækkelig kvalitet af hovedundersøgeren.
  • Patienter, der ikke giver informeret samtykke til billedbrug og dataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Enarmet: Blink-funktionstræning
Medicinstuderende og ikke-GI-traineer gennemfører en baselinevurdering af kolorektale polypbilleder, modtager en kort 2-minutters undervisningsvideo om Blink-funktioner og gennemfører derefter en postinterventionsvurdering.
Adfærdsmæssigt: Blink Funktioner Træningsvideo
En kort (2-minutters) pædagogisk video, der introducerer seks Blink-funktioner (foldedeformation, ekstra rødme, hønsehudslignende slimhinde, depression, spontan blødning, ulceration) for at forbedre genkendelsen af tyktarmskræft i store ikke-pedunkulære tyktarmspolypper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sensitiviteten for detektion af tyktarmskræft i polypbilleder
Tidsramme: Umiddelbart før og efter den pædagogiske intervention (inden for en enkelt online undersøgelsessession, cirka 15-20 minutter).
Sensitivitet beregnes som andelen af korrekt identificerede kræftsvulster ud af alle præsenterede kræftsvulster. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem vurderinger før og efter interventionen.
Umiddelbart før og efter den pædagogiske intervention (inden for en enkelt online undersøgelsessession, cirka 15-20 minutter).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i specificitet for cancerdetektion
Tidsramme: Umiddelbart før og efter den pædagogiske intervention (enkelt online session, ~15-20 minutter).
Specificitet: andel af kræftsvulster, der korrekt identificeres som kræftsvulster. Sammenlignet før vs. efter intervention med den samme deltager som deres egen kontrol.
Umiddelbart før og efter den pædagogiske intervention (enkelt online session, ~15-20 minutter).
Ændring i selvrapporteret diagnostisk tillid
Tidsramme: Umiddelbart før og efter den pædagogiske intervention (samme session).
Gennemsnitlig tillidsscore pr. sag (f.eks. 1-5 Likert-skala) gennemsnit pr. deltager, sammenlignet før vs. efter intervention.
Umiddelbart før og efter den pædagogiske intervention (samme session).
Ændring i interobservatørensighed (Fleiss' kappa)
Tidsramme: Umiddelbart før og efter den pædagogiske intervention (samme session).
Overensstemmelse blandt deltagerne om kræft vs. ikke-kræft klassifikation, beregnet som Fleiss' kappa og sammenlignet før vs. efter intervention
Umiddelbart før og efter den pædagogiske intervention (samme session).
Korrelation mellem tilstedeværelsen af individuelle Blink-funktioner og korrekt kræftklassificering
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter den pædagogiske intervention (inden for samme online undersøgelsessession, ~15-20 minutter).

For hvert endoskopisk billede vil deltagerne angive tilstedeværelsen eller fraværet af foruddefinerede Blink-funktioner (foldedeformation, ekstra rødme, kyllingehud slimhinde, depression, spontan blødning, ulceration). Hver funktion vil blive analyseret separat. Tilstedeværelsen af hver funktion vil blive korreleret med diagnostisk nøjagtighed, defineret som andelen (%) af korrekte klassifikationer (kræft vs. ikke-kræft) på tværs af deltagerne, ved brug af histologi som referencestandard.

Måleværktøj: Onlineundersøgelse med billedannotering for Blink-funktioner og klassifikationsopgave for kræft vs. ikke-kræft.

Måleenhed: Korrelationskoefficient (r) mellem tilstedeværelse/fravær af hver Blink-funktion og diagnostisk nøjagtighed (%).
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter den pædagogiske intervention (inden for samme online undersøgelsessession, ~15-20 minutter).
Korrelation mellem antallet af identificerede Blink-funktioner og diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter den pædagogiske intervention (inden for samme online undersøgelsessession, ~15-20 minutter).

For hvert billede vil deltagerne angive tilstedeværelsen eller fraværet af foruddefinerede Blink-funktioner (foldedeformation, ekstra rødme, hønsehudsslimhinde, depression, spontan blødning, ulceration). Antallet af funktioner identificeret pr. billede/pr. deltager vil derefter blive korreleret med diagnostisk nøjagtighed (% af korrekte cancer vs ikke-cancer klassifikationer).

Måleværktøj: Onlineundersøgelse med billedannotering for Blink-funktioner og klassifikationsopgave for cancer vs ikke-cancer (histologi som referencesstandard).

Måleenhed: Korrelationskoefficient (r) mellem antallet af identificerede Blink-funktioner og diagnostisk nøjagtighed (%).
Umiddelbart efter den pædagogiske intervention (inden for samme online undersøgelsessession, ~15-20 minutter).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25311_Blink (Anden identifikator: UZ Brussel)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de rapporterede resultater, vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning fra kvalificerede forskere efter offentliggørelsen af studieresultaterne. Data vil blive delt direkte af den primære undersøger efter en dataadgangsaftale

IPD-delingstidsramme

De-identifierede IPD og supplerende oplysninger vil være tilgængelige 6 måneder efter publicering af de primære resultater og forbliver tilgængelige i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med kvalificerede forskere efter rimelig anmodning og efter underskrivelse af en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger