- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07403253
Sammenlignende effekter af Fascial Distortion Model og hamstring-strækning hos patienter med knæartrose.
4. februar 2026 opdateret af: Riphah International University
Komparative effekter af Fascial Distortion Model og hamstringstræk på smerter, muskelfleksibilitet og fysisk funktion hos patienter med knæartrose.
Studiet blev udført for at sammenligne virkningerne af Fascial Distortion Model og Hamstring Strækøvelser på smerter, muskel fleksibilitet og fysisk funktion hos patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Abdul Ahaad hospital, Sialkot.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 40-60 år af begge køn.
- Røntgenbillede, der viser ensidige degenerative forandringer i knæleddet.
- Knæartrose i stadium 2 og 3 blev inkluderet.
- En score på 3 til 7 på den numeriske smerteskala (NPRS).
- Patienter med positiv 90-90 hamstring fleksibilitetstest ved brug af goniometer.
Eksklusionskriterier:
- Nyligt brud.
- Deltagere med neurologiske lidelser, der påvirker underkroppen, muskel- og skeletdeformitet i knæet, f.eks. varus- eller valgusdeformitet i knæet, intern fiksering af underkroppen osv.
- Tidligere underkropsartroplastik eller knæoperation.
- Patienter med kropsmasseindeks (BMI) over 35 blev ekskluderet.
- Tidligere historie med ondartethed eller smitsom sygdom.
- Personer med ischias eller lændesmerter blev ekskluderet fra studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fascial Distortion Model
|
Læg direkte tryk på fascieens stramme bånd.
Trykket skal være lige akkurat rigtigt, fast nok til at aktivere vævet uden at forårsage unødvendig smerte eller ubehag.
Trykket udvides normalt på tværs af båndets længde eller vinkelret på retningen af båndets fibre.
Hvert behandlingsslag kan tage mellem 10 og 30 sekunder, afhængigt af alvorligheden af fascieforvrængningen.
En typisk regel er at arbejde igennem båndet forsigtigt og konsekvent uden at skynde sig, så vævene får tid til at reagere.
Behandlingen kan anvendes i 5 til 10 minutter, 2-3 gange om ugen i 4 uger
Varmepakke i 10 minutter.
TENS med en frekvens på 2Hz og en pulsvarighed på 50-200 μs i 10 minutter samt knæstyrkeøvelser, der består af (isometrisk quadriceps-styrkeøvelse, lige benløft, delvis squatøvelse, knæekstensor-styrkeøvelse) 10 gentagelser pr. sæt, 3 sæt pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: Strækning af baglår
|
Varmepakke i 10 minutter.
TENS med en frekvens på 2Hz og en pulsvarighed på 50-200 μs i 10 minutter samt knæstyrkeøvelser, der består af (isometrisk quadriceps-styrkeøvelse, lige benløft, delvis squatøvelse, knæekstensor-styrkeøvelse) 10 gentagelser pr. sæt, 3 sæt pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger.
Med afslappede og lige ben, lig på ryggen.
Vikl et håndklæde eller en rem under din fods hvælving, omkring din baglår, eller omkring din læg.
Træk dit ben forsigtigt i din retning, indtil det strækkes.
Det indebærer også strækning med hjælp fra en ydre kraft, såsom tyngdekraften eller en partner.
Denne position blev holdt i 30 sekunder, i 3 sæt pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC):
Tidsramme: fra tilmelding til afslutningen af behandlingen på 4 uger
|
Det bruges ofte til at vurdere osteoartritis i knæet og hofterne. Det er en selvadministreret undersøgelse med tre subskalaer og 24 punkter:
|
fra tilmelding til afslutningen af behandlingen på 4 uger
|
|
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NRRS)
Tidsramme: fra indmelding til afslutning af behandling efter 4 uger
|
NPRS blev brugt til at vurdere patientens smertegrad.
På en skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerter, 1-3 repræsenterer milde smerter, 4-6 repræsenterer moderate smerter, 7-10 repræsenterer svære smerter, bruges dette værktøj ofte til at vurdere intensiteten af smerter.
Patienter vurderer, hvor meget smerte de oplever i øjeblikket, samt hvor meget smerte de har oplevet i de sidste 24 timer.
Patientens smertegrad kan repræsenteres ved gennemsnittet af de tre evalueringer eller ved en enkelt vurdering.
NPRS's pålidelighed er 0,96 og validitet er 0,86.
|
fra indmelding til afslutning af behandling efter 4 uger
|
|
90 -90 HAMSTRING FLEKSIBILITETSTEST
Tidsramme: fra indmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Personen ligger i ryglægende stilling med armene foldet over brystet og hovedet tilbage.
Hvis et vaterpas er tilgængeligt, brug det til passivt at bøje hoften, indtil låret er lodret.
Gennem hele testen skal det modsatte ben holdes fuldt udstrakt, mens denne lårposition opretholdes.
Det testede ben aktiveres ved at strakkes, indtil låret begynder at afvige fra den lodrette stilling, mens foden holdes afslappet.
På dette tidspunkt noteres lårvinklen.
Når låret er lodret, måles minimumsvinklen for knæbøjning.
Grader er måleenheden.
Vinklen vil blive rapporteret som 0, hvis benet kunne strakkes fuldt ud.
Enhver mængde af bøjning, såsom 10 til 20 grader, vil blive noteret som et positivt tal.
Muskelspænding indikeres af en værdi større end 20 grader.
Knæet bøjes, låret skubbes 30 grader forbi den lodrette stilling, og knæet strakkes igen i en situation, hvor fuld knæudstrækning opnås uden lårbevægelse.
|
fra indmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæfleksionsbevægelighed (ROM)
Tidsramme: fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Ændringer i knæets fleksions ROM ved baseline og i den 4. uge af interventionen blev målt ved hjælp af en goniometer.
|
fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
|
Knæstrækning ROM
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Ændringer i knæets ekstensions bevegelsesområde ved baseline og i den 4. interventionsuge blev målt ved hjælp af en goniometer.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mahmoud, W.S., et al., Radiological and clinical outcomes of concurrent hamstring stretching with quadriceps strengthening in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Isokinetics and Exercise Science, 2023. 31(2): p. 137-147.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/01106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Fascial Distortion Model
-
Kyungnam UniversityAfsluttetLatente myofasciale triggerpunkter | Øvre trapeziusmuskelSydkorea
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationUkendt
-
Carilion ClinicEdward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAfsluttetKronisk smerte | Myofascial smerte | Ekstremitetsforstyrrelser | Osteopatisk manipulationForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPiriformis syndromPakistan
-
Eisenhower Army Medical CenterAfsluttetPlantar fasciitis af begge fødderForenede Stater
-
University of GaziantepRekrutteringPostural; Defekt | Spændingshovedpine | Proprioceptive lidelser | Smerter, nakke | Kraniovertebral; SyndromKalkun
-
Karabuk UniversityRekrutteringManuel terapi | Temporomandibulære lidelser (TMD) | Fascial forvrængningKalkun
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom | Temporomandibulær lidelse | Temporomandibulære ledsmerter | Manuel terapi | Temporomandibulært ledskiveforskydningKalkun
-
Hacettepe UniversityKarabuk UniversityAfsluttetTemporomandibulære lidelser | Temporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom | Temporomandibulær lidelse | Temporomandibulær leddysfunktion | Manuel terapi | Core Stabilization Exercise TherapyKalkun