Silmänräpäytyspohjaisen koulutuksen vaikutus syöpähavainnointiin suolistopolyyppikuvissa lääketieteen opiskelijoiden/ei-GI-erikoistuvien henkilöiden keskuudessa (Blink)
Assessment of Blink Impression for Cancer Detection in Colorectal Polyps Among Medical Students and Non-GI Trainees: A Pre-Post Intervention Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut:
Suolistosyöpä (CRC) on edelleen johtava syöpäkuolleisuuden aiheuttaja länsimaissa, vaikka se on suurelta osin ehkäistävissä havaitsemalla ja poistamalla esiasteiset muutokset kuten suolistopolyypit. Vaikka useimmat polyypit ovat pieniä ja hyvänlaatuisia, 1–2 % on suuria (≥20 mm) ei-varsillisia suolistopolyyppeja (LNPCP), joilla on merkittävästi korkeampi invasiivisen syövän riski (raportoitu 6–15 %, riippuen morfologiasta, histologiasta ja sijainnista).
Tarkan optisen syövän diagnosoinnin LNPCP:ssä on ratkaisevan tärkeää hoitostrategian ohjaamisessa – paloittainen endoskooppinen resektio, kokonaisresektio tai leikkaus. Endoskooppikuvantajat kuitenkin usein alisuoriutuvat syövän tunnistamisessa näissä muutoksissa. Tutkimukset ovat raportoineet oikean syöpätunnistuksen määräksi jopa vain 20–40 %, jopa koulutettujen endoskooppikuvantajien keskuudessa, mikä johtaa tarpeettomiin leikkauksiin hyvänlaatuisille polyypeille ja ohitetuihin diagnooseihin pahanlaatuisissa tapauksissa.
Yksi vaikuttava tekijä on olemassa olevien luokittelujärjestelmien monimutkaisuus, joita harvoin sovelletaan johdonmukaisesti kliinisessä käytännössä. Yksinkertaistetut työkalut voivat parantaa tarkkuutta ja sovellettavuutta.
Blink-viitekehys, joka on saanut inspiraationsa Malcolm Gladwellin nopeasta, intuitiivisesta päätöksenteosta ja joka on linjassa Kahnemanin System 1 -ajattelun kanssa, tiivistää syövän tunnistamisen kuuteen helposti havaittavaan LNPCP:n piirteeseen:
Poimumuodon muutos
Ylimääräinen punoitus
Kanannahkainen limakalvo
Painuma
Spontaaninen verenvuoto
Haavauma
Nämä Blink-piirteet voidaan tunnistaa ilman kehittynyttä kuvantamista ja ne tarjoavat strukturoidun, intuitiivisen viitekehyksen nopeaan syövän havaitsemiseen. Aiempi tutkimus on osoittanut, että näiden piirteiden opettaminen parantaa endoskooppikuvantajien diagnostista herkkyyttä. Tästä lähtien tämä tutkimus arvioi, voiko lyhyt Blink-pohjainen interventio parantaa syövän havaitsemista lääketieteen opiskelijoiden ja ei-GI-koulutettujen keskuudessa, joilla ei ole aiempaa koulutusta polypin morfologiasta.
Ensisijainen tavoite:
Arvioida, parantaako lyhyt koulutusinterventio (2-minuuttinen koulutusvideo Blink-piirteistä) lääketieteen opiskelijoiden ja ei-GI-koulutettujen herkkyyttä suolistopolyypin syövän havaitsemisessa staattisia kuvia käyttäen.
Toissijaiset tavoitteet
- Arvioida muutoksia spesifisyydessä, itseraportoitu luottamuksessa ja tarkkailijoiden välisessä yksimielisyydessä ennen ja jälkeen intervention.
- Tunnistaa, mitkä Blink-piirteet liittyvät tarkkaan syövän havaitsemiseen.
- Arvioida tunnistettujen Blink-piirteiden määrän ja diagnostisen tarkkuuden välistä suhdetta.
Tutkimuksen suunnittelu:
Suunnittelu: Prospektiivinen interventiotutkimus ennakko- ja jälkikartoituksilla.
Ympäristö: Verkkoon levitetty kysely lääketieteen opiskelijoille ja ei-GI-koulutetuille, jotka ovat yhteydessä Vrije Universiteit Brusseliin.
Interventio: 2-minuuttinen video Blink-piirteistä, jota seuraa kuvien uudelleenarviointi.
Kohdeyleisö:
Vrije Universiteit Brusseliin yhteydessä olevat lääketieteen opiskelijat ja ei-GI-koulutetut ilman aiempaa endoskooppikokemusta.
Otoskoko: 50–100 osallistujaa (tuottaen 1 000–2 000 yksittäistä kuvan arviointia).
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suurten ei-pedunculaaristen kolorektaalipolyyppien (LNPCP) kuvat potilailta, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksensa polyyppikuvien anonyymiin käyttöön kolonoskopian aikana (EC-2024-200).
- Lääketieteen opiskelijat ja ei-GI-koulutettavat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat (opiskelijat tai ei-GI-koulutettavat), joilla on aiempaa kokemusta endoskopiasta tai polyyppien havaitsemisesta, tai ne, jotka eivät anna tietoon perustuvaa suostumustaan.
- Kuvat, jotka pääasianosapuolen mielestä eivät ole riittävän laadukkaita.
- Potilaat, jotka eivät anna suostumustaan kuvien käyttöön ja tietojen keräämiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksisuuntainen: Blink-ominaisuuksien harjoittelu
Lääketieteen opiskelijat ja ei-GI-erikoislääkärikoulutettavat suorittavat perustason arvioinnin paksusuolen polyyppikuvista, saavat lyhyen 2 minuutin opetusvideon Blink-ominaisuuksista ja suorittavat sitten interventiota seuraavan arvioinnin.
|
Lyhyt (2-minuuttinen) opetusvideo, joka esittelee kuusi Blink-ominaisuutta (laskosmuodonmuutos, lisääntynyt punoitus, kananihamainen limakalvo, painuma, spontaani verenvuoto, haavauma) parantaaksemme suurten, ei-varrellisten paksusuolen polyyppien syöpätunnistusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suolistosyövän havaitsemisen herkkyydessä polyp-kuvissa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen koulutusintervention (yhden verkkokyselyistunnon sisällä, noin 15–20 minuuttia).
|
Herkkyys lasketaan oikein tunnistettujen syöpäisten polyyppien osuutena kaikista esitetyistä syöpäisistä polyypeistä.
Vertailu tehdään interventiota edeltävien ja interventiota seuraavien arvioiden välillä.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen koulutusintervention (yhden verkkokyselyistunnon sisällä, noin 15–20 minuuttia).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syöpätunnistuksen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen koulutuksen (yksi verkkotapaaminen, noin 15–20 minuuttia).
|
Spesifisyys: syöpäisten polyyppien osuus, jotka on tunnistettu oikein syöpäisiksi.
Verrattiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen käyttäen samaa osallistujaa omana kontrollinaan.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen koulutuksen (yksi verkkotapaaminen, noin 15–20 minuuttia).
|
|
Muutos itse raportoidussa diagnoosiluottamuksessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen koulutusintervention (sama istunto).
|
Keskimääräinen luottamusluku per tapaus (esim. 1–5 Likert-asteikko) keskiarvotettuna osallistujaa kohden, verrattuna ennen ja jälkeen interventio.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen koulutusintervention (sama istunto).
|
|
Muutos tarkkailijoiden välisten sopimusten yhtäpitävyydessä (Fleissin kappa)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen koulutusintervention (sama istunto).
|
Osallistujien yksimielisyys syöpä- vs. ei-syöpäluokituksesta, laskettuna Fleissin kappana ja verrattu ennen vs. jälkeen interventio
|
Välittömästi ennen ja jälkeen koulutusintervention (sama istunto).
|
|
Yhteys yksittäisten Blink-ominaisuuksien esiintymisen ja oikean syöpäluokittelun välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta suunniteltu) ja välittömästi koulutuksen jälkeen (samassa online-kyselyistunnossa, ~15-20 minuuttia).
|
Jokaisesta endoskooppikuvasta osallistujat osoittavat ennalta määritettyjen Blink-ominaisuuksien (poimujen muodonmuutos, lisääntynyt punoitus, kanan iho -limakalvo, painuma, spontaani verenvuoto, haavautuma) läsnäolon tai poissaolon. Jokainen ominaisuus analysoidaan erikseen. Jokaisen ominaisuuden läsnäolo korreloidaan diagnoosintarkkuuden kanssa, joka määritellään oikeiden luokittelujen (syöpä vs. ei-syöpä) osuudeksi (%) osallistujien kesken käyttäen histologiaa vertailustandardina. Mittausväline: Verkko-kysely kuvien merkinnöillä Blink-ominaisuuksille ja luokittelutehtävälle syöpä vs. ei-syöpä. Mittayksikkö: Korrelaatiokerroin (r) kunkin Blink-ominaisuuden läsnäolon/poissaolon ja diagnoosintarkkuuden (%) välillä. |
Perustaso (ennalta suunniteltu) ja välittömästi koulutuksen jälkeen (samassa online-kyselyistunnossa, ~15-20 minuuttia).
|
|
Korrelaatio tunnistettujen Blink-ominaisuuksien määrän ja diagnoosintarkkuuden välillä
Aikaikkuna: Välittömästi koulutusintervention jälkeen (saman verkkokyselyn aikana, noin 15–20 minuuttia).
|
Kustakin kuvasta osallistujat osoittavat ennalta määritettyjen Blink-ominaisuuksien (poimuma epämuodostuma, ylimääräinen punoitus, kanannahkainen limakalvo, painuma, spontaani verenvuoto, haavauma) läsnäolon tai poissaolon. Kuvakohtaisten/henkilökohtaisten tunnistettujen ominaisuuksien lukumäärä korreloidaan sitten diagnoosivarmuuden (% oikeista syöpä vs ei-syöpä luokituksista) kanssa. Mittausväline: Verkkoaineisto kuvan merkinnöillä Blink-ominaisuuksille ja luokittelutehtävälle syöpä vs ei-syöpä (histologia viitestandardina). Mittayksikkö: Korrelaatiokerroin (r) tunnistettujen Blink-ominaisuuksien lukumäärän ja diagnoosivarmuuden (%) välillä. |
Välittömästi koulutusintervention jälkeen (saman verkkokyselyn aikana, noin 15–20 minuuttia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25311_Blink (Muu tunniste: UZ Brussel)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .